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Evaluación comparativa del recubrimiento pulpar indirecto versus directo en molares inferiores cariados profundos

9 de febrero de 2026 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Evaluación comparativa del recubrimiento pulpar directo e indirecto después de la eliminación parcial o completa de la caries en molares mandibulares permanentes maduros profundamente cariados con pulpitis moderada: un ensayo clínico aleatorizado

Objetivo: comparar el resultado del recubrimiento pulpar directo e indirecto después de la eliminación parcial o completa de la caries en molares permanentes mandibulares maduros profundamente cariados con signos clínicos indicativos de pulpitis moderada.

Objetivos:

  1. Evaluar el éxito clínico y radiográfico del recubrimiento pulpar indirecto después de la eliminación parcial de caries en molares permanentes mandibulares maduros profundamente cariados con signos clínicos indicativos de pulpitis moderada.
  2. Evaluar el éxito clínico y radiográfico del recubrimiento pulpar directo después de la eliminación completa de la caries en molares permanentes mandibulares maduros profundamente cariados con signos clínicos indicativos de pulpitis moderada.
  3. Evaluar la incidencia y la gravedad del dolor después del recubrimiento pulpar indirecto y directo después de la eliminación parcial y completa de la caries en molares permanentes mandibulares maduros profundamente cariados con signos clínicos indicativos de pulpitis moderada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La terapia pulpar vital se ha recomendado tradicionalmente sólo en dientes con pulpitis reversible sin patologías periapicales o en dientes con exposición pulpar mecánica o exposición traumática reciente. Los síntomas clínicos como las características, la gravedad y la intensidad del dolor preoperatorio no hablan con precisión del estado de la inflamación pulpar y de la profundidad de la afectación. Se ha demostrado que no existe una correlación precisa entre los síntomas clínicos y el estado histopatológico de la pulpa, principalmente en caso de pulpitis irreversible, que pueda llevar a un diagnóstico erróneo. Las pruebas de vitalidad, como la prueba de frío o las pruebas pulpares eléctricas, sólo revelan si la pulpa responde o no a los estímulos respectivos. Según la nueva clasificación clínica pulpar de Wolters, la pulpitis moderada presenta síntomas de reacción prolongada al frío, que puede durar minutos, posiblemente sensible a la percusión y dolor sordo espontáneo que corresponde a una pulpitis irreversible. Se sugiere que la terapia pulpar vital sea el tratamiento de elección para tales casos. Se ha sugerido que la infección es a menudo una causa de inflamación; una pulpa inflamada debería poder curarse si se elimina la fuente de infección como en otros órganos del cuerpo. Eliminación del gatillo (es decir, caries) seguido de la aplicación de material biocompatible que crea un buen sellado en un ambiente estéril tiene el potencial de permitir la recuperación y curación del tejido pulpar inflamado que se cree que ya no se puede recuperar. Eliminación parcial de caries, que implica la eliminación completa de la dentina cariada de las paredes de la cavidad circundante, seguida de la eliminación parcial de la dentina infectada en la pared pulpar, lo que reduce las posibilidades de exposición de la pulpa, seguido de la colocación de un medicamento para el recubrimiento pulpar indirecto. Mientras que durante la eliminación completa de la caries, la caries se elimina por completo de las paredes circundantes, así como de la pared pulpar, lo que aumenta las posibilidades de exposición de la pulpa, seguido de la colocación de un medicamento para el procedimiento de recubrimiento pulpar directo. Con base en esta premisa, la IPC puede considerarse como un enfoque mínimamente invasivo para el tratamiento de dientes con pulpas inflamadas en lugar del enfoque convencional de recubrimiento pulpar directo, pulpotomía parcial o pulpotomía completa en adultos.

Pregunta de investigación ¿Tiene el recubrimiento pulpar indirecto resultados comparables con el recubrimiento pulpar directo después de la eliminación parcial de caries en molares permanentes maduros profundamente cariados con signos clínicos indicativos de pulpitis moderada? P (Población) - Molares mandibulares permanentes maduros profundamente cariados con signos clínicos indicativos de pulpitis moderada I (Intervención) - Eliminación parcial de caries seguida de recubrimiento pulpar indirecto C (Comparación) - Eliminación completa de caries seguida de recubrimiento pulpar directo O (Resultado) - Evaluación de éxito clínico y radiográfico a los 12 meses de seguimiento.

  • Evaluar la incidencia y reducción del dolor posoperatorio cada 24 horas hasta 1 semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dr. Vinay Kumar, MDS
  • Número de teléfono: 8901149107
  • Correo electrónico: 29vinaykr@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India
        • Reclutamiento
        • PGIDS, Rohtak
        • Contacto:
          • Dr Vinay Kumar, MDS
          • Número de teléfono: 8901149107
          • Correo electrónico: 29vinaykr@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El paciente debe tener ≥18 años.
  2. 1.º y 2.º molares mandibulares permanentes maduros restaurables con caries profunda (que alcanzan el cuarto interno de la dentina)
  3. El diente debe dar una respuesta positiva a las pruebas de sensibilidad pulpar.
  4. Diagnóstico clínico de pulpitis moderada.
  5. Hallazgo radiológico de puntuación del índice periapical (PAI) ≤2.
  6. Periodonto sano (profundidad de la bolsa de sondaje ≤3 mm y movilidad dentro del límite normal).
  7. Exposición pulpar después de la excavación completa de la caries.
  8. Sin exposición pulpar después de una excavación incompleta de la caries

Criterio de exclusión:

  1. Dientes con raíces inmaduras.
  2. Exposición pulpar después de una excavación incompleta de caries.
  3. No hay exposición pulpar después de la excavación completa de la caries.
  4. El sangrado no se pudo controlar en 5 minutos.
  5. Signos de necrosis pulpar, tracto sinusal, hinchazón, sangrado insuficiente después de la exposición de la pulpa.
  6. Historia de ingesta de analgésicos en la 1 semana anterior, o ingesta de antibióticos en 1 mes.
  7. Reabsorción interna/externa.
  8. Historial médico contributivo (alcoholismo, tabaquismo, diabetes, hipertensión, drogodependencia, enfermedades cardíacas o valvulares, hepatitis, herpes, inmunodeficiencia (VIH), enfermedades infecciosas, renales o hepáticas, migraña)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Eliminación parcial de caries seguida de recubrimiento pulpar indirecto.

Después de la eliminación parcial de la caries, la cavidad se desinfecta, se seca y se tapa con una capa de 2-3 mm de MTA seguida de una capa de resina fotopolimerizable. Luego el diente se restaura definitivamente con composite.

Después de la eliminación completa de la caries, cualquier pulpa sangrante se controlará con hipoclorito de sodio durante hasta 5 minutos. Luego, la pulpa expuesta se cubrirá directamente con una capa de 2-3 mm de MTA, seguida de una capa de resina fotopolimerizable y una restauración compuesta definitiva utilizando una técnica de grabado y enjuague.

Comparador activo: Eliminación completa de caries seguida de recubrimiento pulpar directo

Después de la eliminación parcial de la caries, la cavidad se desinfecta, se seca y se tapa con una capa de 2-3 mm de MTA seguida de una capa de resina fotopolimerizable. Luego el diente se restaura definitivamente con composite.

Después de la eliminación completa de la caries, cualquier pulpa sangrante se controlará con hipoclorito de sodio durante hasta 5 minutos. Luego, la pulpa expuesta se cubrirá directamente con una capa de 2-3 mm de MTA, seguida de una capa de resina fotopolimerizable y una restauración compuesta definitiva utilizando una técnica de grabado y enjuague.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito clínico
Periodo de tiempo: 12 meses
Sin dolor ni molestias. Sin dolor a la palpación ni a la percusión. Movilidad normal y profundidad de sondaje de la bolsa.
12 meses
Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 12 meses
Sin patología en la radiografía.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del dolor
Periodo de tiempo: Siete dias
Dolor posoperatorio Evaluar el dolor posoperatorio cada 24 horas hasta los 7 días utilizando la escala analógica visual.
Siete dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Dr, Sanjay Tewari, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana, 124001

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

23 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

23 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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