Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komparativ evaluering af indirekte vs. direkte pulpafdækning i dybe carious mandibular molarer

Komparativ evaluering af indirekte og direkte pulpakapning efter delvis eller fuldstændig cariesfjernelse i dybt karies modne, permanente mandibular molarer med moderat pulpitis: et randomiseret klinisk forsøg

Formål: At sammenligne resultatet af indirekte og direkte pulpakapning efter delvis eller fuldstændig cariesfjernelse i dybt karies modne mandibular permanente kindtænder med kliniske tegn, der tyder på moderat pulpitis.

Mål:

  1. At evaluere den kliniske og radiografiske succes af indirekte pulpacap efter delvis cariesfjernelse i dybt karies modne mandibular permanente kindtænder med kliniske tegn, der indikerer moderat pulpitis.
  2. At evaluere den kliniske og radiografiske succes af direkte pulpakapning efter fuldstændig cariesfjernelse i dybt karies modne mandibular permanente kindtænder med kliniske tegn, der indikerer moderat pulpitis.
  3. At evaluere forekomst og sværhedsgrad af smerter efter indirekte og direkte pulpakapning efter delvis og fuldstændig cariesfjernelse i dybt karies modne mandibular permanente kindtænder med kliniske tegn, der indikerer moderat pulpitis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vital pulpaterapi er traditionelt kun blevet anbefalet til tænder med reversibel pulpitis uden periapikale patologier eller i tænder med enten mekanisk pulpaeksponering eller nylig traumatisk eksponering. Kliniske symptomer såsom karakteristika, sværhedsgrad og intensitet af præoperativ smerte taler ikke nøjagtigt om status for pulpabetændelse og dybden af ​​involvering. Det er blevet påvist, at der ikke er nogen præcis sammenhæng mellem kliniske symptomer og den histopatologiske status af pulpa, hovedsageligt i tilfælde af irreversibel pulpitis, der kan føre til en forkert diagnose. Vitalitetstest såsom koldtest eller elektrisk pulpa-test afslører kun, om pulpen reagerer på respektive stimuli eller ej. Ifølge den nye Wolters pulpa-klassifikation udviser Moderat pulpitis symptomer på langvarig reaktion på kulde, som kan vare i minutter, muligvis percussionsfølsomme og spontane kedelige smerter, som svarer til irreversibel pulpitis. Vital pulpterapi foreslås at være valget af behandling i sådanne tilfælde. Det er blevet foreslået, at infektion ofte er en årsag til betændelse, en betændt pulpa bør kunne heles, hvis infektionskilden elimineres som i andre kropsorganer. Fjernelse af trigger (dvs. caries) efterfulgt af påføring af biokompatibelt materiale, som gør en god forsegling i et sterilt miljø, har potentiale til at muliggøre genopretning og heling af det betændte pulpavæv, som menes at være uoverkommeligt. Delvis fjernelse af caries, som involverer fuldstændig fjernelse af kariest dentin fra de omgivende hulrumsvægge, efterfulgt af delvis fjernelse af inficeret dentin ved pulpavæggen, hvilket reducerer chancerne for pulpaeksponering efterfulgt af anbringelse af medikament til indirekte pulpatilslutning. Mens caries under fuldstændig cariesfjernelse fjernes fuldstændigt fra de omgivende vægge såvel som på pulpavæggen, hvilket øger chancerne for pulpaeksponering efterfulgt af anbringelse af medikament til direkte pulpacapping-procedure. Baseret på denne forudsætning kan IPC betragtes som en minimalt invasiv tilgang til håndtering af tænder med betændte pulper i stedet for den konventionelle tilgang med direkte pulpacapping, partiel pulpotomi eller fuld pulpotomi hos voksne.

Forskningsspørgsmål Har Indirect Pulp Capping et sammenligneligt resultat med Direct Pulp Capping efter delvis cariesfjernelse i dybt karies modne permanente kindtænder med kliniske tegn, der tyder på moderat pulpitis? P (befolkning) - Dybt karies modne permanente underkæbe kindtænder med kliniske tegn, der tyder på moderat pulpitis I (intervention) - Partiel cariesfjernelse efterfulgt af indirekte pulpa capping C (sammenligning) - Fuldstændig cariesfjernelse efterfulgt af direkte pulp capping O (outcome) - Vurdering af klinisk og radiografisk succes efter 12 måneders opfølgning.

  • At vurdere forekomst og reduktion af smerte efter operationen hver 24. time indtil 1 uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien
        • Rekruttering
        • PGIDS, Rohtak
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten skal være ≥18 år.
  2. Genoprettelige modne permanente 1. og 2. mandibular kindtænder med dyb caries (når det indre fjerdedel af dentin)
  3. Tand bør give positiv respons på pulpasensibilitetstest.
  4. Klinisk diagnose af moderat pulpitis.
  5. Radiografisk fund af periapical index (PAI) score ≤2.
  6. Sundt parodontium (sonderende lommedybde ≤3 mm og mobilitet inden for normal grænse).
  7. Pulpeksponering efter fuldstændig cariesudgravning.
  8. Ingen pulpaeksponering efter ufuldstændig cariesudgravning

Ekskluderingskriterier:

  1. Tænder med umodne rødder.
  2. Pulpeksponering efter ufuldstændig cariesudgravning.
  3. Ingen pulpaeksponering efter fuldstændig cariesudgravning.
  4. Blødning kunne ikke kontrolleres på 5 minutter.
  5. Tegn på pulpal nekrose, sinuskanalen, hævelse, utilstrækkelig blødning efter pulpaeksponering.
  6. Anamnese med smertestillende indtagelse i den foregående 1 uge, eller antibiotikaindtagelse i 1 måned.
  7. Intern/ekstern resorption.
  8. Bidragende sygehistorie (alkoholisme, rygere, diabetiker, hypertension, stofafhængighed, hjerte- eller klapsygdom, hepatitis, herpes, immundefekt (HIV), infektionssygdomme, nyre eller lever, migræne)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Delvis cariesfjernelse efterfulgt af indirekte pulpa-afdækning.

Efter delvis cariesfjernelse desinficeres hulrummet, tørres og lukkes med et 2-3 mm lag MTA efterfulgt af et lyshærdet harpikslag. Tanden gendannes derefter endeligt med komposit.

Efter fuldstændig cariesfjernelse vil enhver blødende pulpa blive kontrolleret med natriumhypochlorit i op til 5 minutter. Eksponeret pulp vil derefter blive direkte dækket med et 2-3 mm lag MTA, efterfulgt af et lyshærdet harpikslag og endelig kompositgendannelse ved hjælp af en æts-og-skyl-teknik.

Aktiv komparator: Fuldstændig fjernelse af caries efterfulgt af Direct Pulp Capping

Efter delvis cariesfjernelse desinficeres hulrummet, tørres og lukkes med et 2-3 mm lag MTA efterfulgt af et lyshærdet harpikslag. Tanden gendannes derefter endeligt med komposit.

Efter fuldstændig cariesfjernelse vil enhver blødende pulpa blive kontrolleret med natriumhypochlorit i op til 5 minutter. Eksponeret pulp vil derefter blive direkte dækket med et 2-3 mm lag MTA, efterfulgt af et lyshærdet harpikslag og endelig kompositgendannelse ved hjælp af en æts-og-skyl-teknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succesrate
Tidsramme: 12 måneder
Ingen smerter eller ubehag. Ingen ømhed over for palpation eller percussion. Normal mobilitet og sonderende lommedybde.
12 måneder
Radiografisk succes
Tidsramme: 12 måneder
Ingen patologi på røntgenbilledet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertereduktion
Tidsramme: Syv dage
Postoperativ smerte Til at vurdere smerte postoperativt hver 24. time til 7. dag ved hjælp af Visual Analog Scale.
Syv dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Dr, Sanjay Tewari, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana, 124001

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

23. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner