- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06441396
노인의 원격재활과 비디오 기초 및 운동 비교
원격재활과 영상 기초 운동이 노인의 신체 성능과 신체 구성에 미치는 영향 비교
연구 개요
상세 설명
원격재활은 환자와 의료 전문가 사이에 장거리 의료 서비스를 제공하기 위해 정보 통신 기술을 사용하는 것으로 정의됩니다. 여기에는 원격 모니터링, e-러닝, 원격 코칭과 같은 다중 구성 요소 접근 방식이 포함됩니다. 미국원격의료협회(American Telemedicine Association)는 원격재활을 "정보통신 기술을 통한 재활 서비스 제공"으로 정의합니다. 또한 원격재활은 평가, 모니터링, 예방, 개입, 감독, 교육, 상담 및 상담을 포함한 다양한 재활 및 재활 서비스를 포괄한다고 명시되어 있습니다.
의료 서비스 접근이 제한적인 경우, 환자에게 효과적인 재활 서비스를 제공하기 위해 원격 재활을 활용하는 것이 좋습니다. 원격재활은 빠르게 성장하고 있으며 원격의료 및 e-헬스의 중요한 부분이 되고 있는 신흥 분야입니다. 재활 연속체 전반에 걸쳐 개입 전략을 제공할 수 있는 새로운 가능성을 제공할 수 있고 거리 장벽을 최소화하여 접근성을 높일 수 있다는 가설이 세워졌습니다. 거리 장벽을 최소화하는 것은 음성, 영상, 가상 현실 등 다양한 통신 방식을 통해 달성할 수 있습니다.
원격재활이란 작업치료사, 언어치료사, 물리치료사가 제공하는 서비스를 말합니다. 평가, 개입, 상담, 교육 등 전체 재활 주기에 걸쳐 서비스의 연속성을 제공하며, 최근 퇴원한 환자에게 가정 재활 치료를 제공하기 위한 효과적인 지원으로 떠올랐습니다. 원격재활 실시에 있어서 환자는 자신의 사회적 환경에서 재활을 수행할 수 있는 기회를 가지며, 교통문제를 피할 수 있고, 운동시간을 개인적으로 조정할 수 있으며, 자율적으로 재활을 할 수 있다는 점 등 여러 측면에서 다양한 이점을 가질 것으로 예상된다. 그들의 질병을 관리하십시오.
원격재활의 사용은 표준화를 촉진하고, 환자의 운동 프로그램 준수를 향상시키며, 비용을 절감할 수 있습니다. 또한 이러한 유형의 기술은 환자가 지리적 문제나 여행 불가능으로 인해 전통적인 물리 치료 서비스를 이용할 수 없는 경우 재활에 대한 참여를 촉진할 수도 있습니다.
Cochrane 검토에서는 원격 재활 중재에 사용되는 기술이 환자들에게 잘 받아들여졌지만 임상적 이점에 대한 근거 기반을 늘리기 위해서는 추가 연구가 필요하다는 사실을 발견했습니다.
노인의 운동 참여도는 낮으며, 코로나19 팬데믹으로 인해 노인의 운동 참여도가 더욱 낮아졌습니다. 이러한 이유로 노인들의 원격재활은 날이 갈수록 중요해지고 있습니다.
연구자들은 노인의 운동 관행에 있어 다양한 기술적 방법의 효과를 조사한 연구를 문헌에서 찾을 수 없었습니다. 이를 바탕으로 본 연구의 목적은 원격재활과 영상기반 재활방법을 활용한 운동중재가 신체수행능력, 근육량, 체지방률, 체질량지수에 미치는 효과를 비교하는 것이다.
연구 장소: Hacettepe University 물리 치료 및 재활 학부 노인 재활 유닛 및 Lokman Hekim University
연구 인구, 표본, 연구 그룹: 연구에 포함되기 위해 필요한 최소 참여자 수는 전력 분석에 의해 결정되었습니다. 연구에 참여하기 위해 Hacettepe University 물리 치료 및 재활 학부 노인 재활 부서 및 Lokman Hekim University에 지원하는 개인을 포함시킬 계획입니다. 서면 동의를 하고 포함 기준을 충족하는 개인이 연구에 포함됩니다.
연구 설계:
연구 참여에 동의한 참가자들로부터 서명 동의를 얻었으며, 헬싱키 선언에 따라 결정된 윤리 규칙의 틀 내에서 연구자가 연구를 수행했습니다.
연구자들은 기사를 작성하는 동안 무작위 대조 시험에 사용된 CONSORT 체크리스트의 지침을 따랐습니다.
연구에 참여한 65세 이상의 개인을 컴퓨터 생성 무작위화(할당 비율 1:1)를 통해 2개 그룹(TR 및 VTR)으로 나누었습니다. 연구자들은 VTR 그룹에 비디오 녹화된 운동만을 보냈고 비디오에 있는 운동을 따라하도록 요청 받았습니다.
연구자들은 운동을 더 잘 이해하기 위해 녹화된 영상을 TR 그룹에 보냈고, 연구자들은 참가자들에게 WhatsApp 프로그램을 사용하여 TR의 도움을 받아 온라인으로 운동을 하게 했습니다. 개입 전후에 참가자들은 신체적 성능, 근육량, 지방 비율 및 BMI 측면에서 연구원에 의해 평가되었습니다. 이러한 평가 결과를 그룹 내 및 그룹 간 비교하였다. 두 참가자 그룹이 수행한 운동은 6주 동안 주 3일, 25~45분 동안 수행되었습니다.
두 참여 그룹 모두 동일한 연습을 실시했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 인지적 문제가 없는지
- 65세 이상일 것
- 연구에 자발적으로 참여하기
제외 기준:
- 절단 장애인
- 원활한 의사소통이 불가능한 분
- 기능에 영향을 미치는 신경학적 또는 정형외과적 문제가 있는 경우
- 독립적으로 걸을 수 없는 분
- 수술을 받으신 분들
- 관내 인공 삽입물을 사용하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 원격 재활
물리치료사와 영상연결을 통해 상호 주어진 운동 프로그램을 수행하는 그룹입니다.
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연구에서 VTR 전문가는 이전에 카메라에 녹화된 15가지 운동에 대한 비디오 영상을 받았습니다.
이 그룹의 개인들은 WhatsApp 프로그램을 통해 온라인으로 함께 운동하도록 만들어졌습니다.
두 그룹의 운동은 6주간, 주 3일, 25~45분으로 계획되었습니다.
메인 프로그램은 하지, 상지, 몸통의 대근육군을 포함하는 15가지 미용체조 운동으로 구성되어 있습니다.
두 그룹의 운동은 6주간, 주 3일, 25~45분으로 계획되었습니다.
각 운동의 반복횟수는 10회부터 시작하여 2주에 5회씩 늘려 20회가 되도록 하였다.
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활성 비교기: 비디오 기반 재활
영상을 보면서 주어진 운동을 하는 그룹입니다.
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연구에서 VTR 전문가는 이전에 카메라에 녹화된 15가지 운동에 대한 비디오 영상을 받았습니다.
참가자들에게 이 비디오를 시청하면서 운동을 하도록 요청했습니다.
또한, 이들 개인은 일주일에 한 번씩 인터뷰를 통해 운동 프로그램의 진행 상황을 확인했습니다.
정보 제공 목적으로 비디오 이미지를 개입 그룹에 전송했으며, 이 그룹의 개인은 WhatsApp 프로그램을 통해 온라인으로 함께 운동하도록 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 성능 테스트 - 30초 의자 스탠드 테스트:
기간: 6주
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하지 지구력을 평가하기 위해 수행됩니다.
팔걸이가 없는 의자에서 완전히 일어서고 30초 동안 다시 앉도록 요청받습니다.
30초 동안 일어서고 앉는 횟수를 정확하게 기록합니다.
시작 횟수가 증가하면 지구력이 향상됩니다.
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6주
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신체 성능 테스트 - 30초 의자 서기 테스트 - TUG(Time up & go 테스트):
기간: 6주
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TUG(Time up & go test): 균형과 기능적 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
팔걸이가 없는 의자에 환자를 앉힌 후 의자에서 일어나 3m를 걷고 다시 의자로 돌아와 앉도록 요청합니다.
테스트를 완료하는 데 걸리는 시간이 기록됩니다.
테스트 완료 시간을 줄이면 성능이 향상됩니다.
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6주
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신체 성능 테스트 - 한쪽 다리 자세:
기간: 6주
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외발자세(Single Leg stance) : 신발을 벗고 한쪽 다리로 서서 엉덩이에 손을 얹고 한쪽 무릎을 구부린 채 시간을 유지한다.
각 사지에 대해 3회 수행되며 최고 점수가 기록됩니다(16).
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6주
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신체 성능 테스트 - 6분 걷기 테스트:
기간: 6주
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참가자의 기능적 운동 능력을 결정하는 데 사용됩니다.
참가자들은 6분 동안 빠르게 걸어야 합니다.
이 시간 동안 걷는 거리는 미터 단위로 측정됩니다.
장거리는 더 나은 신체적 성능을 나타냅니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 키 평가
기간: 6주
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연구원들은 미터를 사용하여 참가자들의 키를 측정합니다.
미터(m) 단위로 기록된 값은 Inboby 120 장치에 입력되며, 이 장치는 전극의 도움을 받아 연구원에게 참가자의 체중을 킬로그램(kg) 단위로 제공합니다.
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6주
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체질량지수 평가
기간: 6주
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인바디 120 기기는 참가자의 체질량지수를 보여줍니다. 참가자의 근육량(kg), 체지방률(%), 체질량지수(kg/m²) 값을 InBody 120(Biospace, California, USA) 생체 임피던스로 측정했습니다. 분석기.
이 장치는 BIA(4극 생체 전기 임피던스)를 통해 분석합니다.
측정 주파수는 20-100kHz입니다.
전류는 다른 조직(예: 뼈, 지방 또는 공기)보다 물이 많은 신체 조직(예: 혈액, 소변, 근육)을 통해 더 쉽게 전달됩니다.
이 방법을 사용하면 신체를 통과하는 전류의 속도와 세기를 측정하고 이 결과를 통해 개인의 키, 몸무게, 성별, 체성분 등의 정보를 결정하는 데 사용됩니다.
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6주
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신장 평가
기간: 6주
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인바디(120) 장치는 참가자의 일반적인 체중을 보여줍니다.
참가자의 근육량(kg), 체지방률(%), 체질량지수(BMI)(kg/m²) 값은 InBody 120(Biospace, California, USA) 생체 임피던스 분석기를 사용하여 측정되었습니다.
이 장치는 BIA(4극 생체 전기 임피던스)를 통해 분석합니다.
측정 주파수는 20-100kHz입니다.
전류는 다른 조직(예: 뼈, 지방 또는 공기)보다 물이 많은 신체 조직(예: 혈액, 소변, 근육)을 통해 더 쉽게 전달됩니다.
이 방법을 사용하면 신체를 통과하는 전류의 속도와 세기를 측정하고 이 결과를 통해 개인의 키, 몸무게, 성별, 체성분 등의 정보를 결정하는 데 사용됩니다.
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6주
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근육량 평가
기간: 6주
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인바디 120 장치는 참가자의 근육량을 보여줍니다.
참가자의 근육량(kg), 체지방률(%), 체질량지수(BMI)(kg/m²) 값은 InBody 120(Biospace, California, USA) 생체 임피던스 분석기를 사용하여 측정되었습니다.
이 장치는 BIA(4극 생체 전기 임피던스)를 통해 분석합니다.
측정 주파수는 20-100kHz입니다.
전류는 다른 조직(예: 뼈, 지방 또는 공기)보다 물이 많은 신체 조직(예: 혈액, 소변, 근육)을 통해 더 쉽게 전달됩니다.
이 방법을 사용하면 신체를 통과하는 전류의 속도와 세기를 측정하고 이 결과를 통해 개인의 키, 몸무게, 성별, 체성분 등의 정보를 결정하는 데 사용됩니다.
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6주
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지방 비율 평가
기간: 6주
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인바디 120 장치는 참가자의 비율을 보여줍니다.
참가자의 근육량(kg), 체지방률(%), 체질량지수(BMI)(kg/m²) 값은 InBody 120(Biospace, California, USA) 생체 임피던스 분석기를 사용하여 측정되었습니다.
이 장치는 BIA(4극 생체 전기 임피던스)를 통해 분석합니다.
측정 주파수는 20-100kHz입니다.
전류는 다른 조직(예: 뼈, 지방 또는 공기)보다 물이 많은 신체 조직(예: 혈액, 소변, 근육)을 통해 더 쉽게 전달됩니다.
이 방법을 사용하면 신체를 통과하는 전류의 속도와 세기를 측정하고 이 결과를 통해 개인의 키, 몸무게, 성별, 체성분 등의 정보를 결정하는 데 사용됩니다.
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력 평가
기간: 6주
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근력은 전방삼각근과 대퇴사두근에 대해 디지털 동력계를 사용하여 평가되었습니다.
테스트는 각 근육에 대해 오른쪽과 왼쪽에 3회 반복되었으며, 3회 평가의 평균은 뉴턴(N)으로 기록되었습니다.
손 악력을 평가하기 위해 미국 손 치료사 협회(American Hand Therapists Association)에서 권장하는 Jamar 손 동력계를 사용했습니다.
손 악력은 앉은 자세에서 어깨는 내전 및 중립 회전, 팔꿈치는 90도 굴곡, 팔뚝은 중간 위치 및 지지, 손목은 중립에서 측정되었습니다.
테스트 동안 손 그립에 대해 3번의 측정이 이루어졌으며 각 측정 사이에는 1분의 휴식 시간이 있었고 평균이 기록되었습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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