- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06441396
Vergleich von Telerehabilitation und Video-Grundlagen und Übungen bei älteren Erwachsenen
Vergleich der Auswirkungen von Telerehabilitation und Video-Grundlagen des Trainings auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Körperzusammensetzung bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Telerehabilitation versteht man den Einsatz von Informations- und Telekommunikationstechnologien zur Erbringung von Gesundheitsdienstleistungen über große Entfernungen zwischen einem Patienten und einem medizinischen Fachpersonal. Dabei handelt es sich um einen mehrkomponentigen Ansatz wie Fernüberwachung, E-Learning und Tele-Coaching. Die American Telemedicine Association definiert Telerehabilitation als „die Bereitstellung von Rehabilitationsdiensten durch Informations- und Kommunikationstechnologien“. Darin heißt es auch, dass Telerehabilitation eine Reihe von Rehabilitations- und Habilitationsdiensten umfasst, einschließlich Beurteilung, Überwachung, Prävention, Intervention, Supervision, Bildung, Beratung und Beratung.
In Fällen, in denen der Zugang zu Gesundheitsdiensten eingeschränkt ist, wird empfohlen, Telerehabilitation zu nutzen, um den Patienten wirksame Rehabilitationsdienste anzubieten. Telerehabilitation ist ein aufstrebendes Feld, das schnell wächst und zu einem wichtigen Bestandteil der Telemedizin und E-Health wird. Es wird angenommen, dass es neue Möglichkeiten für die Bereitstellung von Interventionsstrategien im gesamten Rehabilitationskontinuum bietet und dass die Distanzbarriere minimiert werden kann, um den Zugang zu verbessern. Die Minimierung der Distanzbarriere kann durch verschiedene Telekommunikationsarten erreicht werden, darunter Sprache, Video und virtuelle Realität.
Unter Telerehabilitation versteht man die Leistungen von Ergotherapeuten, Logopäden und Physiotherapeuten. Es bietet Kontinuität des Dienstes während des gesamten Rehabilitationszyklus, einschließlich Beurteilung, Intervention, Beratung und Aufklärung, und hat sich als wirksame Unterstützung für die Bereitstellung häuslicher Rehabilitationspflege für kürzlich entlassene Patienten erwiesen. In der Praxis der Telerehabilitation wird davon ausgegangen, dass Patienten in vielerlei Hinsicht verschiedene Vorteile haben, da sie die Möglichkeit haben, die Rehabilitation in ihrem eigenen sozialen Umfeld durchzuführen, Transportprobleme vermeiden können, ihre Übungsstunden persönlich gestalten können und ermutigt werden, sich selbst zu trainieren. ihre Krankheit in den Griff bekommen.
Der Einsatz von Telerehabilitation kann die Standardisierung fördern, die Compliance der Patienten bei Trainingsprogrammen verbessern und die Kosten senken. Darüber hinaus kann diese Art von Technologie auch die Teilnahme an Rehabilitationsmaßnahmen erleichtern, wenn Patienten aufgrund geografischer Herausforderungen oder Reiseunfähigkeit keinen Zugang zu herkömmlichen Physiotherapiediensten haben.
Eine Cochrane-Überprüfung ergab, dass die bei Telerehabilitationsinterventionen verwendeten Technologien von den Patienten gut angenommen wurden, jedoch weitere Studien erforderlich waren, um die Evidenzbasis für den klinischen Nutzen zu verbessern.
Die sportliche Betätigung ist bei älteren Menschen gering und die Covid-19-Pandemie hat die geringe sportliche Betätigung älterer Menschen weiter reduziert. Aus diesem Grund wird die Telerehabilitation für ältere Menschen von Tag zu Tag wichtiger.
Die Forscher konnten in der Literatur keine Studie finden, die die Wirksamkeit verschiedener technologischer Methoden bei Trainingsübungen bei älteren Erwachsenen untersucht. Darauf aufbauend besteht das Ziel dieser Studie darin, die Wirkung von Trainingsinterventionen mittels Telerehabilitation und videobasierter Rehabilitationsmethode auf körperliche Leistungsfähigkeit, Muskelmasse, Fettanteil und Body-Mass-Index zu vergleichen.
Ort der Forschung: Fakultät für Physiotherapie und Rehabilitation der Hacettepe-Universität, geriatrische Rehabilitationseinheit und Lokman-Hekim-Universität
Grundgesamtheit der Studie, Stichprobe, Forschungsgruppe: Die für die Aufnahme in die Studie erforderliche Mindestanzahl an Teilnehmern wurde durch Poweranalyse ermittelt. Es ist geplant, Personen einzubeziehen, die sich an der Fakultät für Physiotherapie und Rehabilitation der geriatrischen Rehabilitationseinheit der Hacettepe-Universität und an der Lokman-Hekim-Universität bewerben, um an der Forschung teilzunehmen. In die Studie werden Personen aufgenommen, die ihr schriftliches Einverständnis geben und die Einschlusskriterien erfüllen.
Studiendesign:
Von den Teilnehmern, die sich bereit erklärten, an der Forschung teilzunehmen, wurde eine unterzeichnete Einwilligung eingeholt, und die Forschung wurde von den Forschern im Rahmen der ethischen Regeln durchgeführt, die gemäß der Deklaration von Helsinki festgelegt wurden.
Beim Schreiben des Artikels folgten die Forscher den Anweisungen in der CONSORT-Checkliste, die in randomisierten kontrollierten Studien verwendet wird.
Personen über 65 Jahre, die an der Studie teilnahmen, wurden durch computergenerierte Randomisierung (Zuteilungsverhältnis 1:1) in zwei Gruppen (TR und VTR) eingeteilt. Die Forscher schickten nur Videoaufzeichnungen der Übungen an die VTR-Gruppe und wurden gebeten, den Übungen in den Videos zu folgen.
Um die Übungen besser zu verstehen, schickten die Forscher diese aufgezeichneten Videos an die TR-Gruppe und ließen die Teilnehmer die Übungen auch online mit Hilfe von TR über das WhatsApp-Programm durchführen. Vor und nach dem Eingriff wurden die Teilnehmer von den Forschern hinsichtlich körperlicher Leistungsfähigkeit, Muskelmasse, Fettanteil und BMI bewertet. Diese Bewertungsergebnisse wurden innerhalb und zwischen Gruppen verglichen. Die von beiden Teilnehmergruppen durchgeführten Übungen wurden 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche für 25–45 Minuten durchgeführt.
Beide Teilnehmergruppen erhielten die gleichen Übungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine kognitiven Probleme
- Über 65 Jahre alt sein
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Amputierte
- Diejenigen, die nicht ausreichend kommunizieren können
- Sie haben ein neurologisches oder orthopädisches Problem, das die Funktionalität beeinträchtigt
- Diejenigen, die nicht selbstständig gehen können
- Diejenigen, die sich einer Operation unterzogen haben
- Diejenigen mit Endoprothese
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Telerehabilitation
Dabei handelt es sich um eine Gruppe, die gemeinsam mit dem Physiotherapeuten über eine Videoverbindung das vorgegebene Übungsprogramm durchführt.
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Im Rahmen der Studie erhielt der VTR-Guru Videoaufnahmen von 15 Übungen, die zuvor mit der Kamera aufgezeichnet wurden.
Die einzelnen Personen dieser Gruppe mussten die Übungen gemeinsam online über das WhatsApp-Programm durchführen.
Die Übungen in beiden Gruppen waren für 6 Wochen, 3 Tage pro Woche, 25–45 Minuten geplant.
Das Hauptprogramm besteht aus 15 Calisthenics-Übungen, an denen die großen Muskelgruppen der unteren Extremität, der oberen Extremität und des Rumpfes beteiligt sind.
Die Übungen in beiden Gruppen waren für 6 Wochen, 3 Tage pro Woche, 25–45 Minuten geplant.
Die Anzahl der Wiederholungen jeder Übung begann mit 10 und wurde alle zwei Wochen um 5 Wiederholungen erhöht, bis sie 20 Wiederholungen erreichte.
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Aktiver Komparator: Videobasierte Rehabilitation
Dies ist die Gruppe, die die vorgegebenen Übungen durch Ansehen des Videos durchführt.
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Im Rahmen der Studie erhielt der VTR-Guru Videoaufnahmen von 15 Übungen, die zuvor mit der Kamera aufgezeichnet wurden.
Die Teilnehmer wurden gebeten, durch Ansehen dieser Videos zu trainieren.
Darüber hinaus wurden diese Personen einmal wöchentlich befragt, um den Fortschritt des Trainingsprogramms zu überprüfen.
Zu Informationszwecken wurden Videobilder an die Interventionsgruppe gesendet und die Personen dieser Gruppe wurden aufgefordert, die Übungen gemeinsam online über das WhatsApp-Programm durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Leistungstests – 30-Sekunden-Stuhl-Stehtest:
Zeitfenster: sechs Wochen
|
Es wird durchgeführt, um die Ausdauer der unteren Extremitäten zu bewerten.
Die Person wird gebeten, vollständig von einem Stuhl ohne Armlehnen aufzustehen und sich 30 Sekunden lang wieder hinzusetzen.
Es wird die genaue Anzahl des Aufstehens und Hinsetzens während dreißig Sekunden aufgezeichnet.
Eine Erhöhung der Startanzahl bedeutet eine bessere Ausdauer
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sechs Wochen
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Körperliche Leistungstests – 30-Sekunden-Stuhl-Stehtest – Time Up & Go-Test (TUG):
Zeitfenster: sechs Wochen
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Time Up & Go-Test (TUG): Er dient der Beurteilung des Gleichgewichts und der funktionellen Mobilität.
Die Person sitzt auf einem Stuhl ohne Armlehnen, dann wird die Person aufgefordert, vom Stuhl aufzustehen, 3 m zu gehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich zu setzen.
Die Zeit, die für die Durchführung des Tests benötigt wird, wird aufgezeichnet.
Eine kürzere Testabschlusszeit bedeutet eine bessere Leistung
|
sechs Wochen
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Körperliche Leistungstests – Einbeinstand:
Zeitfenster: sechs Wochen
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Einbeinstand: Ohne Schuhe stehen sie auf einem Bein, die Hände in den Hüften, ein Knie gebeugt, und die Zeit wird gemessen.
Es wird dreimal für jede Extremität durchgeführt, wobei die beste Punktzahl aufgezeichnet wird (16).
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sechs Wochen
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Körperliche Leistungstests – Sechs-Minuten-Gehtest:
Zeitfenster: sechs Wochen
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Es dient der Bestimmung der funktionellen Übungsfähigkeiten der Teilnehmer.
Die Teilnehmer werden gebeten, 6 Minuten lang schnell zu gehen.
Die in dieser Zeit zurückgelegte Strecke wird in Metern gemessen.
Langstrecken weisen auf eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit hin
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sechs Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung der Körpergröße der Teilnehmer
Zeitfenster: sechs Wochen
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Forscher messen die Körpergröße der Teilnehmer mit einem Messgerät.
Dieser aufgezeichnete Wert in Metern (m) wird dann in das Inboby 120-Gerät eingegeben, das den Forschern mithilfe von Elektroden das Gewicht des Teilnehmers in Kilogramm (kg) übermittelt.
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sechs Wochen
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Auswertung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: sechs Wochen
|
Das Inbody 120-Gerät zeigt den Body-Mass-Index des Teilnehmers an. Die Werte für Muskelmasse (kg), Fettanteil (%) und Body-Mass-Index (BMI) (kg/m²) der Teilnehmer wurden mit dem Bioimpedanzgerät InBody 120 (Biospace, Kalifornien, USA) gemessen Analysator.
Das Gerät analysiert über die tetrapolare bioelektrische Impedanz (BIA).
Die Messfrequenz liegt zwischen 20-100 kHz.
Elektrische Ströme fließen leichter durch Körpergewebe, in denen viel Wasser vorhanden ist (z. B. Blut, Urin und Muskeln), als durch andere Gewebe (z. B. Knochen, Fett oder Luft).
Bei dieser Methode werden Geschwindigkeit und Stärke der durch den Körper fließenden elektrischen Ströme gemessen und anhand dieser Ergebnisse Informationen wie Größe, Gewicht, Geschlecht und Körperzusammensetzung der Person ermittelt.
|
sechs Wochen
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Bewertung der Körpergröße
Zeitfenster: sechs Wochen
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Das Inbody 120-Gerät zeigt das allgemeine Körpergewicht des Teilnehmers an.
Die Werte für Muskelmasse (kg), Fettanteil (%) und Body-Mass-Index (BMI) (kg/m²) der Teilnehmer wurden mit dem Bioimpedanzanalysator InBody 120 (Biospace, Kalifornien, USA) gemessen.
Das Gerät analysiert über die tetrapolare bioelektrische Impedanz (BIA).
Die Messfrequenz liegt zwischen 20-100 kHz.
Elektrische Ströme fließen leichter durch Körpergewebe, in denen viel Wasser vorhanden ist (z. B. Blut, Urin und Muskeln), als durch andere Gewebe (z. B. Knochen, Fett oder Luft).
Bei dieser Methode werden Geschwindigkeit und Stärke der durch den Körper fließenden elektrischen Ströme gemessen und anhand dieser Ergebnisse Informationen wie Größe, Gewicht, Geschlecht und Körperzusammensetzung der Person ermittelt.
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sechs Wochen
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Beurteilung der Muskelmasse
Zeitfenster: sechs Wochen
|
Das Inbody 120-Gerät zeigt die Muskelmasse des Teilnehmers an.
Die Werte für Muskelmasse (kg), Fettanteil (%) und Body-Mass-Index (BMI) (kg/m²) der Teilnehmer wurden mit dem Bioimpedanzanalysator InBody 120 (Biospace, Kalifornien, USA) gemessen.
Das Gerät analysiert über die tetrapolare bioelektrische Impedanz (BIA).
Die Messfrequenz liegt zwischen 20-100 kHz.
Elektrische Ströme fließen leichter durch Körpergewebe, in denen viel Wasser vorhanden ist (z. B. Blut, Urin und Muskeln), als durch andere Gewebe (z. B. Knochen, Fett oder Luft).
Bei dieser Methode werden Geschwindigkeit und Stärke der durch den Körper fließenden elektrischen Ströme gemessen und anhand dieser Ergebnisse Informationen wie Größe, Gewicht, Geschlecht und Körperzusammensetzung der Person ermittelt.
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sechs Wochen
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Bewertung des Fettverhältnisses
Zeitfenster: sechs Wochen
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Das Inbody 120-Gerät zeigt das Verhältnis des Teilnehmers an.
Die Werte für Muskelmasse (kg), Fettanteil (%) und Body-Mass-Index (BMI) (kg/m²) der Teilnehmer wurden mit dem Bioimpedanzanalysator InBody 120 (Biospace, Kalifornien, USA) gemessen.
Das Gerät analysiert über die tetrapolare bioelektrische Impedanz (BIA).
Die Messfrequenz liegt zwischen 20-100 kHz.
Elektrische Ströme fließen leichter durch Körpergewebe, in denen viel Wasser vorhanden ist (z. B. Blut, Urin und Muskeln), als durch andere Gewebe (z. B. Knochen, Fett oder Luft).
Bei dieser Methode werden Geschwindigkeit und Stärke der durch den Körper fließenden elektrischen Ströme gemessen und anhand dieser Ergebnisse Informationen wie Größe, Gewicht, Geschlecht und Körperzusammensetzung der Person ermittelt.
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sechs Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Muskelkraft
Zeitfenster: sechs Wochen
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Die Muskelkraft wurde mit einem digitalen Dynamometer für den Musculus deltoideus anterior und den Musculus quadricepsfemoris bewertet.
Die Tests wurden für jeden Muskel dreimal auf der rechten und linken Seite wiederholt und der Durchschnitt der drei Bewertungen wurde in Newton (N) aufgezeichnet.
Zur Beurteilung der Handgriffstärke wurde das von der American Hand Therapists Association empfohlene Jamar-Handdynamometer verwendet.
Die Handgriffstärke wurde im Sitzen gemessen, wobei sich die Schulter in Adduktion und neutraler Rotation, der Ellenbogen in 90-Grad-Flexion, der Unterarm in der Mittelposition und gestützt und das Handgelenk in Neutralstellung befand.
Während des Tests wurden 3 Messungen des Handgriffs mit einer Pause von einer Minute zwischen den einzelnen Messungen durchgeführt und der Durchschnitt aufgezeichnet.
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sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- Hacettepe University-Ftr-Oe
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