- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06441396
Sammenligning av telerehabilitering og video grunnleggende og trening hos eldre voksne
Sammenligning av effektene av telerehabilitering og videofundamental av trening på fysisk ytelse og kroppssammensetning hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Telerehabilitering er definert som bruk av informasjons- og telekommunikasjonsteknologier for å tilby helsetjenester over lang avstand mellom en pasient og en helsepersonell. Det innebærer en flerkomponenttilnærming som fjernovervåking, e-læring og telecoaching. American Telemedicine Association definerer telerehabilitering som "levering av rehabiliteringstjenester gjennom informasjons- og kommunikasjonsteknologi." Den slår også fast at telerehabilitering omfatter en rekke rehabiliterings- og habiliteringstjenester, inkludert vurdering, overvåking, forebygging, intervensjon, veiledning, utdanning, rådgivning og rådgivning.
I tilfeller hvor tilgangen til helsetjenester er begrenset, anbefales det å bruke telerehabilitering for å gi effektive rehabiliteringstjenester til pasientene. Telerehabilitering er et fremvoksende felt som vokser raskt og blir en viktig del av telemedisin og e-helse. Det antas at det kan tilby nye muligheter for å levere intervensjonsstrategier på tvers av kontinuumet av rehabilitering og at avstandsbarrieren kan minimeres for å øke tilgangen. Minimering av avstandsbarrieren kan oppnås gjennom ulike moduser for telekommunikasjon, inkludert tale, video og virtuell virkelighet.
Telerehabilitering refererer til tjenester levert av ergoterapeuter, logopeder og fysioterapeuter. Det gir kontinuitet i tjenesten gjennom hele rehabiliteringssyklusen, inkludert vurdering, intervensjon, konsultasjon og utdanning, og har dukket opp som en effektiv støtte for å gi hjemmerehabilitering til nylig utskrevne pasienter. I praksisen med telerehabilitering antas det at pasientene har ulike fordeler på mange måter, da de har mulighet til å utføre rehabilitering i sitt eget sosiale miljø, kan unngå transportproblemer, selv kan tilrettelegge treningstimer, og oppmuntres til selv- håndtere sykdommen deres.
Bruk av telerehabilitering kan fremme standardisering, forbedre pasientens etterlevelse av treningsprogrammer og redusere kostnadene. I tillegg kan denne typen teknologi også lette deltakelse i rehabilitering når pasienter ikke kan få tilgang til tradisjonelle fysioterapitjenester på grunn av geografiske utfordringer eller manglende evne til å reise.
En Cochrane-gjennomgang fant at teknologiene som ble brukt i telerehabiliteringsintervensjoner ble godt akseptert av pasienter, men ytterligere studier var nødvendig for å øke bevisgrunnlaget for kliniske fordeler.
Deltakelse i trening er lav hos eldre individer, og Covid 19-pandemien har ytterligere redusert den lave deltakelsen av eldre i trening. Av denne grunn blir telerehabilitering for eldre mer og mer viktig dag for dag.
Forskere kunne ikke finne en studie i litteraturen som undersøkte effektiviteten til ulike teknologiske metoder i treningspraksis hos eldre voksne. Basert på dette er målet med denne studien å sammenligne effekten av treningsintervensjon ved bruk av telerehabilitering og videobasert rehabiliteringsmetode på fysisk ytelse, muskelmasse, fettprosent og kroppsmasseindeks.
Plassering av forskningen: Hacettepe University Fakultet for fysioterapi og rehabilitering Geriatrisk rehabiliteringsenhet og Lokman Hekim University
Populasjon av studien, utvalg, forskningsgruppe: Minimum antall deltakere som kreves for å bli inkludert i studien ble bestemt ved kraftanalyse. Det er planlagt å inkludere personer som søker til Hacettepe University Fakultet for fysioterapi og rehabilitering geriatrisk rehabiliteringsenhet og Lokman Hekim University for å delta i forskningen. Personer som gir sitt skriftlige samtykke og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien.
Studere design:
Det ble innhentet signert samtykke fra deltakerne som sa ja til å delta i forskningen, og forskningen ble utført av forskerne innenfor rammen av de etiske reglene fastsatt i henhold til Helsinki-erklæringen.
Forskerne fulgte instruksjonene i CONSORT-sjekklisten som ble brukt i randomiserte kontrollerte studier mens de skrev artikkelen.
Personer over 65 år som deltok i studien ble delt inn i 2 grupper (TR og VTR) ved datamaskingenerert randomisering (allokeringsforhold på 1:1). Forskerne sendte kun videofilmede øvelser til VTR-gruppen og ble bedt om å følge øvelsene i videoene.
For bedre å forstå øvelsene sendte forskerne disse innspilte videoene til TR-gruppen, og forskerne fikk deltakerne til å gjøre øvelsene på nett ved hjelp av TR ved hjelp av WhatsApp-programmet. Før og etter intervensjonen ble deltakerne evaluert av forskerne med tanke på fysisk ytelse, muskelmasse, fettforhold og BMI. Disse evalueringsresultatene ble sammenlignet innenfor og mellom grupper. Øvelsene utført av begge deltakergruppene ble utført i 25-45 minutter, 3 dager i uken i 6 uker.
Begge deltakergruppene fikk de samme øvelsene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har ikke kognitive problemer
- Å være over 65 år
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Amputerte
- De som ikke kan kommunisere tilstrekkelig
- Har et nevrologisk eller ortopedisk problem som vil påvirke funksjonaliteten
- De som ikke kan gå selvstendig
- De som ble operert
- De med endoprotese
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Telerehabilitering
Det er en gruppe som utfører det gitte treningsprogrammet gjensidig med fysioterapeuten via videoforbindelse.
|
I studien fikk VTR-guruen videoopptak av 15 øvelser tidligere tatt opp på kamera.
Personene i denne gruppen ble tvunget til å gjøre øvelsene sammen på nettet via WhatsApp-programmet.
Øvelser i begge gruppene var planlagt i 6 uker, 3 dager i uken, 25-45 minutter.
Hovedprogrammet består av 15 calisthenic øvelser som involverer underekstremitet, overekstremitet og store muskelgrupper.
Øvelser i begge gruppene var planlagt i 6 uker, 3 dager i uken, 25-45 minutter.
Antall repetisjoner av hver øvelse startet med 10 og ble økt med 5 repetisjoner annenhver uke til det nådde 20 repetisjoner.
|
|
Aktiv komparator: Videobasert rehabilitering
Dette er gruppen som gjør de gitte øvelsene ved å se videoen.
|
I studien fikk VTR-guruen videoopptak av 15 øvelser tidligere tatt opp på kamera.
Deltakerne ble bedt om å trene ved å se disse videoene.
I tillegg ble disse personene intervjuet en gang i uken for å sjekke fremdriften i treningsprogrammet.
Videobilder ble sendt til intervensjonsgruppen for informasjonsformål, og individene i denne gruppen ble gjort øvelsene sammen på nettet via WhatsApp-programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiske ytelsestester - 30 sekunders test av stolstativ:
Tidsramme: seks uker
|
Det utføres for å evaluere utholdenhet i nedre ekstremiteter.
Individet blir bedt om å reise seg helt opp fra en stol uten armlener og sitte ned igjen i 30 sekunder.
Nøyaktig antall stående og sitte ned i løpet av tretti sekunder registreres.
Økning i antall starter betyr bedre utholdenhet
|
seks uker
|
|
Fysiske ytelsestester - 30 sekunders test av stolstativ - Time up & go test (TUG):
Tidsramme: seks uker
|
Time up & go test (TUG): Den brukes til å evaluere balanse og funksjonell mobilitet.
Personen blir satt på en stol uten armlener, deretter blir personen bedt om å reise seg fra stolen, gå 3 m, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Tiden det tar å fullføre testen registreres.
Redusert testgjennomføringstid betyr bedre ytelse
|
seks uker
|
|
Fysiske ytelsestester - Enkeltbensstilling:
Tidsramme: seks uker
|
Enkeltbensstilling: Uten sko står de på ett ben med hendene på hoftene, det ene kneet bøyd, og tiden holdes.
Det utføres 3 ganger for hver ekstremitet, den beste poengsummen registreres (16).
|
seks uker
|
|
Fysiske ytelsestester - Seks minutters gangetest:
Tidsramme: seks uker
|
Den brukes til å bestemme deltakernes funksjonelle treningskapasitet.
Deltakerne blir bedt om å gå raskt i 6 minutter.
Avstanden som går i løpet av denne tiden måles i meter.
Lang avstand indikerer bedre fysisk ytelse
|
seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere deltakernes høyde
Tidsramme: seks uker
|
Forskere måler deltakernes høyde ved hjelp av en meter.
Denne registrerte verdien i meter (m) vil deretter legges inn i Inboby 120-enheten, som gir deltakerens vekt i kilogram (kg) til forskerne ved hjelp av elektroder.
|
seks uker
|
|
Evaluering av kroppsmasseindeks
Tidsramme: seks uker
|
Inbody 120-enheten viser deltakerens kroppsmasseindeks. Muskelmasse (kg), fettprosent (%) og kroppsmasseindeks (BMI) (kg/m²) verdier for deltakerne ble målt med InBody 120 (Biospace, California, USA) bioimpedans analysator.
Enheten analyserer via tetrapolar bioelektrisk impedans (BIA).
Målefrekvensen er mellom 20-100 kHz.
Elektriske strømmer passerer lettere gjennom kroppsvev der det er mye vann (som blod, urin og muskler) enn gjennom annet vev (som bein, fett eller luft).
Med denne metoden måles hastigheten og styrken til elektriske strømmer som passerer gjennom kroppen, og disse resultatene brukes til å bestemme informasjon som høyde, vekt, kjønn og kroppssammensetning til personen.
|
seks uker
|
|
Vurdering av høyde
Tidsramme: seks uker
|
Inbody 120-enhet viser deltakerens generelle kroppsvekt.
Muskelmasse (kg), fettprosent (%) og Body Mass Index (BMI) (kg/m²) verdier for deltakerne ble målt med InBody 120 (Biospace, California, USA) bioimpedansanalysator.
Enheten analyserer via tetrapolar bioelektrisk impedans (BIA).
Målefrekvensen er mellom 20-100 kHz.
Elektriske strømmer passerer lettere gjennom kroppsvev der det er mye vann (som blod, urin og muskler) enn gjennom annet vev (som bein, fett eller luft).
Med denne metoden måles hastigheten og styrken til elektriske strømmer som passerer gjennom kroppen, og disse resultatene brukes til å bestemme informasjon som høyde, vekt, kjønn og kroppssammensetning til personen.
|
seks uker
|
|
Evaluering av muskelmasse
Tidsramme: seks uker
|
Inbody 120-enhet viser deltakerens muskelmasse.
Muskelmasse (kg), fettprosent (%) og Body Mass Index (BMI) (kg/m²) verdier for deltakerne ble målt med InBody 120 (Biospace, California, USA) bioimpedansanalysator.
Enheten analyserer via tetrapolar bioelektrisk impedans (BIA).
Målefrekvensen er mellom 20-100 kHz.
Elektriske strømmer passerer lettere gjennom kroppsvev der det er mye vann (som blod, urin og muskler) enn gjennom annet vev (som bein, fett eller luft).
Med denne metoden måles hastigheten og styrken til elektriske strømmer som passerer gjennom kroppen, og disse resultatene brukes til å bestemme informasjon som høyde, vekt, kjønn og kroppssammensetning til personen.
|
seks uker
|
|
Evaluering av fettforhold
Tidsramme: seks uker
|
Inbody 120-enhet viser deltakerens forhold.
Muskelmasse (kg), fettprosent (%) og Body Mass Index (BMI) (kg/m²) verdier for deltakerne ble målt med InBody 120 (Biospace, California, USA) bioimpedansanalysator.
Enheten analyserer via tetrapolar bioelektrisk impedans (BIA).
Målefrekvensen er mellom 20-100 kHz.
Elektriske strømmer passerer lettere gjennom kroppsvev der det er mye vann (som blod, urin og muskler) enn gjennom annet vev (som bein, fett eller luft).
Med denne metoden måles hastigheten og styrken til elektriske strømmer som passerer gjennom kroppen, og disse resultatene brukes til å bestemme informasjon som høyde, vekt, kjønn og kroppssammensetning til personen.
|
seks uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av muskelstyrke
Tidsramme: seks uker
|
Muskelstyrken ble evaluert med et digitalt dynamometer for deltoideus-anterior og quadricepsfemoris muskler.
Testene ble gjentatt tre ganger på høyre og venstre side for hver muskel, og gjennomsnittet av de tre evalueringene ble registrert i Newton (N).
Jamar hånddynamometer anbefalt av American Hand Therapists Association ble brukt til å evaluere håndgrepsstyrken.
Håndgrepsstyrken ble målt i sittende stilling, med skulderen i adduksjon og nøytral rotasjon, albuen i 90 graders fleksjon, underarmen i midtstilling og støttet, og håndleddet i nøytral.
Under testen ble det foretatt 3 målinger for håndgrep, med ett minutts pause mellom hver måling, og gjennomsnittet ble registrert).
|
seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Hacettepe University-Ftr-Oe
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .