Confronto tra teleriabilitazione, nozioni di base su video ed esercizio fisico negli individui anziani
Confronto degli effetti della teleriabilitazione e dei fondamenti video dell'esercizio fisico sulle prestazioni fisiche e sulla composizione corporea negli individui anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La teleriabilitazione è definita come l’uso delle tecnologie dell’informazione e delle telecomunicazioni per fornire servizi sanitari a lunga distanza tra un paziente e un operatore sanitario. Implica un approccio multicomponente come il monitoraggio remoto, l'e-learning e il tele-coaching. L'American Telemedicine Association definisce la teleriabilitazione come "la fornitura di servizi riabilitativi attraverso le tecnologie dell'informazione e della comunicazione". Si afferma inoltre che la teleriabilitazione comprende una gamma di servizi di riabilitazione e abilitazione, tra cui valutazione, monitoraggio, prevenzione, intervento, supervisione, educazione, consulenza e consulenza.
Nei casi in cui l’accesso ai servizi sanitari è limitato, si raccomanda di utilizzare la teleriabilitazione per fornire servizi riabilitativi efficaci ai pazienti. La teleriabilitazione è un campo emergente che sta crescendo rapidamente e sta diventando una parte importante della telemedicina e della sanità elettronica. Si ipotizza che possa offrire nuove possibilità per fornire strategie di intervento attraverso il continuum della riabilitazione e che la barriera della distanza possa essere ridotta al minimo per aumentare l’accesso. È possibile ridurre al minimo la barriera della distanza attraverso varie modalità di telecomunicazione, tra cui voce, video e realtà virtuale.
La teleriabilitazione si riferisce ai servizi forniti da terapisti occupazionali, logopedisti e fisioterapisti. Fornisce continuità del servizio durante l'intero ciclo riabilitativo, compresa la valutazione, l'intervento, la consulenza e la formazione, ed è emerso come un supporto efficace per fornire assistenza riabilitativa domiciliare ai pazienti recentemente dimessi. Nella pratica della teleriabilitazione si presuppone che i pazienti abbiano diversi vantaggi sotto molti aspetti, in quanto hanno l’opportunità di svolgere la riabilitazione nel proprio ambiente sociale, possono evitare problemi di trasporto, possono organizzare personalmente le ore di esercizio fisico e sono incoraggiati ad auto-ripararsi. gestire la loro malattia.
L’uso della teleriabilitazione può promuovere la standardizzazione, migliorare la compliance del paziente ai programmi di esercizi e ridurre i costi. Inoltre, questo tipo di tecnologia può anche facilitare la partecipazione alla riabilitazione quando i pazienti non possono accedere ai tradizionali servizi di terapia fisica a causa di difficoltà geografiche o incapacità di viaggiare.
Una revisione Cochrane ha rilevato che le tecnologie utilizzate negli interventi di teleriabilitazione erano ben accettate dai pazienti, ma erano necessari ulteriori studi per aumentare la base di prove per i benefici clinici.
La partecipazione all’esercizio fisico è bassa negli anziani e la pandemia di Covid 19 ha ulteriormente ridotto la bassa partecipazione degli anziani all’esercizio fisico. Per questo motivo la teleriabilitazione per gli anziani sta diventando ogni giorno sempre più importante.
I ricercatori non sono riusciti a trovare uno studio in letteratura che esaminasse l’efficacia di diversi metodi tecnologici nelle pratiche di esercizio negli anziani. Sulla base di ciò, lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto dell'intervento fisico utilizzando la teleriabilitazione e il metodo di riabilitazione basato su video su prestazioni fisiche, massa muscolare, percentuale di grasso e indice di massa corporea.
Luogo della ricerca: Facoltà di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Università di Hacettepe, Unità di Riabilitazione Geriatrica e Università Lokman Hekim
Popolazione dello studio, campione, gruppo di ricerca: il numero minimo di partecipanti richiesti per essere inclusi nello studio è stato determinato mediante analisi di potenza. Si prevede di includere persone che faranno domanda alla Facoltà di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Unità di Riabilitazione Geriatrica dell'Università di Hacettepe e all'Università di Lokman Hekim per partecipare alla ricerca. Gli individui che danno il loro consenso scritto e soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio.
Progettazione dello studio:
Il consenso firmato è stato ottenuto dai partecipanti che hanno accettato di partecipare alla ricerca e la ricerca è stata condotta dai ricercatori nel quadro delle regole etiche determinate secondo la Dichiarazione di Helsinki.
I ricercatori hanno seguito le istruzioni contenute nella checklist CONSORT utilizzata negli studi randomizzati e controllati durante la stesura dell'articolo.
Gli individui di età superiore a 65 anni che hanno partecipato allo studio sono stati divisi in 2 gruppi (TR e VTR) mediante randomizzazione generata dal computer (rapporto di assegnazione di 1:1). I ricercatori hanno inviato al gruppo VTR solo esercizi videoregistrati e gli è stato chiesto di seguire gli esercizi nei video.
Per comprendere meglio gli esercizi, i ricercatori hanno inviato questi video registrati al gruppo TR, e i ricercatori hanno anche fatto eseguire gli esercizi ai partecipanti online con l’aiuto di TR utilizzando il programma WhatsApp. Prima e dopo l’intervento, i partecipanti sono stati valutati dai ricercatori in termini di prestazione fisica, massa muscolare, rapporto grasso e BMI. Questi risultati della valutazione sono stati confrontati all'interno e tra i gruppi. Gli esercizi eseguiti da entrambi i gruppi di partecipanti sono stati eseguiti per 25-45 minuti, 3 giorni a settimana per 6 settimane.
Ad entrambi i gruppi partecipanti sono stati assegnati gli stessi esercizi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non avere problemi cognitivi
- Avere più di 65 anni
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Amputati
- Coloro che non riescono a comunicare adeguatamente
- Avere un problema neurologico o ortopedico che influenzerà la funzionalità
- Coloro che non possono camminare autonomamente
- Coloro che hanno subito un intervento chirurgico
- Quelli con endoprotesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Teleriabilitazione
Si tratta di un gruppo che esegue insieme al fisioterapista il programma di esercizi indicato tramite collegamento video.
|
Nello studio, al guru di VTR sono state fornite riprese video di 15 esercizi precedentemente registrati sulla telecamera.
Le persone di questo gruppo sono state costrette a svolgere gli esercizi insieme online tramite il programma WhatsApp.
Gli esercizi in entrambi i gruppi erano programmati per 6 settimane, 3 giorni a settimana, 25-45 minuti.
Il programma principale consiste di 15 esercizi calistenici che coinvolgono i grandi gruppi muscolari degli arti inferiori e superiori e del tronco.
Gli esercizi in entrambi i gruppi erano programmati per 6 settimane, 3 giorni a settimana, 25-45 minuti.
Il numero di ripetizioni di ciascun esercizio è iniziato con 10 ed è stato aumentato di 5 ripetizioni ogni due settimane fino a raggiungere 20 ripetizioni.
|
|
Comparatore attivo: Riabilitazione basata su video
Questo è il gruppo che esegue gli esercizi indicati guardando il video.
|
Nello studio, al guru di VTR sono state fornite riprese video di 15 esercizi precedentemente registrati sulla telecamera.
Ai partecipanti è stato chiesto di esercitarsi guardando questi video.
Inoltre, queste persone sono state intervistate una volta alla settimana per verificare i progressi del programma di esercizi.
Le immagini video sono state inviate al gruppo di intervento a scopo informativo e le persone di questo gruppo sono state costrette a svolgere gli esercizi insieme online tramite il programma WhatsApp.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test delle prestazioni fisiche - Test in piedi su una sedia per 30 secondi:
Lasso di tempo: sei settimane
|
Viene eseguito per valutare la resistenza degli arti inferiori.
All'individuo viene chiesto di alzarsi completamente da una sedia senza braccioli e di sedersi nuovamente per 30 secondi.
Viene registrato il numero esatto di alzarsi e sedersi durante trenta secondi.
Un aumento del numero di avviamenti significa una migliore resistenza
|
sei settimane
|
|
Test delle prestazioni fisiche - Test in piedi su una sedia per 30 secondi - Time up & go test (TUG):
Lasso di tempo: sei settimane
|
Time up & go test (TUG): viene utilizzato per valutare l'equilibrio e la mobilità funzionale.
La persona è seduta su una sedia senza braccioli, quindi le viene chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 m, tornare alla sedia e sedersi.
Viene registrato il tempo necessario per completare il test.
Ridurre il tempo di completamento del test significa prestazioni migliori
|
sei settimane
|
|
Test di prestazione fisica - Posizione a gamba singola:
Lasso di tempo: sei settimane
|
Posizione su una gamba sola: senza scarpe, stanno su una gamba con le mani sui fianchi, un ginocchio piegato e il tempo viene cronometrato.
Viene eseguito 3 volte per ciascuna estremità, viene registrato il punteggio migliore (16).
|
sei settimane
|
|
Test delle prestazioni fisiche - Test del cammino di sei minuti:
Lasso di tempo: sei settimane
|
Viene utilizzato per determinare le capacità di esercizio funzionale dei partecipanti.
Ai partecipanti viene chiesto di camminare velocemente per 6 minuti.
La distanza percorsa durante questo periodo è misurata in metri.
La lunga distanza indica una migliore prestazione fisica
|
sei settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare l'altezza dei partecipanti
Lasso di tempo: sei settimane
|
I ricercatori misurano l'altezza dei partecipanti utilizzando un metro.
Questo valore registrato in metri (m) verrà quindi inserito nel dispositivo Inboby 120, che fornisce ai ricercatori il peso del partecipante in chilogrammi (kg) con l'aiuto di elettrodi.
|
sei settimane
|
|
Valutazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: sei settimane
|
Il dispositivo Inbody 120 mostra l'indice di massa corporea del partecipante I valori di massa muscolare (kg), percentuale di grasso (%) e indice di massa corporea (BMI) (kg/m²) dei partecipanti sono stati misurati con la bioimpedenza InBody 120 (Biospace, California, USA) analizzatore.
Il dispositivo analizza tramite impedenza bioelettrica tetrapolare (BIA).
La frequenza di misurazione è compresa tra 20 e 100 kHz.
Le correnti elettriche passano più facilmente attraverso i tessuti corporei dove è presente molta acqua (come sangue, urina e muscoli) che attraverso altri tessuti (come ossa, grasso o aria).
Con questo metodo vengono misurate la velocità e l'intensità delle correnti elettriche che attraversano il corpo e questi risultati vengono utilizzati per determinare informazioni come altezza, peso, sesso e composizione corporea della persona.
|
sei settimane
|
|
Valutazione dell'altezza
Lasso di tempo: sei settimane
|
Il dispositivo Inbody 120 mostra il peso corporeo generale del partecipante.
I valori di massa muscolare (kg), percentuale di grasso (%) e indice di massa corporea (BMI) (kg/m²) dei partecipanti sono stati misurati con l'analizzatore di bioimpedenza InBody 120 (Biospace, California, USA).
Il dispositivo analizza tramite impedenza bioelettrica tetrapolare (BIA).
La frequenza di misurazione è compresa tra 20 e 100 kHz.
Le correnti elettriche passano più facilmente attraverso i tessuti corporei dove è presente molta acqua (come sangue, urina e muscoli) che attraverso altri tessuti (come ossa, grasso o aria).
Con questo metodo vengono misurate la velocità e l'intensità delle correnti elettriche che attraversano il corpo e questi risultati vengono utilizzati per determinare informazioni come altezza, peso, sesso e composizione corporea della persona.
|
sei settimane
|
|
Valutazione della massa muscolare
Lasso di tempo: sei settimane
|
Il dispositivo Inbody 120 mostra la massa muscolare del partecipante.
I valori di massa muscolare (kg), percentuale di grasso (%) e indice di massa corporea (BMI) (kg/m²) dei partecipanti sono stati misurati con l'analizzatore di bioimpedenza InBody 120 (Biospace, California, USA).
Il dispositivo analizza tramite impedenza bioelettrica tetrapolare (BIA).
La frequenza di misurazione è compresa tra 20 e 100 kHz.
Le correnti elettriche passano più facilmente attraverso i tessuti corporei dove è presente molta acqua (come sangue, urina e muscoli) che attraverso altri tessuti (come ossa, grasso o aria).
Con questo metodo vengono misurate la velocità e l'intensità delle correnti elettriche che attraversano il corpo e questi risultati vengono utilizzati per determinare informazioni come altezza, peso, sesso e composizione corporea della persona.
|
sei settimane
|
|
Valutazione del rapporto grasso
Lasso di tempo: sei settimane
|
Il dispositivo Inbody 120 mostra il rapporto del partecipante.
I valori di massa muscolare (kg), percentuale di grasso (%) e indice di massa corporea (BMI) (kg/m²) dei partecipanti sono stati misurati con l'analizzatore di bioimpedenza InBody 120 (Biospace, California, USA).
Il dispositivo analizza tramite impedenza bioelettrica tetrapolare (BIA).
La frequenza di misurazione è compresa tra 20 e 100 kHz.
Le correnti elettriche passano più facilmente attraverso i tessuti corporei dove è presente molta acqua (come sangue, urina e muscoli) che attraverso altri tessuti (come ossa, grasso o aria).
Con questo metodo vengono misurate la velocità e l'intensità delle correnti elettriche che attraversano il corpo e questi risultati vengono utilizzati per determinare informazioni come altezza, peso, sesso e composizione corporea della persona.
|
sei settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: sei settimane
|
La forza muscolare è stata valutata con un dinamometro digitale per i muscoli deltoideo anteriore e quadricipite femorale.
I test sono stati ripetuti tre volte sul lato destro e sinistro per ciascun muscolo e la media delle tre valutazioni è stata registrata in Newton (N).
Per valutare la forza della presa della mano è stato utilizzato il dinamometro manuale Jamar raccomandato dall'American Hand Therapists Association.
La forza della presa della mano è stata misurata in posizione seduta, con la spalla in adduzione e rotazione neutra, il gomito a 90 gradi di flessione, l'avambraccio in posizione centrale e supportato e il polso in posizione neutra.
Durante il test sono state effettuate 3 misurazioni per l'impugnatura, con una pausa di un minuto tra ciascuna misurazione, ed è stata registrata la media).
|
sei settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hacettepe University-Ftr-Oe
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .