- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06441396
Сравнение телереабилитации, видеооснов и упражнений для пожилых людей
Сравнение влияния телереабилитации и видеоосновных упражнений на физическую работоспособность и состав тела у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Телереабилитация определяется как использование информационных и телекоммуникационных технологий для предоставления медицинских услуг на большом расстоянии между пациентом и медицинским работником. Он предполагает многокомпонентный подход, такой как дистанционный мониторинг, электронное обучение и телекоучинг. Американская ассоциация телемедицины определяет телереабилитацию как «предоставление реабилитационных услуг с помощью информационных и коммуникационных технологий». В нем также говорится, что телереабилитация включает в себя ряд услуг по реабилитации и абилитации, включая оценку, мониторинг, профилактику, вмешательство, надзор, образование, консультирование и консультирование.
В случаях, когда доступ к медицинским услугам ограничен, рекомендуется использовать телереабилитацию для оказания пациентам эффективных реабилитационных услуг. Телереабилитация – это новая область, которая быстро развивается и становится важной частью телемедицины и электронного здравоохранения. Предполагается, что это может предложить новые возможности для реализации стратегий вмешательства на протяжении всего процесса реабилитации и что дистанционный барьер можно свести к минимуму для расширения доступа. Минимизации расстояния можно достичь с помощью различных видов телекоммуникаций, включая голос, видео и виртуальную реальность.
Телереабилитация – это услуги, предоставляемые эрготерапевтами, логопедами и физиотерапевтами. Он обеспечивает непрерывность обслуживания на протяжении всего реабилитационного цикла, включая оценку, вмешательство, консультации и обучение, и стал эффективной поддержкой для оказания реабилитационной помощи на дому недавно выписанным пациентам. В практике телереабилитации предполагается, что пациенты имеют различные преимущества во многих отношениях, поскольку они имеют возможность проводить реабилитацию в своей социальной среде, могут избежать проблем с транспортировкой, могут лично организовать часы тренировок и поощряются к самостоятельным занятиям. справиться со своей болезнью.
Использование телереабилитации может способствовать стандартизации, улучшить соблюдение пациентами программ упражнений и снизить затраты. Кроме того, этот тип технологии также может облегчить участие в реабилитации, когда пациенты не могут получить доступ к традиционным услугам физиотерапии из-за географических проблем или невозможности путешествовать.
Кокрейновский обзор показал, что технологии, используемые в телереабилитационных вмешательствах, были хорошо приняты пациентами, но необходимы дальнейшие исследования для увеличения доказательной базы клинических преимуществ.
Участие пожилых людей в физических упражнениях является низким, а пандемия Covid 19 еще больше снизила низкую степень участия пожилых людей в физических упражнениях. По этой причине телереабилитация пожилых людей с каждым днем становится все более важной.
Исследователи не смогли найти в литературе исследование, изучающее эффективность различных технологических методов в упражнениях у пожилых людей. Исходя из этого, целью данного исследования является сравнение влияния физических упражнений с использованием метода телереабилитации и видеореабилитации на физическую работоспособность, мышечную массу, процентное содержание жира и индекс массы тела.
Место проведения исследования: Факультет физиотерапии и реабилитации Университета Хаджеттепе, отделение гериатрической реабилитации и Университет Локман Хеким.
Популяция исследования, выборка, исследовательская группа: Минимальное количество участников, необходимое для включения в исследование, определялось методом анализа мощности. Для участия в исследовании планируется привлечь лиц, подающих заявки на факультет физиотерапии и реабилитации Университета Хаджеттепе, в отделение гериатрической реабилитации и Университет Локмана Хекима. В исследование будут включены лица, давшие письменное согласие и соответствующие критериям включения.
Дизайн исследования:
От участников, согласившихся участвовать в исследовании, было получено подписанное согласие, и исследование проводилось исследователями в рамках этических правил, определенных согласно Хельсинкской декларации.
При написании статьи исследователи следовали инструкциям контрольного списка CONSORT, используемого в рандомизированных контролируемых исследованиях.
Лица старше 65 лет, участвовавшие в исследовании, были разделены на 2 группы (TR и VTR) методом компьютерной рандомизации (коэффициент распределения 1:1). Исследователи отправили группе VTR только видеозаписи упражнений, и их попросили следить за упражнениями на видео.
Чтобы лучше понять упражнения, исследователи отправили эти записанные видео группе TR, а также предложили участникам выполнять упражнения онлайн с помощью TR с помощью программы WhatsApp. До и после вмешательства исследователи оценивали участников с точки зрения физической работоспособности, мышечной массы, соотношения жира и ИМТ. Результаты оценки сравнивались внутри групп и между ними. Упражнения, выполняемые обеими группами участников, выполнялись по 25–45 минут 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Обеим группам участников были даны одинаковые упражнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие когнитивных проблем
- Быть старше 65 лет
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Инвалиды
- Те, кто не может адекватно общаться
- Наличие неврологической или ортопедической проблемы, которая может повлиять на функциональность.
- Те, кто не может ходить самостоятельно
- Те, кто перенес операцию
- Те, у кого есть эндопротезы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Телереабилитация
Это группа, выполняющая заданную программу упражнений совместно с физиотерапевтом посредством видеосвязи.
|
В ходе исследования гуру VTR были предоставлены видеозаписи 15 упражнений, ранее записанные на камеру.
Людей из этой группы заставили вместе выполнять упражнения онлайн через программу WhatsApp.
Занятия в обеих группах были запланированы на 6 недель, 3 дня в неделю, по 25-45 минут.
Основная программа состоит из 15 художественных упражнений, задействующих нижние и верхние конечности, а также крупные группы мышц туловища.
Занятия в обеих группах были запланированы на 6 недель, 3 дня в неделю, по 25-45 минут.
Количество повторений каждого упражнения начиналось с 10 и увеличивалось на 5 повторений каждые две недели, пока не достигло 20 повторений.
|
|
Активный компаратор: Видеореабилитация
Это группа, которая выполняет данные упражнения, просматривая видео.
|
В ходе исследования гуру VTR были предоставлены видеозаписи 15 упражнений, ранее записанные на камеру.
Участникам было предложено потренироваться, просматривая эти видео.
Кроме того, этих людей раз в неделю опрашивали, чтобы проверить ход выполнения программы упражнений.
Видеоизображения были отправлены группе вмешательства в информационных целях, и участников этой группы заставили вместе выполнять упражнения онлайн через программу WhatsApp.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тесты на физическую работоспособность – 30-секундный тест на стуле:
Временное ограничение: шесть недель
|
Проводится для оценки выносливости нижних конечностей.
Пациента просят полностью встать со стула без подлокотников и сесть обратно на 30 секунд.
Записывается точное количество стояний и сидений в течение тридцати секунд.
Увеличение количества стартов означает лучшую выносливость.
|
шесть недель
|
|
Тесты на физическую работоспособность — 30-секундный тест на стойку на стуле — тест Time up & go (TUG):
Временное ограничение: шесть недель
|
Тест Time Up & Go (TUG): используется для оценки баланса и функциональной подвижности.
Человека усаживают на стул без подлокотников, затем просят встать со стула, пройти 3 м, вернуться на стул и сесть.
Записывается время, необходимое для выполнения теста.
Уменьшение времени завершения теста означает лучшую производительность
|
шесть недель
|
|
Тесты на физическую работоспособность. Стойка на одной ноге:
Временное ограничение: шесть недель
|
Позиция на одной ноге: без обуви они стоят на одной ноге, положив руки на бедра, одно колено согнуто, и отсчитывают время.
Выполняется по 3 раза для каждой конечности, фиксируется лучший результат (16).
|
шесть недель
|
|
Тесты физической работоспособности – тест шестиминутной ходьбы:
Временное ограничение: шесть недель
|
Он используется для определения функциональных возможностей участников.
Участников просят быстро идти в течение 6 минут.
Расстояние, пройденное за это время, измеряется в метрах.
Большое расстояние указывает на лучшую физическую работоспособность
|
шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка роста участников
Временное ограничение: шесть недель
|
Исследователи измеряют рост участников с помощью метра.
Это записанное значение в метрах (м) затем будет введено в устройство Inboby 120, которое с помощью электродов сообщит исследователям вес участника в килограммах (кг).
|
шесть недель
|
|
Оценка индекса массы тела
Временное ограничение: шесть недель
|
Устройство Inbody 120 показывает индекс массы тела участника. Значения мышечной массы (кг), процентного содержания жира (%) и индекса массы тела (ИМТ) (кг/м²) участников были измерены с помощью биоимпедансного прибора InBody 120 (Biospace, Калифорния, США). анализатор.
Устройство анализирует с помощью тетраполярного биоэлектрического импеданса (BIA).
Частота измерения находится в пределах 20-100 кГц.
Электрический ток легче проходит через ткани тела, где много воды (например, кровь, моча и мышцы), чем через другие ткани (например, кости, жир или воздух).
С помощью этого метода измеряются скорость и сила электрических токов, проходящих через тело, и эти результаты используются для определения такой информации, как рост, вес, пол и состав тела человека.
|
шесть недель
|
|
Оценка высоты
Временное ограничение: шесть недель
|
Устройство Inbody 120 показывает общий вес тела участника.
Значения мышечной массы (кг), процента жира (%) и индекса массы тела (ИМТ) (кг/м²) участников измерялись с помощью биоимпедансного анализатора InBody 120 (Biospace, Калифорния, США).
Устройство анализирует с помощью тетраполярного биоэлектрического импеданса (BIA).
Частота измерения находится в пределах 20-100 кГц.
Электрический ток легче проходит через ткани тела, где много воды (например, кровь, моча и мышцы), чем через другие ткани (например, кости, жир или воздух).
С помощью этого метода измеряются скорость и сила электрических токов, проходящих через тело, и эти результаты используются для определения такой информации, как рост, вес, пол и состав тела человека.
|
шесть недель
|
|
Оценка мышечной массы
Временное ограничение: шесть недель
|
Устройство Inbody 120 показывает мышечную массу участника.
Значения мышечной массы (кг), процента жира (%) и индекса массы тела (ИМТ) (кг/м²) участников измерялись с помощью биоимпедансного анализатора InBody 120 (Biospace, Калифорния, США).
Устройство анализирует с помощью тетраполярного биоэлектрического импеданса (BIA).
Частота измерения находится в пределах 20-100 кГц.
Электрический ток легче проходит через ткани тела, где много воды (например, кровь, моча и мышцы), чем через другие ткани (например, кости, жир или воздух).
С помощью этого метода измеряются скорость и сила электрических токов, проходящих через тело, и эти результаты используются для определения такой информации, как рост, вес, пол и состав тела человека.
|
шесть недель
|
|
Оценка содержания жира
Временное ограничение: шесть недель
|
Устройство Inbody 120 показывает соотношение участников.
Значения мышечной массы (кг), процента жира (%) и индекса массы тела (ИМТ) (кг/м²) участников измерялись с помощью биоимпедансного анализатора InBody 120 (Biospace, Калифорния, США).
Устройство анализирует с помощью тетраполярного биоэлектрического импеданса (BIA).
Частота измерения находится в пределах 20-100 кГц.
Электрический ток легче проходит через ткани тела, где много воды (например, кровь, моча и мышцы), чем через другие ткани (например, кости, жир или воздух).
С помощью этого метода измеряются скорость и сила электрических токов, проходящих через тело, и эти результаты используются для определения такой информации, как рост, вес, пол и состав тела человека.
|
шесть недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: шесть недель
|
Мышечную силу оценивали с помощью цифрового динамометра для передней дельтовидной мышцы и четырехглавой мышцы бедра.
Тесты повторялись три раза с правой и левой стороны для каждой мышцы, и среднее значение трех оценок записывалось в Ньютонах (Н).
Ручной динамометр Jamar, рекомендованный Американской ассоциацией терапевтов, использовался для оценки силы захвата рук.
Силу захвата руки измеряли в положении сидя, плечо в приведении и нейтральном вращении, локоть согнут на 90 градусов, предплечье находится в среднем положении и поддерживается, а запястье находится в нейтральном положении.
В ходе теста было проведено 3 измерения хвата руки с минутным перерывом между каждым измерением и зафиксировано среднее значение).
|
шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Hacettepe University-Ftr-Oe
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .