- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06441396
Etäkuntoutuksen ja videon perusteiden ja harjoittelun vertailu iäkkäillä aikuisilla
Etäkuntoutuksen ja harjoituksen videoperusteiden vaikutusten vertailu ikääntyneiden aikuisten fyysiseen suorituskykyyn ja kehon kokoonpanoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Etäkuntoutus määritellään tieto- ja televiestintätekniikan käytöksi terveydenhuoltopalvelujen tarjoamiseksi pitkän matkan päässä potilaan ja terveydenhuollon ammattilaisen välillä. Siihen sisältyy monikomponenttinen lähestymistapa, kuten etävalvonta, verkko-oppiminen ja etävalmennus. American Telemedicine Association määrittelee etäkuntoutuksen "kuntoutuspalvelujen tarjoamiseksi tieto- ja viestintätekniikan avulla". Siinä todetaan myös, että etäkuntoutus kattaa joukon kuntoutus- ja kuntoutuspalveluita, mukaan lukien arviointi, seuranta, ehkäisy, interventio, valvonta, koulutus, neuvonta ja neuvonta.
Tapauksissa, joissa terveydenhuoltopalvelujen saatavuus on rajoitettua, on suositeltavaa käyttää etäkuntoutusta tehokkaiden kuntoutuspalvelujen tarjoamiseksi potilaille. Etäkuntoutus on nouseva ala, joka kasvaa nopeasti ja on tulossa tärkeäksi osaksi telelääketieteessä ja sähköisessä terveydenhuollossa. Oletuksena on, että se voi tarjota uusia mahdollisuuksia toteuttaa interventiostrategioita kuntoutuksen jatkumossa ja että etäisyyseste voidaan minimoida pääsyn lisäämiseksi. Etäisyyden minimoiminen voidaan saavuttaa erilaisilla tietoliikennemuodoilla, kuten puhe-, video- ja virtuaalitodellisuudella.
Etäkuntoutus tarkoittaa toimintaterapeutin, puheterapeutin ja fysioterapeutin palveluita. Se tarjoaa palvelun jatkuvuuden koko kuntoutussyklin ajan, mukaan lukien arvioinnin, interventiot, konsultoinnin ja koulutuksen, ja on noussut tehokkaaksi tueksi kotikuntoutushoidon tarjoamiseen äskettäin kotiutuneille potilaille. Etäkuntoutuksessa oletetaan, että potilailla on monessa suhteessa erilaisia etuja, sillä heillä on mahdollisuus suorittaa kuntoutusta omassa sosiaalisessa ympäristössään, hän voi välttää kuljetusongelmia, sopia kuntoilutunnit henkilökohtaisesti ja kannustaa omatoimisuuteen. hallita sairauttaan.
Etäkuntoutuksen käyttö voi edistää standardointia, parantaa potilaiden mukavuutta harjoitusohjelmiin ja vähentää kustannuksia. Lisäksi tämäntyyppinen tekniikka voi myös helpottaa kuntoutukseen osallistumista, kun potilaat eivät pääse perinteisiin fysioterapiapalveluihin maantieteellisten haasteiden tai matkustuskyvyttömyyden vuoksi.
Cochrane-katsauksessa havaittiin, että potilaat hyväksyivät hyvin etäkuntoutustoimenpiteissä käytetyt tekniikat, mutta lisätutkimuksia tarvittiin kliinisen hyödyn näyttöpohjan lisäämiseksi.
Vanhusten osallistuminen liikuntaan on vähäistä, ja Covid 19 -pandemia on vähentänyt entisestään ikääntyneiden vähäistä osallistumista liikuntaan. Tästä syystä vanhusten etäkuntoutus on päivä päivältä yhä tärkeämpää.
Tutkijat eivät löytäneet kirjallisuudesta tutkimusta, jossa olisi tarkasteltu erilaisten teknisten menetelmien tehokkuutta ikääntyneiden aikuisten liikuntakäytännöissä. Tämän perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata etäkuntoutuksen ja videopohjaisen kuntoutusmenetelmän harjoituksen vaikutusta fyysiseen suorituskykyyn, lihasmassaan, rasvaprosenttiin ja painoindeksiin.
Tutkimuksen paikka: Hacettepe yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen tiedekunta Geriatric Rehabilitation Unit ja Lokman Hekim University
Tutkimuksen populaatio, otos, tutkimusryhmä: Tutkimukseen osallistuvien osallistujien vähimmäismäärä määritettiin tehoanalyysillä. Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan Hacettepe-yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen tiedekuntaan Geriatrian kuntoutusyksikköön ja Lokman Hekim -yliopistoon hakevia henkilöitä. Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa ja täyttävät osallistumiskriteerit.
Opintojen suunnittelu:
Tutkimukseen osallistuvilta osallistujilta hankittiin allekirjoitettu suostumus ja tutkijat suorittivat tutkimuksen Helsingin julistuksen mukaisesti määriteltyjen eettisten sääntöjen puitteissa.
Tutkijat noudattivat artikkelia kirjoittaessaan satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa käytetyn CONSORT-tarkistuslistan ohjeita.
Tutkimukseen osallistuneet yli 65-vuotiaat henkilöt jaettiin kahteen ryhmään (TR ja VTR) tietokoneella tehdyllä satunnaistuksella (allokaatiosuhde 1:1). Tutkijat lähettivät VTR-ryhmälle vain videonauhoitetut harjoitukset ja heitä pyydettiin seuraamaan videoiden harjoituksia.
Harjoitusten ymmärtämiseksi paremmin tutkijat lähettivät nämä tallennetut videot TR-ryhmälle, ja tutkijat antoivat osallistujat myös tehdä harjoitukset verkossa TR:n avulla WhatsApp-ohjelmalla. Ennen interventiota ja sen jälkeen tutkijat arvioivat osallistujia fyysisen suorituskyvyn, lihasmassan, rasvasuhteen ja BMI:n suhteen. Näitä arviointituloksia verrattiin ryhmien sisällä ja välillä. Molempien osallistujaryhmien harjoituksia suoritettiin 25-45 minuuttia, 3 päivää viikossa 6 viikon ajan.
Molemmille osallistujaryhmille tehtiin samat harjoitukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei kognitiivisia ongelmia
- Yli 65-vuotiaana
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Amputoidut
- Ne, jotka eivät pysty kommunikoimaan riittävästi
- Sinulla on neurologinen tai ortopedinen ongelma, joka vaikuttaa toimintaan
- Ne, jotka eivät pysty kävelemään itsenäisesti
- Ne, jotka joutuivat leikkaukseen
- Ne joilla on endoproteesi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Etäkuntoutus
Se on ryhmä, joka suorittaa annettua harjoitusohjelmaa yhdessä fysioterapeutin kanssa videoyhteyden kautta.
|
Tutkimuksessa VTR-gurulle annettiin videomateriaalia 15 harjoituksesta, jotka on aiemmin tallennettu kameralle.
Tämän ryhmän yksilöt pakotettiin tekemään harjoitukset yhdessä verkossa WhatsApp-ohjelman kautta.
Harjoituksia molemmissa ryhmissä suunniteltiin 6 viikkoa, 3 päivää viikossa, 25-45 minuuttia.
Pääohjelma koostuu 15 lihaskuntoharjoituksesta, joissa harjoitetaan alaraajojen, yläraajojen ja rungon suuria lihasryhmiä.
Harjoituksia molemmissa ryhmissä suunniteltiin 6 viikkoa, 3 päivää viikossa, 25-45 minuuttia.
Jokaisen harjoituksen toistomäärä alkoi 10:llä ja sitä lisättiin 5 toistolla kahden viikon välein, kunnes se saavutti 20 toistoa.
|
Active Comparator: Videopohjainen kuntoutus
Tämä on ryhmä, joka tekee annetut harjoitukset katsomalla videon.
|
Tutkimuksessa VTR-gurulle annettiin videomateriaalia 15 harjoituksesta, jotka on aiemmin tallennettu kameralle.
Osallistujia pyydettiin harjoittelemaan katsomalla nämä videot.
Lisäksi näitä henkilöitä haastateltiin kerran viikossa harjoitusohjelman edistymisen tarkistamiseksi.
Interventioryhmälle lähetettiin tiedotustarkoituksessa videokuvat, ja tämän ryhmän henkilöt pakotettiin tekemään harjoitukset yhdessä verkossa WhatsApp-ohjelman kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen suorituskyvyn testit - 30 sekunnin tuolitelinetesti:
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Se suoritetaan alaraajojen kestävyyden arvioimiseksi.
Henkilöä pyydetään nousemaan täysin ylös tuolista ilman käsinojia ja istumaan takaisin alas 30 sekunniksi.
Kolmenkymmenen sekunnin aikana seisomien ja istumien tarkka lukumäärä kirjataan.
Lähtömäärän kasvu tarkoittaa parempaa kestävyyttä
|
kuusi viikkoa
|
Fyysisen suorituskyvyn testit - 30 sekunnin tuolitelineen testi - Time up & go -testi (TUG):
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Time up & go -testi (TUG): Sitä käytetään tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen.
Henkilö istutetaan tuolille ilman käsinojia, sitten häntä pyydetään nousemaan tuolista, kävelemään 3 m, palaamaan tuolille ja istumaan.
Testin suorittamiseen kuluva aika kirjataan.
Testin valmistumisajan lyhentäminen tarkoittaa parempaa suorituskykyä
|
kuusi viikkoa
|
Fyysisen suorituskyvyn testit - Yksijalka-asento:
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Yksijalka-asento: Ilman kenkiä he seisovat yhdellä jalalla kädet lantiolla, toinen polvi koukussa ja aikaa pidetään.
Se suoritetaan 3 kertaa jokaiselle raajalle, paras pistemäärä kirjataan (16).
|
kuusi viikkoa
|
Fyysisen suorituskyvyn testit - Kuuden minuutin kävelytesti:
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Sitä käytetään osallistujien toiminnallisten liikuntakykyjen määrittämiseen.
Osallistujia pyydetään kävelemään nopeasti 6 minuuttia.
Tänä aikana kävelty matka mitataan metreinä.
Pitkä matka osoittaa parempaa fyysistä suorituskykyä
|
kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien pituuden arviointi
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Tutkijat mittaavat osallistujien pituuden metrillä.
Tämä tallennettu arvo metreinä (m) syötetään sitten Inboby 120 -laitteeseen, joka antaa tutkijoille elektrodien avulla osallistujan painon kilogrammoina (kg).
|
kuusi viikkoa
|
Painoindeksin arviointi
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Inbody 120 -laite näyttää osallistujan painoindeksin Osallistujien lihasmassa (kg), rasvaprosentti (%) ja Body Mass Index (BMI) (kg/m²) mitattiin InBody 120 (Biospace, California, USA) bioimpedanssilla. analysaattori.
Laite analysoi tetrapolaarisen bioelektrisen impedanssin (BIA) avulla.
Mittaustaajuus on 20-100 kHz.
Sähkövirrat kulkevat helpommin kehon kudosten läpi, joissa on paljon vettä (kuten veri, virtsa ja lihakset) kuin muiden kudosten (kuten luun, rasvan tai ilman) läpi.
Tällä menetelmällä mitataan kehon läpi kulkevien sähkövirtojen nopeutta ja voimakkuutta ja näiden tulosten perusteella määritetään tiedot, kuten henkilön pituus, paino, sukupuoli ja kehon koostumus.
|
kuusi viikkoa
|
Korkeuden arviointi
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Inbody 120 -laite näyttää osallistujan yleisen painon.
Osallistujien lihasmassa (kg), rasvaprosentti (%) ja Body Mass Index (BMI) (kg/m²) mitattiin bioimpedanssianalysaattorilla InBody 120 (Biospace, California, USA).
Laite analysoi tetrapolaarisen bioelektrisen impedanssin (BIA) avulla.
Mittaustaajuus on 20-100 kHz.
Sähkövirrat kulkevat helpommin kehon kudosten läpi, joissa on paljon vettä (kuten veri, virtsa ja lihakset) kuin muiden kudosten (kuten luun, rasvan tai ilman) läpi.
Tällä menetelmällä mitataan kehon läpi kulkevien sähkövirtojen nopeutta ja voimakkuutta ja näiden tulosten perusteella määritetään tiedot, kuten henkilön pituus, paino, sukupuoli ja kehon koostumus.
|
kuusi viikkoa
|
Lihasmassan arviointi
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Inbody 120 laite näyttää osallistujan lihasmassan.
Osallistujien lihasmassa (kg), rasvaprosentti (%) ja Body Mass Index (BMI) (kg/m²) mitattiin bioimpedanssianalysaattorilla InBody 120 (Biospace, California, USA).
Laite analysoi tetrapolaarisen bioelektrisen impedanssin (BIA) avulla.
Mittaustaajuus on 20-100 kHz.
Sähkövirrat kulkevat helpommin kehon kudosten läpi, joissa on paljon vettä (kuten veri, virtsa ja lihakset) kuin muiden kudosten (kuten luun, rasvan tai ilman) läpi.
Tällä menetelmällä mitataan kehon läpi kulkevien sähkövirtojen nopeutta ja voimakkuutta ja näiden tulosten perusteella määritetään tiedot, kuten henkilön pituus, paino, sukupuoli ja kehon koostumus.
|
kuusi viikkoa
|
Rasvasuhteen arviointi
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Inbody 120 -laite näyttää osallistujan suhteen.
Osallistujien lihasmassa (kg), rasvaprosentti (%) ja Body Mass Index (BMI) (kg/m²) mitattiin bioimpedanssianalysaattorilla InBody 120 (Biospace, California, USA).
Laite analysoi tetrapolaarisen bioelektrisen impedanssin (BIA) avulla.
Mittaustaajuus on 20-100 kHz.
Sähkövirrat kulkevat helpommin kehon kudosten läpi, joissa on paljon vettä (kuten veri, virtsa ja lihakset) kuin muiden kudosten (kuten luun, rasvan tai ilman) läpi.
Tällä menetelmällä mitataan kehon läpi kulkevien sähkövirtojen nopeutta ja voimakkuutta ja näiden tulosten perusteella määritetään tiedot, kuten henkilön pituus, paino, sukupuoli ja kehon koostumus.
|
kuusi viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Lihasvoimaa arvioitiin digitaalisella dynamometrillä deltoideus-anterior- ja quadricepsfemoris-lihaksille.
Testit toistettiin kolme kertaa oikealla ja vasemmalla puolella jokaiselle lihakselle, ja kolmen arvioinnin keskiarvo kirjattiin newtoneina (N).
Käden otteen vahvuuden arvioinnissa käytettiin American Hand Therapists Associationin suosittelemaa Jamar-käsidynamometriä.
Käden otteen vahvuus mitattiin istuma-asennossa, olkapää adduktiossa ja neutraalikierrossa, kyynärpää 90 asteen taivutuksessa, kyynärvarsi keskiasennossa ja tuettuna ja ranne neutraalissa.
Testin aikana käsikahvalle tehtiin 3 mittausta, joiden välillä oli minuutin tauko ja keskiarvo kirjattiin).
|
kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hacettepe University-Ftr-Oe
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .