- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06441396
Comparación de los conceptos básicos de telerehabilitación y video y ejercicio en personas adultas mayores
Comparación de los efectos de la telerehabilitación y los fundamentos del ejercicio en vídeo sobre el rendimiento físico y la composición corporal en personas adultas mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La telerehabilitación se define como el uso de tecnologías de la información y las telecomunicaciones para brindar servicios de atención médica a larga distancia entre un paciente y un profesional de la salud. Implica un enfoque de múltiples componentes, como el seguimiento remoto, el aprendizaje electrónico y el teleentrenamiento. La Asociación Estadounidense de Telemedicina define la telerehabilitación como "la prestación de servicios de rehabilitación a través de tecnologías de la información y la comunicación". También establece que la telerehabilitación abarca una gama de servicios de rehabilitación y habilitación, que incluyen evaluación, seguimiento, prevención, intervención, supervisión, educación, asesoramiento y asesoramiento.
En los casos en que el acceso a los servicios de atención médica sea limitado, se recomienda utilizar la telerehabilitación para brindar servicios de rehabilitación efectivos a los pacientes. La telerehabilitación es un campo emergente que está creciendo rápidamente y convirtiéndose en una parte importante de la telemedicina y la cibersalud. Se plantea la hipótesis de que puede ofrecer nuevas posibilidades para ofrecer estrategias de intervención a lo largo del proceso de rehabilitación y que la barrera de la distancia puede minimizarse para aumentar el acceso. Se puede minimizar la barrera de la distancia mediante diversos modos de telecomunicaciones, incluidos voz, vídeo y realidad virtual.
La telerehabilitación se refiere a los servicios brindados por terapeutas ocupacionales, terapeutas del habla y fisioterapeutas. Proporciona continuidad del servicio durante todo el ciclo de rehabilitación, incluida la evaluación, la intervención, la consulta y la educación, y ha surgido como un apoyo eficaz para brindar atención de rehabilitación domiciliaria a pacientes recientemente dados de alta. En la práctica de la telerehabilitación, se supone que los pacientes tienen varias ventajas en muchos aspectos, ya que tienen la oportunidad de realizar la rehabilitación en su propio entorno social, pueden evitar problemas de transporte, pueden organizar personalmente sus horas de ejercicio y se les anima a auto-rehabilitación. manejar su enfermedad.
El uso de la telerehabilitación puede promover la estandarización, mejorar el cumplimiento de los programas de ejercicio por parte del paciente y reducir los costos. Además, este tipo de tecnología también puede facilitar la participación en la rehabilitación cuando los pacientes no pueden acceder a los servicios tradicionales de fisioterapia debido a desafíos geográficos o la imposibilidad de viajar.
Una revisión Cochrane encontró que las tecnologías utilizadas en las intervenciones de telerehabilitación fueron bien aceptadas por los pacientes, pero se necesitaban más estudios para aumentar la base de evidencia de los beneficios clínicos.
La participación en el ejercicio es baja entre las personas mayores, y la pandemia de Covid 19 ha reducido aún más la baja participación de las personas mayores en el ejercicio. Por este motivo, la telerehabilitación para personas mayores cada día cobra más importancia.
Los investigadores no pudieron encontrar un estudio en la literatura que examinara la efectividad de diferentes métodos tecnológicos en las prácticas de ejercicio en adultos mayores. En base a esto, el objetivo de este estudio es comparar el efecto de la intervención con ejercicios utilizando telerehabilitación y método de rehabilitación basado en video sobre el rendimiento físico, la masa muscular, el porcentaje de grasa y el índice de masa corporal.
Ubicación de la investigación: Facultad de Terapia Física y Rehabilitación de la Universidad Hacettepe Unidad de Rehabilitación Geriátrica y Universidad Lokman Hekim
Población del estudio, muestra, grupo de investigación: el número mínimo de participantes requerido para ser incluido en el estudio se determinó mediante análisis de poder. Está previsto incluir personas que soliciten participar en la Facultad de Terapia Física y Rehabilitación Geriátrica de la Universidad Hacettepe y la Universidad Lokman Hekim para participar en la investigación. Se incluirán en el estudio las personas que den su consentimiento por escrito y cumplan con los criterios de inclusión.
Diseño del estudio:
Se obtuvo el consentimiento firmado de los participantes que aceptaron participar en la investigación, y la investigación fue realizada por los investigadores dentro del marco de las reglas éticas determinadas de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
Los investigadores siguieron las instrucciones de la lista de verificación CONSORT utilizada en ensayos controlados aleatorios mientras escribían el artículo.
Las personas mayores de 65 años que participaron en el estudio se dividieron en 2 grupos (TR y VTR) mediante aleatorización generada por computadora (proporción de asignación de 1:1). Los investigadores enviaron sólo ejercicios grabados en vídeo al grupo VTR y se les pidió que siguieran los ejercicios en los vídeos.
Para comprender mejor los ejercicios, los investigadores enviaron estos videos grabados al grupo de TR, y los investigadores también hicieron que los participantes hicieran los ejercicios en línea con la ayuda de TR usando el programa WhatsApp. Antes y después de la intervención, los investigadores evaluaron a los participantes en términos de rendimiento físico, masa muscular, índice de grasa e IMC. Estos resultados de evaluación se compararon dentro y entre grupos. Los ejercicios realizados por ambos grupos de participantes se realizaron durante 25 a 45 minutos, 3 días a la semana durante 6 semanas.
A ambos grupos participantes se les dieron los mismos ejercicios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tener problemas cognitivos.
- Tener más de 65 años
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Amputados
- Quienes no pueden comunicarse adecuadamente
- Tener un problema neurológico u ortopédico que afectará la funcionalidad.
- Aquellos que no pueden caminar de forma independiente.
- Los que se sometieron a cirugía
- Aquellos con endoprótesis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Telerehabilitación
Es un grupo que realiza el programa de ejercicios determinado conjuntamente con el fisioterapeuta mediante conexión de vídeo.
|
En el estudio, el gurú de VTR recibió imágenes de vídeo de 15 ejercicios previamente grabados en cámara.
Se obligó a los individuos de este grupo a hacer los ejercicios juntos en línea a través del programa WhatsApp.
Los ejercicios en ambos grupos se planificaron durante 6 semanas, 3 días a la semana, de 25 a 45 minutos.
El programa principal consta de 15 ejercicios de calistenia que involucran los grandes grupos musculares de las extremidades inferiores, las extremidades superiores y el tronco.
Los ejercicios en ambos grupos se planificaron durante 6 semanas, 3 días a la semana, de 25 a 45 minutos.
El número de repeticiones de cada ejercicio comenzó con 10 y se fue incrementando en 5 repeticiones cada dos semanas hasta llegar a 20 repeticiones.
|
|
Comparador activo: Rehabilitación basada en vídeo
Este es el grupo que hace los ejercicios dados viendo el vídeo.
|
En el estudio, el gurú de VTR recibió imágenes de vídeo de 15 ejercicios previamente grabados en cámara.
Se pidió a los participantes que hicieran ejercicio viendo estos videos.
Además, estos individuos fueron entrevistados una vez por semana para comprobar el progreso del programa de ejercicios.
Se enviaron imágenes de vídeo al grupo de intervención con fines informativos y se obligó a los individuos de este grupo a realizar los ejercicios juntos en línea a través del programa WhatsApp.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pruebas de rendimiento físico: prueba de soporte en silla de 30 segundos:
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Se realiza para evaluar la resistencia de las extremidades inferiores.
Se pide al individuo que se levante completamente de una silla sin reposabrazos y se vuelva a sentar durante 30 segundos.
Se registra el número exacto de personas que se levantan y se sientan durante treinta segundos.
Un aumento en el número de salidas significa una mejor resistencia.
|
seis semanas
|
|
Pruebas de rendimiento físico- Prueba de soporte en silla de 30 segundos- Prueba Time up & go (TUG):
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Time up & go test (TUG): Se utiliza para evaluar el equilibrio y la movilidad funcional.
Se sienta a la persona en una silla sin reposabrazos, luego se le pide que se levante de la silla, camine 3 m, regrese a la silla y se siente.
Se registra el tiempo que se tarda en completar la prueba.
Disminuir el tiempo de finalización de las pruebas significa un mejor rendimiento
|
seis semanas
|
|
Pruebas de rendimiento físico- Postura con una sola pierna:
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Postura con una sola pierna: Sin zapatos, se paran sobre una pierna con las manos en la cadera, una rodilla doblada y se lleva el tiempo.
Se realiza 3 veces por cada extremidad, se registra la mejor puntuación (16).
|
seis semanas
|
|
Pruebas de rendimiento físico- Prueba de marcha de seis minutos:
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Se utiliza para determinar las capacidades de ejercicio funcional de los participantes.
Se pide a los participantes que caminen rápidamente durante 6 minutos.
La distancia recorrida durante este tiempo se mide en metros.
La larga distancia indica un mejor rendimiento físico
|
seis semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la altura de los participantes.
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Los investigadores miden la altura de los participantes con un metro.
Este valor registrado en metros (m) se ingresará luego en el dispositivo Inboby 120, que proporciona el peso del participante en kilogramos (kg) a los investigadores con la ayuda de electrodos.
|
seis semanas
|
|
Evaluación del índice de masa corporal.
Periodo de tiempo: seis semanas
|
El dispositivo Inbody 120 muestra el índice de masa corporal del participante. Los valores de masa muscular (kg), porcentaje de grasa (%) e índice de masa corporal (IMC) (kg/m²) de los participantes se midieron con la bioimpedancia InBody 120 (Biospace, California, EE. UU.). analizador.
El dispositivo analiza mediante impedancia bioeléctrica tetrapolar (BIA).
La frecuencia de medición está entre 20 y 100 kHz.
Las corrientes eléctricas pasan más fácilmente a través de los tejidos corporales donde hay mucha agua (como la sangre, la orina y los músculos) que a través de otros tejidos (como los huesos, la grasa o el aire).
Con este método se mide la velocidad y la fuerza de las corrientes eléctricas que pasan a través del cuerpo y estos resultados se utilizan para determinar información como la altura, el peso, el sexo y la composición corporal de la persona.
|
seis semanas
|
|
Evaluación de altura
Periodo de tiempo: seis semanas
|
El dispositivo Inbody 120 muestra el peso corporal general del participante.
Los valores de masa muscular (kg), porcentaje de grasa (%) e índice de masa corporal (IMC) (kg/m²) de los participantes se midieron con el analizador de bioimpedancia InBody 120 (Biospace, California, EE. UU.).
El dispositivo analiza mediante impedancia bioeléctrica tetrapolar (BIA).
La frecuencia de medición está entre 20 y 100 kHz.
Las corrientes eléctricas pasan más fácilmente a través de los tejidos corporales donde hay mucha agua (como la sangre, la orina y los músculos) que a través de otros tejidos (como los huesos, la grasa o el aire).
Con este método se mide la velocidad y la fuerza de las corrientes eléctricas que pasan a través del cuerpo y estos resultados se utilizan para determinar información como la altura, el peso, el sexo y la composición corporal de la persona.
|
seis semanas
|
|
Evaluación de la masa muscular.
Periodo de tiempo: seis semanas
|
El dispositivo Inbody 120 muestra la masa muscular del participante.
Los valores de masa muscular (kg), porcentaje de grasa (%) e índice de masa corporal (IMC) (kg/m²) de los participantes se midieron con el analizador de bioimpedancia InBody 120 (Biospace, California, EE. UU.).
El dispositivo analiza mediante impedancia bioeléctrica tetrapolar (BIA).
La frecuencia de medición está entre 20 y 100 kHz.
Las corrientes eléctricas pasan más fácilmente a través de los tejidos corporales donde hay mucha agua (como la sangre, la orina y los músculos) que a través de otros tejidos (como los huesos, la grasa o el aire).
Con este método se mide la velocidad y la fuerza de las corrientes eléctricas que pasan a través del cuerpo y estos resultados se utilizan para determinar información como la altura, el peso, el sexo y la composición corporal de la persona.
|
seis semanas
|
|
Evaluación de la proporción de grasas.
Periodo de tiempo: seis semanas
|
El dispositivo Inbody 120 muestra la proporción de participantes.
Los valores de masa muscular (kg), porcentaje de grasa (%) e índice de masa corporal (IMC) (kg/m²) de los participantes se midieron con el analizador de bioimpedancia InBody 120 (Biospace, California, EE. UU.).
El dispositivo analiza mediante impedancia bioeléctrica tetrapolar (BIA).
La frecuencia de medición está entre 20 y 100 kHz.
Las corrientes eléctricas pasan más fácilmente a través de los tejidos corporales donde hay mucha agua (como la sangre, la orina y los músculos) que a través de otros tejidos (como los huesos, la grasa o el aire).
Con este método se mide la velocidad y la fuerza de las corrientes eléctricas que pasan a través del cuerpo y estos resultados se utilizan para determinar información como la altura, el peso, el sexo y la composición corporal de la persona.
|
seis semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la fuerza muscular.
Periodo de tiempo: seis semanas
|
La fuerza muscular se evaluó con un dinamómetro digital para los músculos deltoides anterior y cuádriceps femoral.
Las pruebas se repitieron tres veces en el lado derecho e izquierdo de cada músculo y el promedio de las tres evaluaciones se registró en Newtons (N).
Se utilizó el dinamómetro de mano Jamar recomendado por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de Mano para evaluar la fuerza de agarre de la mano.
La fuerza de prensión manual se midió en posición sentada, con el hombro en aducción y rotación neutra, el codo en 90 grados de flexión, el antebrazo en posición media y apoyado, y la muñeca en neutra.
Durante la prueba se realizaron 3 mediciones de agarre manual, con un descanso de un minuto entre cada medición, y se registró el promedio).
|
seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Hacettepe University-Ftr-Oe
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .