TKA 환자의 NEUROCUPLE™

슬관절 전치환술(TKA)은 가장 일반적인 선택 수술입니다. 2030년까지 350만 건의 TKA 시술이 수행될 것으로 예상됩니다1. 다양한 요인이 개인의 TKA 필요성에 기여할 수 있습니다. 그러나 주요 요인은 골관절염15과 통증입니다. 골관절염은 미국 내 약 3,250만 명에게 영향을 미치며 연간 150억~160억 달러에 달하는 막대한 경제적 부담을 초래합니다. 골관절염 진단을 받은 대부분의 사람들은 TKA를 받아야 하지만, 수술 후 극심한 통증이 오래 지속될 것이라는 두려움으로 인해 많은 사람들이 수술을 연기하게 됩니다. 수술을 선택한 환자의 경우, 수술 후 통증으로 인해 삶의 질이 저하되고 만성 아편유사제 사용 위험이 증가합니다. 2015년부터 2019년까지 TKA를 받은 98,623명 중 72%가 기간과 복용량에서 오피오이드 처방을 받은 것으로 보고되었으며, 이는 장기간 오피오이드 사용의 원인으로 제시되었습니다.

TKA의 수술 후 통증 전략에는 종종 오피오이드 사용이 필요합니다. TKA 이후 수술 후 통증 관리를 완화하기 위해 다중 모드 접근법이 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜의 일부로 종종 사용됩니다. 말초 신경 차단(PNB), 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 오피오이드 사용에 대한 이러한 접근 방식입니다. 수술 후 아편유사제 및 NSAIDS는 과도한 진정, 구토, 메스꺼움, 저혈압, 주요 출혈, 생명을 위협하는 호흡 억제, 변비, 신부전, 빈번한 기능 회복 지연, 치료 비용 증가 및 입원 기간 연장을 초래할 수 있습니다. 또한, 수술 후 오피오이드 사용 처방으로 인해 장기간 오피오이드 사용자가 발생하는 비율은 34.7%~53.5%입니다. 잘 조절되지 않는 급성 수술 통증이 있는 환자는 수술 후 만성 통증, 오피오이드 의존성, 장기간 오피오이드 사용의 위험이 있습니다. 따라서, 수술적 통증 완화를 향상시키면서 오피오이드 사용과 비용이 많이 드는 오피오이드 부작용을 예측하고 줄이기 위한 신뢰할 수 있는 기술에 대한 긴급하고 충족되지 않은 임상적 요구가 있습니다. 경제적 관점에서 볼 때, 지속적인 수술 후 통증은 업무 생산성 저하 및 결근으로 이어져 개인당 평균 $13,761의 손실을 입힌다는 증거도 있습니다. 따라서 TKA를 받는 환자의 수술 후 통증 관리에 효과적인 대체 비약리학적, 비오피오이드 치료법에 대한 상당한 필요성이 있습니다.

TKA의 수술후 통증 및 오피오이드와 관련된 임상적 접근법. 38개 병원 네트워크와 18개 비네트워크 병원의 9천만 명의 환자로부터 수집한 데이터에 따르면 수술 후 통증 관리를 위한 오피오이드 의존도가 여전히 매우 높은 것으로 나타났습니다(91.5%). TKA 이후. PNB 사용을 뒷받침하는 증거가 부족하며 PNB 사용은 추락 위험을 증가시킬 수 있습니다. Sharma 등(2010)은 709명의 환자를 대상으로 대퇴 신경 차단을 실시한 결과 수술 후 낙상이 발생했다고 보고했습니다(n=13명의 환자). 250명의 환자를 대상으로 한 연구에서는 수술 후 낙상으로 인해 입원 기간이 연장되는 것으로 나타났습니다. 또한 PNB 이후 신경 손상 및 주요 출혈도 보고되었습니다. 경피적 전기 신경 자극(TENS), 침술 및 최면과 같은 보완 기술이 제안되었지만 이러한 기술의 사용을 뒷받침하는 증거는 여전히 제한적이며 이러한 기술을 사용하려면 전문 지식과 시간이 필요합니다. 따라서 현재의 수술 후 통증 치료는 여전히 만족스럽지 않습니다.

통증 관리를 위한 오피오이드 사용에 대한 임상적으로 효과적인 대안을 제공하는 통증 완화 패치입니다. 우리 제안의 과학적 전제는 통증 관리를 위한 통증 완화 패치의 사용을 입증하는 출판된 문헌과 예비 데이터에 기초합니다. 조직 손상에 따른 통증과 국소 염증은 수많은 매개체와 이온의 방출, pH 감소(산도 증가), 국소 전위 변화의 결과입니다. 이는 부분적으로 통각수용체와 전방 및 측면 척수시상로의 중추신경계 자극에 기인합니다. NEUROCUPLE™ 장치에 포함된 수백만 개의 나노커패시터는 외상으로 인해 생성된 과도한 전기 부하를 포착하고 방출하여 국소 통증 신호의 전달을 차단합니다.

당사의 허가된 나노기술 국소 진통제를 사용하여 비수술 환자(n=66)를 평가한 관찰 연구에서는 단기 통증 목록 통증 심각도(그림 1)가 71% 감소하고 삶의 질이 개선되었으며 구강 통증이 98% 감소한 것으로 나타났습니다. 진통제 사용. TKA를 받은 환자에 대한 추가 예비 데이터에 따르면 패치 장치와 치료 표준을 함께 사용하면 수술 후 3일째까지 휴식 시 통증이 36% 감소하고 더 ​​중요한 것은 요청하는 환자 수가 47% 감소한 것으로 나타났습니다. 표준 치료만 받은 환자와 비교하여 처음 30일 이내에 초기 처방을 초과하여 오피오이드 리필을 받은 경우. 따라서 우리는 우리의 임상 데이터가 수술 후 진통을 줄이기 위한 효과적이고 안전한 수술 후 접근법을 제공하고 더 중요하게는 장기간 오피오이드 노출이 필요한 환자의 수를 크게 줄이기 위해 진통제 대신 통증 완화 패치를 활용하는 강력한 과학적 전제를 제공한다고 믿습니다. 수술 환자에서 수술 후 오피오이드 사용 장애(OUD)의 위험이 있는 것으로 입증되었습니다.