NEUROCUPLE™ TKA-potilaissa

Polven kokonaisartroplastia (TKA) on yleisin elektiivinen kirurginen toimenpide. Vuoteen 2030 mennessä TKA-toimenpidettä odotetaan1 suoritettavan 3,5 miljoonaa. Useat tekijät voivat vaikuttaa yksilön TKA:n tarpeeseen; kuitenkin ensisijainen tekijä on nivelrikko15 ja kipu. Nivelrikko vaikuttaa noin 32,5 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa, mikä aiheuttaa valtavan taloudellisen taakan, joka vaihtelee 15–16 miljardin dollarin välillä vuosittain. Vaikka useimmille potilaille, joilla on diagnosoitu nivelrikko, tulisi tehdä TKA, pelko kokea vakavaa pitkäkestoista postoperatiivista kipua saa monet lykkäämään leikkausta. Niille, jotka valitsevat leikkauksen, postoperatiivinen kipu heikentää elämänlaatua ja lisää kroonisen opioidien käytön riskiä. Vuosina 2015–2019 TKA:ta saaneista 98 ​​623 henkilöstä 72 % sai opioidireseptin keston ja annostuksen suhteen, minkä ehdotettiin olevan syynä pitkäaikaiseen opioidien käyttöön.

TKA:n postoperatiiviset kipustrategiat edellyttävät usein opioidien käyttöä. TKA:n jälkeisen postoperatiivisen kivun hallinnan lieventämiseksi käytetään usein multimodaalista lähestymistapaa osana tehostettua toipumista leikkauksen jälkeen (ERAS). Tämä lähestymistapa perifeeristen hermoblokkien (PNB), asetaminofeenin, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja opioidien käyttöön13,18,19. Leikkauksen jälkeiset opioidit ja tulehduskipulääkkeet voivat aiheuttaa liiallista sedaatiota, oksentelua, pahoinvointia, hypotensiota, suurta verenvuotoa, hengenvaarallista hengityslamaa, ummetusta, munuaisten vajaatoimintaa, usein viivästynyttä toiminnallista toipumista, lisätä hoitokustannuksia ja pidentää sairaalahoitoa. Lisäksi leikkauksen jälkeinen opioidien määrääminen johtaa pitkäaikaisiin opioidien käyttäjiin 34,7–53,5 prosentilla. Potilailla, joilla on huonosti hallittu akuutti leikkauskipu, on riski saada krooninen leikkauksen jälkeinen kipu, opioidiriippuvuus ja pitkäaikainen opioidien käyttö. Siten on olemassa kiireellinen ja tyydyttämätön kliininen tarve luotettavalle teknologialle, jolla voidaan ennustaa ja vähentää opioidien käyttöä ja kalliita opioidien haittavaikutuksia samalla kun tehostetaan kirurgisen kivun lievitystä. Taloudellisesta näkökulmasta todisteet osoittavat myös, että jatkuva leikkauksen jälkeinen kipu johtaa työn tuottavuuden laskuun ja poissaoloon, mikä nostaa keskimäärin 13 761 dollarin menetystä henkilöä kohden. Siksi on olemassa merkittävä tarve vaihtoehtoisille ei-farmakologisille ja ei-opioidisille hoitomuodoille, jotka ovat tehokkaita hoidettaessa leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa potilailla, joille tehdään TKA.

Leikkauksen jälkeiseen kipuun ja opioideihin liittyvät kliiniset lähestymistavat TKA:ssa. Tiedot, jotka on koottu 90 miljoonasta potilaasta 38 sairaalaverkostosta ja 18 verkostoon kuulumattomasta sairaalasta, osoittivat, että riippuvuus opioideista leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa on edelleen erittäin korkea (91,5 %). TKA:n jälkeen. PNB:n käyttöä tukevia todisteita ei ole, ja niiden käyttö voi lisätä putoamisriskiä. Sharma et al., 2010 raportoivat, että 709 potilaalla tehdyt reisiluun hermolukot johtavat leikkauksen jälkeisiin kaatumiin (n = 13 potilasta). Tutkimus, johon osallistui 250 potilasta, osoitti, että leikkauksen jälkeiset kaatumiset johtivat pidentyneeseen sairaalahoitoon. Lisäksi hermovaurioita ja suurta verenvuotoa on raportoitu myös PNB:n jälkeen. Täydentäviä tekniikoita, kuten transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS), akupunktiota ja hypnoosia, on ehdotettu, mutta näiden tekniikoiden käyttöä tukeva näyttö on edelleen rajallinen ja näiden tekniikoiden käyttö vaatii asiantuntemusta ja aikaa. Siksi nykyiset postoperatiiviset kivunhoidot ovat edelleen epätyydyttäviä.

Kipua lievittävä laastari, joka tarjoaa kliinisesti tehokkaan vaihtoehdon opioidien käytölle kivunhallinnassa. Ehdotuksemme tieteellinen lähtökohta perustuu julkaistuun kirjallisuuteen ja alustaviin tietoihimme, jotka osoittavat kivunlievityslaastarien käytön kivunhallintaan. Kudosvaurioiden jälkeinen kipu ja paikallinen tulehdus johtuvat useiden välittäjien ja ionien vapautumisesta, pH:n laskusta (happamuuden noususta) ja paikallisen sähköpotentiaalin muutoksista. Tämä johtuu osittain keskushermoston nosiseptoreiden ja etu- ja sivusuunnan spinotalamisen teiden stimulaatiosta. NEUROCUPLE™-laitteen miljoonat nanokondensaattorit vangitsevat ja vapauttavat trauman aiheuttaman ylimääräisen sähkökuorman, mikä estää paikallisten kipusignaalien välittämisen.

Havaintotutkimus, jossa arvioitiin ei-kirurgisia potilaita (n = 66), joissa käytettiin lisensoitua nanoteknologian paikallista kipulääkettämme, osoitti 71 %:n laskun Brief Pain Inventory -kivun vaikeusasteessa (kuva 1), paransi elämänlaatua ja vähensi 98 %:lla suun kautta annettavaa kipua. kipulääkkeiden käyttöä. Alustavat lisätietomme potilaista, joille tehtiin TKA, osoittivat, että laastarin ja standardin käyttö hoidossa vähensi levossa 36 % kipua 3. leikkauksen jälkeiseen päivään mennessä ja mikä vielä tärkeämpää, 47 % vähensi sitä pyytäneiden potilaiden määrää. opioiditäyttö yli alkuperäisen reseptin ensimmäisen 30 päivän aikana verrattuna potilaisiin, jotka saavat vain tavallista hoitoa. Siksi uskomme, että kliiniset tietomme tarjoavat vahvan tieteellisen lähtökohdan kipulääkityslaastarien käyttämiselle vaihtoehtona analgeettisille lääkkeille tehokkaan ja turvallisen postoperatiivisen lähestymistavan tarjoamiseksi leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen vähentämiseksi ja mikä tärkeintä, merkittävästi vähentääkseen potilaiden määrää, jotka tarvitsevat pitkäaikaista opioidialtistusta. on osoitettu olevan postoperatiivisen opioidien käyttöhäiriön (OUD) riski kirurgisilla potilailla.