NEUROCUPLE™ em pacientes com ATJ

A artroplastia total do joelho (ATJ) é o procedimento cirúrgico eletivo mais comum. Até 2030, espera-se que 3,5 milhões de procedimentos de ATJ1 sejam realizados. Vários fatores podem contribuir para a necessidade de ATJ de um indivíduo; entretanto, o fator primário é a osteoartrite15 e a dor. A osteoartrite afecta aproximadamente 32,5 milhões de indivíduos nos EUA, levando a um enorme fardo económico, que varia entre 15 e 16 mil milhões de dólares anualmente. Embora a maioria dos diagnosticados com osteoartrite deva ser submetida a ATJ, o medo de sentir dor pós-operatória intensa e duradoura faz com que muitos adiem a cirurgia. Para aqueles que optam pela cirurgia, a dor pós-operatória diminui a qualidade de vida e aumenta o risco de uso crônico de opioides. Dos 98.623 indivíduos que receberam ATJ de 2015 a 2019, foi relatado que 72% receberam prescrições de opioides em termos de duração e dosagem, o que foi proposto como a causa do uso de opioides em longo prazo.

As estratégias de dor pós-operatória para ATJ geralmente requerem o uso de opioides. Para mitigar o manejo da dor pós-operatória após ATJ, uma abordagem multimodal é frequentemente usada como parte dos protocolos de recuperação aprimorada após cirurgia (ERAS). Essa abordagem aborda o uso de bloqueios de nervos periféricos (BNP), paracetamol, antiinflamatórios não esteroides (AINEs) e opioides13,18,19. Opioides e AINEs pós-operatórios podem causar sedação excessiva, vômitos, náuseas, hipotensão, sangramento grave, depressão respiratória com risco de vida, constipação, insuficiência renal, recuperação funcional retardada frequente, aumento do custo dos cuidados e prolongamento da internação hospitalar. Além disso, a prescrição pós-operatória de uso de opioides leva a usuários de opioides de longa duração em 34,7% a 53,5%. Pacientes com dor cirúrgica aguda mal controlada correm risco de dor crônica pós-cirúrgica, dependência de opioides e uso prolongado de opioides. Assim, existe uma necessidade clínica urgente e não atendida de uma tecnologia confiável para prever e reduzir o uso de opióides e os dispendiosos efeitos adversos dos opióides, ao mesmo tempo que melhora o alívio da dor cirúrgica. Do ponto de vista económico, as evidências também demonstram que a dor pós-operatória persistente leva a uma perda de produtividade no trabalho e ao absentismo, ascendendo a uma perda média de 13.761 dólares por indivíduo. Portanto, há uma necessidade significativa de terapias alternativas não farmacológicas e não opioides que sejam eficazes no tratamento do manejo da dor pós-operatória em pacientes submetidos à ATJ.

Abordagens clínicas associadas à dor pós-operatória e opioides na ATJ. Dados compilados de 90 milhões de pacientes de 38 redes hospitalares e 18 hospitais não pertencentes à rede demonstraram que a dependência de opioides para o tratamento da dor pós-operatória ainda é extremamente alta (91,5%) após uma ATJ. Faltam evidências que apoiem o uso de BPN e seu uso pode aumentar o risco de queda. Sharma et al., 2010 relataram que bloqueios do nervo femoral realizados em 709 pacientes levaram a quedas pós-operatórias (n=13 pacientes). Um estudo incluindo 250 pacientes demonstrou que quedas pós-operatórias levaram a uma internação hospitalar prolongada. Além disso, lesões nervosas e sangramentos graves também foram relatados após BNPs. Técnicas complementares, como estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), acupuntura e hipnose, foram propostas, mas as evidências que apoiam o uso dessas técnicas ainda são limitadas e o uso dessas técnicas requer experiência e tempo. Portanto, os tratamentos atuais para dor pós-operatória permanecem insatisfatórios.

Um adesivo para alívio da dor que oferece uma alternativa clinicamente eficaz ao uso de opioides para o controle da dor. A premissa científica da nossa proposta baseia-se na literatura publicada e nos nossos dados preliminares que demonstram o uso de adesivos analgésicos para o tratamento da dor. A dor e a inflamação local após lesões teciduais são o resultado da liberação de vários mediadores e íons, diminuição do pH (aumento da acidez) e alterações no potencial elétrico local. Isto se deve em parte à estimulação do sistema nervoso central dos nociceptores e dos tratos espinotalâmicos anterior e lateral. Os milhões de nanocapacitores do dispositivo NEUROCUPLE™ capturam e liberam o excesso de carga elétrica gerada pelo trauma, bloqueando assim a transmissão dos sinais de dor local.

Um estudo observacional avaliando pacientes não cirúrgicos (n = 66) usando nosso analgésico tópico de nanotecnologia licenciado demonstrou uma redução de 71% na gravidade da dor do Brief Pain Inventory (Fig. 1), melhorias na qualidade de vida e uma redução de 98% na dor oral. uso de analgésicos. Nossos dados preliminares adicionais em pacientes submetidos a ATJ demonstraram que o uso do dispositivo adesivo mais o tratamento padrão foi associado a uma redução de 36% na dor em repouso no terceiro dia pós-operatório e, mais importante, a uma redução de 47% no número de pacientes solicitando uma recarga de opioides além da prescrição inicial nos primeiros 30 dias em comparação com os pacientes que receberam apenas o tratamento padrão. Assim, acreditamos que nossos dados clínicos fornecem uma forte premissa científica para a utilização de adesivos para alívio da dor como uma alternativa aos medicamentos analgésicos para fornecer uma abordagem pós-operatória eficaz e segura para reduzir a analgesia pós-operatória e, mais importante, para reduzir significativamente o número de pacientes que necessitam de exposição prolongada aos opioides, o que foi demonstrado como um risco para transtorno por uso de opioides (OUD) pós-operatório em pacientes cirúrgicos.