NEUROCUPLE™ en pacientes con ATR

La artroplastia total de rodilla (ATR) es el procedimiento quirúrgico electivo más común. Para 2030, se espera que se realicen 3,5 millones de procedimientos de ATR1. Múltiples factores pueden contribuir a la necesidad de ATR de un individuo; sin embargo, el factor principal es la osteoartritis15 y el dolor. La osteoartritis afecta aproximadamente a 32,5 millones de personas en los EE. UU., lo que genera una enorme carga económica, que oscila entre 15 y 16 mil millones de dólares al año. Aunque la mayoría de los diagnosticados con osteoartritis deben someterse a una ATR, el miedo a experimentar un dolor posoperatorio intenso y duradero hace que muchos pospongan la cirugía. Para aquellos que eligen la cirugía, el dolor posoperatorio disminuye la calidad de vida y aumenta el riesgo de uso crónico de opioides. De 98,623 personas que recibieron ATR entre 2015 y 2019, se informó que el 72 % recibió prescripciones de opioides en cuanto a duración y dosis, lo que se propuso como la causa del uso de opioides a largo plazo.

Las estrategias para el dolor posoperatorio de la ATR a menudo requieren el uso de opioides. Para mitigar el manejo del dolor posoperatorio después de la ATR, a menudo se utiliza un enfoque multimodal como parte de los protocolos de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS). Este enfoque se aplica al uso de bloqueos de nervios periféricos (BNP), acetaminofén, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y opioides13,18,19. Los opioides y los AINE posoperatorios pueden provocar sedación excesiva, vómitos, náuseas, hipotensión, hemorragia grave, depresión respiratoria potencialmente mortal, estreñimiento, insuficiencia renal, retrasos frecuentes en la recuperación funcional, aumento del coste de la atención y prolongación de la estancia hospitalaria. Además, la prescripción postoperatoria de uso de opioides conduce a consumidores de opioides a largo plazo en un 34,7% a un 53,5%. Los pacientes con dolor quirúrgico agudo mal controlado tienen riesgo de sufrir dolor posquirúrgico crónico, dependencia de opioides y uso prolongado de opioides. Por lo tanto, existe una necesidad clínica urgente e insatisfecha de una tecnología confiable para predecir y reducir el uso de opioides y sus costosos efectos adversos al mismo tiempo que mejoran el alivio del dolor quirúrgico. Desde un punto de vista económico, la evidencia también demuestra que el dolor posoperatorio persistente conduce a una pérdida de productividad laboral y ausentismo, lo que supone una pérdida promedio de 13.761 dólares por persona. Por lo tanto, existe una necesidad importante de terapias alternativas no farmacológicas y no opioides que sean eficaces en el tratamiento del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a ATR.

Enfoques clínicos asociados con el dolor posoperatorio y los opioides en la ATR. Los datos recopilados de 90 millones de pacientes de 38 redes hospitalarias y 18 hospitales fuera de la red demostraron que la dependencia de los opioides para el tratamiento del dolor posoperatorio sigue siendo extremadamente alta (91,5%). después de una ATR. Falta evidencia que respalde el uso de BNP y su uso puede aumentar el riesgo de caídas. Sharma et al., 2010 informaron que los bloqueos del nervio femoral realizados en 709 pacientes provocaron caídas posoperatorias (n = 13 pacientes). Un estudio que incluyó a 250 pacientes demostró que las caídas posoperatorias provocaban una estancia hospitalaria prolongada. Además, también se han informado lesiones nerviosas y hemorragias importantes después de las BNP. Se han propuesto técnicas complementarias como la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), la acupuntura y la hipnosis, pero la evidencia que respalda el uso de estas técnicas aún es limitada y el uso de estas técnicas requiere experiencia y tiempo. Por tanto, los tratamientos actuales para el dolor posoperatorio siguen siendo insatisfactorios.

Un parche analgésico que proporciona una alternativa clínicamente eficaz al uso de opioides para el tratamiento del dolor. La premisa científica de nuestra propuesta se basa en la literatura publicada y nuestros datos preliminares que demuestran el uso de parches analgésicos para el manejo del dolor. El dolor y la inflamación local después de lesiones tisulares son el resultado de la liberación de varios mediadores e iones, disminuciones del pH (aumento de la acidez) y cambios en el potencial eléctrico local. Esto se debe en parte a la estimulación de los nociceptores y de los haces espinotalámicos anterior y lateral del sistema nervioso central. Los millones de nanocondensadores del dispositivo NEUROCUPLE™ capturan y liberan el exceso de carga eléctrica generada por el trauma, bloqueando así la transmisión de las señales de dolor locales.

Un estudio observacional que evaluó a pacientes no quirúrgicos (n=66) que utilizaron nuestro analgésico tópico de nanotecnología autorizado demostró una reducción del 71 % en la gravedad del dolor en el Brief Pain Inventory (Fig. 1), mejoras en la calidad de vida y una reducción del 98 % en el dolor oral. uso de analgésicos. Nuestros datos preliminares adicionales en pacientes sometidos a una ATR demostraron que el uso del dispositivo de parche más la atención estándar se asoció con una reducción del 36 % en el dolor en reposo en el día 3 postoperatorio y, lo que es más importante, una reducción del 47 % en el número de pacientes que solicitaron un reabastecimiento de opioides más allá de su receta inicial dentro de los primeros 30 días en comparación con los pacientes que recibieron solo atención estándar. Por lo tanto, creemos que nuestros datos clínicos proporcionan una premisa científica sólida para utilizar parches para aliviar el dolor como una alternativa a los analgésicos para proporcionar un enfoque posoperatorio eficaz y seguro para reducir la analgesia posoperatoria y, lo que es más importante, reducir en gran medida el número de pacientes que requieren exposición a opioides a largo plazo, lo que Se ha demostrado que representa un riesgo de trastorno por consumo de opioides (OUD) posoperatorio en pacientes quirúrgicos.