NEUROCUPLE™ hos TKA-pasienter

Total kneartroplastikk (TKA) er den vanligste elektive kirurgiske prosedyren. Innen 2030 forventes 3,5 millioner TKA-prosedyrer1 å bli utført. Flere faktorer kan bidra til et individs behov for TKA; den primære faktoren er imidlertid slitasjegikt15 og smerte. Artrose påvirker omtrent 32,5 millioner individer i USA, noe som fører til en enorm økonomisk byrde, som varierer fra $15-$16 milliarder dollar årlig. Selv om de fleste som er diagnostisert med slitasjegikt bør gjennomgå TKA, gjør frykten for å oppleve alvorlige langvarige postoperative smerter mange til å utsette operasjonen. For de som velger kirurgi, reduserer postoperativ smerte livskvaliteten og øker risikoen for kronisk opioidbruk. Av 98 623 individer som fikk TKA fra 2015 til 2019, ble det rapportert at 72 % mottok opioider i varighet og dosering, noe som ble foreslått å være årsaken til langvarig opioidbruk.

Postoperative smertestrategier for TKA krever ofte opioidbruk. For å dempe postoperativ smertebehandling etter TKA brukes ofte en multimodal tilnærming som en del av protokollene for forbedret utvinning etter kirurgi (ERAS). Denne tilnærmingen til bruk av perifere nerveblokker (PNB), acetaminophen, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og opioider13,18,19. Postoperative opioider og NSAIDS kan føre til overdreven sedasjon, oppkast, kvalme, hypotensjon, store blødninger, livstruende respirasjonsdepresjon, forstoppelse, nyresvikt, hyppig forsinket funksjonell utvinning, øke pleiekostnadene og forlenge sykehusoppholdet. Videre fører postoperativ forskrivning av bruk av opioider til langvarige opioidbrukere hos 34,7 % til 53,5 %. Pasienter med dårlig kontrollert akutt kirurgisk smerte har risiko for kroniske post-kirurgiske smerter, opioidavhengighet og langvarig opioidbruk. Dermed er det et presserende og udekket klinisk behov for en pålitelig teknologi for å forutsi og redusere opioidbruk og kostbare opioidbivirkninger samtidig som den forbedrer kirurgisk smertelindring. Fra et økonomisk synspunkt viser bevis også at vedvarende postoperative smerter fører til tap i arbeidsproduktivitet og fravær, som øker til et gjennomsnittlig tap på $13 761 per individ. Derfor er det et betydelig behov for alternative ikke-farmakologiske og ikke-opioide terapier som er effektive i behandling av postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgår TKA.

Kliniske tilnærminger assosiert med postoperativ smerte og opioider i TKA. Data samlet fra 90 millioner pasienter fra 38 sykehusnettverk og 18 ikke-nettverkssykehus viste at avhengigheten av opioider for postoperativ smertebehandling fortsatt er ekstremt høy (91,5 %) etter en TKA. Bevis som støtter bruken av PNB-er mangler, og bruken av dem kan øke risikoen for fall. Sharma et al., 2010 rapporterte at femorale nerveblokker utført hos 709 pasienter fører til postoperative fall (n=13 pasienter). En studie inkludert 250 pasienter viste at postoperative fall førte til forlenget sykehusopphold. Videre er det også rapportert nerveskade og større blødninger etter PNB. Komplementære teknikker som transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), akupunktur og hypnose har blitt foreslått, men bevis som støtter bruken av disse teknikkene er fortsatt begrenset, og bruken av disse teknikkene krever ekspertise og tid. Derfor er dagens postoperative smertebehandling fortsatt utilfredsstillende.

Et smertelindringsplaster som gir et klinisk effektivt alternativ til opioidbruk for smertebehandling. Det vitenskapelige premisset for vårt forslag hviler på den publiserte litteraturen og våre foreløpige data som demonstrerer bruken av smertelindrende plaster for smertebehandling. Smerte og lokal betennelse etter vevsskader er et resultat av frigjøring av en rekke mediatorer og ioner, reduksjon i pH (økning i surhet) og endringer i lokalt elektrisk potensial. Dette er delvis på grunn av sentralnervesystemets stimulering av nociceptorer og de fremre og laterale spinothalamiske kanalene. NEUROCUPLE™-enhetens millioner av nanokondensatorer fanger opp og frigjør overflødig elektrisk belastning som genereres av traumer, og blokkerer dermed overføringen av de lokale smertesignalene.

En observasjonsstudie som evaluerte ikke-kirurgiske pasienters (n=66) ved bruk av vårt lisensierte nanoteknologi topiske analgetikum, viste en 71 % reduksjon i Brief Pain Inventory smerte alvorlighetsgrad (fig. 1), forbedringer i livskvalitet og en 98 % reduksjon i oral smerte bruk av smertestillende medisiner. Våre ytterligere foreløpige data hos pasienter som gjennomgikk en TKA viste at bruken av lappeanordningen pluss standard på pleie var assosiert med en 36 % reduksjon av smerte i hvile etter postoperativ dag 3 og enda viktigere en reduksjon på 47 % i antall pasienter som ba om en opioidpåfylling utover den opprinnelige resepten i løpet av de første 30 dagene sammenlignet med pasientene som kun mottar standardbehandling. Derfor mener vi at våre kliniske data gir et sterkt vitenskapelig premiss for å bruke smertelindrende plaster som et alternativ til smertestillende medisiner for å gi en effektiv og sikker postoperativ tilnærming for å redusere postoperativ analgesi og enda viktigere for å i stor grad redusere antallet pasienter som trenger langvarig eksponering for opioid. har blitt påvist som en risiko for postoperativ opioidbruksforstyrrelse (OUD) hos kirurgiske pasienter.