NEUROCUPLE™ hos TKA-patienter

Total knæarthroplastik (TKA) er den mest almindelige elektive kirurgiske procedure. I 2030 forventes 3,5 millioner TKA-procedurer1 at blive udført. Flere faktorer kan bidrage til et individs behov for TKA; den primære faktor er dog slidgigt15 og smerter. Slidgigt påvirker cirka 32,5 millioner individer i USA, hvilket fører til en enorm økonomisk byrde, der spænder fra $15-$16 milliarder dollars årligt. Selvom de fleste diagnosticeret med slidgigt bør gennemgå TKA, får frygten for at opleve alvorlige langvarige postoperative smerter mange til at udskyde operationen. For dem, der vælger kirurgi, nedsætter postoperativ smerte livskvaliteten og en stigning i risikoen for kronisk opioidbrug. Ud af 98.623 personer, der modtog TKA fra 2015 til 2019, blev det rapporteret, at 72 % modtog opioidordinationer i varighed og dosering, hvilket blev foreslået at være årsagen til langvarig opioidbrug.

Postoperative smertestrategier for TKA kræver ofte opioidbrug. For at afbøde postoperativ smertebehandling efter TKA bruges en multimodal tilgang ofte som en del af ERAS-protokollerne. Denne tilgang til brugen af ​​perifere nerveblokke (PNB), acetaminophen, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) og opioider13,18,19. Postoperative opioider og NSAIDS kan føre til overdreven sedation, opkastning, kvalme, hypotension, større blødninger, livstruende respirationsdepression, obstipation, nyresvigt, hyppig forsinket funktionel restitution, øgede plejeomkostninger og forlænge hospitalsophold. Desuden fører postoperativ ordination af opioider til langtidsbrugere af opioider hos 34,7 % til 53,5 %. Patienter med dårligt kontrollerede akutte kirurgiske smerter er i risiko for kroniske post-kirurgiske smerter, opioidafhængighed og langvarig opioidbrug. Der er således et presserende og udækket klinisk behov for en pålidelig teknologi til at forudsige og reducere opioidbrug og dyre opioidbivirkninger og samtidig forbedre kirurgisk smertelindring. På et økonomisk synspunkt viser beviser også, at vedvarende postoperative smerter fører til et tab i arbejdsproduktivitet og fravær, der stiger til et gennemsnitligt tab på $13.761 pr. Derfor er der et betydeligt behov for alternative ikke-farmakologiske og ikke-opioide behandlinger, der er effektive til behandling af postoperativ smertebehandling hos patienter, der gennemgår TKA.

Kliniske tilgange forbundet med postoperativ smerte og opioider i TKA. Data indsamlet fra 90 millioner patienter fra 38 hospitalsnetværk og 18 ikke-netværkshospitaler viste, at afhængigheden af ​​opioider til postoperativ smertebehandling stadig er ekstrem høj (91,5 %) efter en TKA. Der mangler dokumentation, der understøtter brugen af ​​PNB'er, og deres brug kan øge risikoen for fald. Sharma et al., 2010 rapporterede, at femorale nerveblokke udført hos 709 patienter fører til postoperative fald (n=13 patienter). En undersøgelse med 250 patienter viste, at postoperative fald førte til et forlænget hospitalsophold. Desuden er nerveskade og større blødninger også blevet rapporteret efter PNB'er. Komplementære teknikker såsom transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), akupunktur og hypnose er blevet foreslået, men beviser, der understøtter brugen af ​​disse teknikker, er stadig begrænset, og brugen af ​​disse teknikker kræver ekspertise og tid. Derfor forbliver de nuværende postoperative smertebehandlinger utilfredsstillende.

Et smertelindrende plaster, der giver et klinisk effektivt alternativ til opioidbrug til smertebehandling. Den videnskabelige forudsætning for vores forslag hviler på den publicerede litteratur og vores foreløbige data, der viser brugen af ​​smertelindrende plastre til smertebehandling. Smerter og lokal betændelse efter vævsskader er resultatet af frigivelsen af ​​en række mediatorer og ioner, fald i pH (stigning i surhedsgrad) og ændringer i lokalt elektrisk potentiale. Dette skyldes til dels centralnervesystemets stimulering af nociceptorer og de anteriore og laterale spinothalamiske kanaler. NEUROCUPLE™-enhedens millioner af nanokondensatorer fanger og frigiver den overskydende elektriske belastning, der genereres af traumer, og blokerer dermed transmissionen af ​​de lokale smertesignaler.

Et observationsstudie, der evaluerede ikke-kirurgiske patienters (n=66) ved brug af vores licenserede nanoteknologi topiske analgetikum viste en 71 % reduktion i Brief Pain Inventory smertesværhedsgrad (fig. 1), forbedringer i livskvalitet og en 98 % reduktion i orale smerter brug af smertestillende medicin. Vores yderligere foreløbige data hos patienter, der gennemgår en TKA, viste, at brugen af ​​plasteret plus standard for pleje var forbundet med en 36 % reduktion af smerte i hvile på postoperativ dag 3 og endnu vigtigere en reduktion på 47 % i antallet af patienter, der anmodede om en opioidrefill ud over deres oprindelige ordination inden for de første 30 dage sammenlignet med patienterne, der kun modtager standardbehandling. Derfor mener vi, at vores kliniske data giver en stærk videnskabelig forudsætning for at bruge smertelindrende plastre som et alternativ til smertestillende lægemidler for at give en effektiv og sikker postoperativ tilgang til at reducere postoperativ analgesi og endnu vigtigere at reducere antallet af patienter, der har behov for langvarig opioideksponering. er blevet påvist som en risiko for postoperativ opioidbrugsforstyrrelse (OUD) hos kirurgiske patienter.