고위험 국소 전립선암(DESAR-H) 환자를 위한 SpaceOAR TM을 이용한 최종 저분할 방사선 치료 및 호르몬 치료에서 선량 증량의 안전성 (DESAR-H)

전립선암의 경우 원격전이가 없으면 병기에 관계없이 완치 목적의 방사선요법을 사용할 수 있으며, 재발 위험인자가 중등도 이상인 경우에는 방사선요법과 호르몬요법을 병용할 수 있다. 70 Gy 이상으로 용량 증량의 치료 효과를 조사하기 위한 무작위 전향적 연구에서는 생화학적 실패가 크게 감소한 것으로 나타났습니다[1-3]. 선량을 늘리면 주변 정상 조직의 부작용(소화계, 비뇨기계) 발생 위험이 높아지는데, 강도변조방사선치료(IMRT)나 영상유도 방사선치료(IGRT)를 적용하면 부작용 발생 가능성을 줄일 수 있다. 전립선암은 느린 성장을 특징으로 하는 암종으로 추정 α/β 비율은 1.5로 방광(4.0), 직장(3.9) 등 주변 정상 조직에 비해 작다[4]. 따라서 저분할 방사선치료를 통해 치료적 이득을 얻으려는 노력이 3D-CRT(3차원 입체형 방사선치료)와 IMRT를 이용하여 시도되어 왔다. 특히, 2016년에 발표된 CHHIP 연구11에서는 일반 분할 방사선 치료(74 Gy, 37 분할)와 저분할 방사선 치료(60 Gy, 20 분할)를 비교한 결과 5 - 저분할 방사선 치료의 생화학적 또는 임상적 무재발 생존율, 직장 및 방광 부작용에도 차이가 없는 것으로 보고되었다[5]. 그러나 2등급 이상의 직장 및 방광 부작용은 1회 3 Gy 저분할 방사선 치료 시 각각 11.9%, 11.7%였다. 저분할 방사선 치료 선량은 81 Gy이며, 이는 IMRT 사용 시 권장되는 일반 분할 방사선 치료 선량입니다. 생물학적 유효량이 '이상'보다 낮기 때문에 장기 추적 결과에서 열등한 치료 결과를 보일 가능성이 높다고 할 수 있다. ( 1 번 테이블)

• 1 번 테이블. 방사선 치료 정책에 따른 생물학적 등가선량(2-Gy 분율) 비교
• 프로토콜: EQD1(Gy)(α/β=1.5)
• 저분할 방사선 치료(70 Gy, 28회기): 80.0 Gy
• 기존 분할 방사선 치료(74 Gy, 37회): 74 Gy
• CHHIP 시험(60 Gy, 20회): 77.14 Gy
• 연구 설계 선량(64 Gy, 20회): 85.94 Gy *EQD2, 2-Gy 분할 등가 선량

최근에는 전립선에 고용량 방사선 치료를 시행할 때에도 직장선량을 최소화하기 위해 전립선과 직장 사이에 하이드로겔을 주입하여 전립선과 직장 사이의 거리를 늘리는 방법이 고안되었다[6]. 특히 일정 기간이 지나면 체내로 흡수되는 생분해성 물질(SpaceOAR(하이드로겔))이 개발되어 근치적 방사선 치료가 시행되고 있다. 현재 전립선암 환자에게 사용되고 있다. 생분해성 물질 주입을 통해 근치 방사선 치료 시 직장 선량을 줄여 부작용을 줄일 수 있기 때문에 방사선량을 늘리는 시도도 가능할 것으로 판단된다. 현재까지 생분해성 물질 주입 후 방사선량 증가에 따른 치료의 부작용을 평가한 연구는 매우 제한적이다[7]. 따라서 본 연구자는 고위험 전립선암 환자를 대상으로 호르몬 치료와 병행한 근치적 방사선 치료 시 생분해성 물질 주입을 시행하였다. 소분류 라디칼이 방사선 치료를 받은 후 전립선암 환자의 안전성을 평가하기 위한 2상 임상시험을 실시할 계획입니다.