Sikkerhet ved doseeskalering i definitiv hypofraksjonert strålebehandling og hormonbehandling med SpaceOAR TM for pasienter med høyrisiko lokalisert prostatakreft (DESAR-H) (DESAR-H)

Ved prostatakreft kan strålebehandling i kurative formål brukes uavhengig av stadium dersom det ikke er fjernmetastaser, og strålebehandling og hormonbehandling kan kombineres hos pasienter med moderate eller høye risikofaktorer for residiv. Randomiserte prospektive studier for å undersøke den terapeutiske effekten av å øke doseeskaleringen til 70 Gy eller mer, viste signifikante reduksjoner i biokjemisk svikt [1-3]. Når dosen økes, øker risikoen for bivirkninger (fordøyelsessystemet, urinveiene) i omkringliggende normalt vev, og intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) eller bildeveiledet strålebehandling (IGRT) kan redusere sannsynligheten for bivirkninger. Prostatakreft er et karsinom preget av langsom vekst, og estimert α/β-forhold er 1,5, som er mindre enn omgivende normalt vev som blæren (4,0) og endetarmen (3,9) [4] . Derfor har forsøk på å oppnå terapeutisk gevinst gjennom hypofraksjonert strålebehandling blitt forsøkt ved bruk av tredimensjonal konform strålebehandling (3D-CRT) og IMRT. Spesielt i CHHIP-studien11 som ble annonsert i 2016, normal divisjon Strålebehandling (74 Gy, 37 splitter) og Som et resultat av sammenligning av lavfraksjonert strålebehandling (60 Gy, 20 fraksjoner), var det ingen signifikant forskjell i 5- år biokjemisk eller klinisk residivfri overlevelsesrate av lavfraksjonert strålebehandling, Det ble også rapportert at det ikke var noen forskjell i rektale og blærebivirkninger [5] . Imidlertid var rektal- og blærebivirkninger av grad 2 eller høyere 11,9 % og 11,7 % under henholdsvis engangs 3 Gy lavfraksjonert strålebehandling. Den lavfraksjonerte strålebehandlingsdosen er 81 Gy, som er anbefalt normal fraksjonert strålebehandlingsdose ved bruk av IMRT. Det kan sies at det er stor mulighet for å vise dårligere behandlingsresultater i langsiktige oppfølgingsresultater fordi den biologiske effektive dosen er lavere enn "ideell". (Tabell 1)

• Tabell 1. Biologisk ekvivalent dose etter strålebehandlingspolitikk (2-Gy-fraksjon) sammenligning
• Protokoll: EQD1 (Gy)(α/β=1,5)
• Lavfraksjonsstrålebehandling (70 Gy, 28 økter): 80,0 Gy
• Konvensjonell fraksjoneringsstrålebehandling (74 Gy, 37 ganger): 74 Gy
• CHHIP-prøve (60 Gy, 20 ganger): 77,14 Gy
• studiedesigndose (64 Gy, 20 ganger): 85,94 Gy *EQD2, ekvivalent dose i 2-Gy fraksjoner

Nylig ble det utviklet en metode for å øke avstanden mellom prostata og rektum ved å injisere hydrogel mellom prostata og rektum for å minimere rektal dose selv når man utfører høydose strålebehandling til prostata [6]. Spesielt et biologisk nedbrytbart materiale ( SpaceOAR (hydrogel)) som absorberes i kroppen etter en viss tidsperiode er utviklet, og radikal strålebehandling utføres. Det brukes for tiden hos prostatakreftpasienter. Det vurderes som mulig å forsøke å øke stråledosen fordi bivirkningene kan reduseres ved å redusere rektaldosen ved radikal strålebehandling gjennom injeksjon av biologisk nedbrytbart materiale. Så langt er studier som vurderer bivirkninger av behandling i henhold til økt stråledose etter injeksjon av biologisk nedbrytbare materialer svært begrenset [7]. Derfor utførte denne forskeren injeksjon av biologisk nedbrytbart materiale under radikal strålebehandling i kombinasjon med hormonbehandling hos høyrisikopasienter med prostatakreft. etter underavdeling radikal mottatt strålebehandling Vi planlegger å gjennomføre en fase II klinisk studie for å evaluere sikkerheten til prostatakreftpasienter.