Bezpečnost eskalace dávek u definitivní hypofrakcionované radiační terapie a hormonální terapie pomocí SpaceOAR TM pro pacienty s vysoce rizikovým lokalizovaným karcinomem prostaty (DESAR-H) (DESAR-H)

U karcinomu prostaty může být radiační terapie pro léčebné účely použita bez ohledu na stadium, pokud nejsou žádné vzdálené metastázy, a radiační terapie a hormonální terapie mohou být kombinovány u pacientů se středními nebo vysokými rizikovými faktory pro recidivu. Randomizované prospektivní studie ke zkoumání terapeutického účinku zvýšení dávky na 70 Gy nebo více prokázaly významné snížení biochemického selhání [1–3]. Při zvýšení dávky se zvyšuje riziko nežádoucích účinků (trávicí systém, močový systém) v okolních normálních tkáních a aplikace radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT) nebo obrazem řízené radioterapie (IGRT) by mohla snížit pravděpodobnost nežádoucích účinků. Karcinom prostaty je karcinom charakterizovaný pomalým růstem a odhadovaný poměr α/β je 1,5, což je méně než u okolních normálních tkání, jako je močový měchýř (4,0) a konečník (3,9) [4]. Proto byly pokusy o dosažení terapeutického zisku pomocí hypofrakcionované radiační terapie s použitím trojrozměrné konformní radioterapie (3D-CRT) a IMRT. Konkrétně ve studii CHHIP11 vyhlášené v roce 2016, normální dělení radiační terapie (74 Gy, 37 rozdělení ) a V důsledku srovnání nízkofrakční radiační terapie (60 Gy, 20 frakcí ) nebyl žádný významný rozdíl v 5 - rok biochemické nebo klinické míry přežití bez recidivy nízkofrakční radiační terapie. Bylo také hlášeno, že nebyl žádný rozdíl v rektálních a močových vedlejších účincích [5]. Nicméně vedlejší účinky na rektální a močový měchýř stupně 2 nebo vyšší byly 11,9 % a 11,7 % během jednorázové 3 Gy nízkofrakcionované radioterapie, v daném pořadí. Dávka nízkofrakcionované radioterapie je 81 Gy, což je doporučená normální dávka frakcionované radioterapie při použití IMRT. Dá se říci, že existuje vysoká možnost prokázat horší výsledky léčby ve výsledcích dlouhodobého sledování, protože biologická účinná dávka je nižší než „ideální“. ( Stůl 1)

• Stůl 1. Porovnání biologické ekvivalentní dávky podle politiky radiační terapie (frakce 2 Gy).
• Protokol: EQD1 (Gy) (α/β=1,5)
• Nízkofrakční radiační terapie (70 Gy, 28 sezení): 80,0 Gy
• Konvenční frakční radiační terapie (74 Gy, 37krát): 74 Gy
• Zkouška CHHIP (60 Gy, 20krát): 77,14 Gy
• dávka návrhu studie (64 Gy, 20krát): 85,94 Gy *EQD2, ekvivalentní dávka ve 2-Gy frakcích

Nedávno byla navržena metoda ke zvětšení vzdálenosti mezi prostatou a rektem injekcí hydrogelu mezi prostatu a rektum, aby se minimalizovala rektální dávka i při provádění vysokodávkované radioterapie prostaty [6]. Konkrétně jde o biodegradabilní materiál (SpaceOAR (hydrogel)), který se po určité době vstřebá do těla, a provádí se radikální radiační terapie. V současné době se používá u pacientů s rakovinou prostaty. Je považováno za možné pokusit se zvýšit dávku záření, protože vedlejší účinky lze snížit snížením rektální dávky během radikální radiační léčby pomocí injekce biodegradabilního materiálu. Dosud jsou studie hodnotící nežádoucí účinky léčby podle zvýšené dávky záření po injekci biodegradabilních materiálů velmi omezené [7] . Proto tento výzkumník provedl injekci biodegradabilního materiálu během radikální radioterapie v kombinaci s hormonální terapií u vysoce rizikových pacientů s rakovinou prostaty. po poddělení radikálové podstoupili radiační terapii Plánujeme provést klinickou studii fáze II, abychom vyhodnotili bezpečnost pacientů s rakovinou prostaty.