Veiligheid van dosisescalatie bij definitieve hypofractionele radiotherapie en hormoontherapie met SpaceOAR TM voor patiënten met gelokaliseerde prostaatkanker met hoog risico (DESAR-H) (DESAR-H)

Bij prostaatkanker kan bestralingstherapie voor curatieve doeleinden worden gebruikt, ongeacht het stadium, als er geen metastasen op afstand zijn, en bestralingstherapie en hormoontherapie kunnen worden gecombineerd bij patiënten met matige of hoge risicofactoren voor recidief. Gerandomiseerde prospectieve studies om het therapeutische effect van toenemende dosisescalatie naar 70 Gy of meer te onderzoeken, lieten een significante vermindering van biochemisch falen zien [1-3] . Wanneer de dosis wordt verhoogd, neemt het risico op bijwerkingen (spijsverteringsstelsel, urinewegen) in de omliggende normale weefsels toe, en toepassing van intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT) of beeldgeleide radiotherapie (IGRT) zou de kans op bijwerkingen kunnen verminderen. Prostaatkanker is een carcinoom dat wordt gekenmerkt door langzame groei, en de geschatte α/β-verhouding is 1,5, wat kleiner is dan omringende normale weefsels zoals de blaas (4,0) en het rectum (3,9) [4] . Daarom zijn pogingen ondernomen om therapeutische winst te verkrijgen door middel van hypofractionele radiotherapie met behulp van driedimensionale conforme radiotherapie (3D-CRT) en IMRT. Met name in het in 2016 aangekondigde CHHIP-onderzoek11, normale verdeling van radiotherapie (74 Gy, 37 splitsingen) en als resultaat van het vergelijken van radiotherapie met lage fractionering (60 Gy, 20 fracties), was er geen significant verschil tussen de 5 - jaar biochemisch of klinisch recidiefvrij overlevingspercentage van radiotherapie met lage fractionering. Er werd ook gerapporteerd dat er geen verschil was in rectale en blaasbijwerkingen [5] . De rectale en blaasbijwerkingen van graad 2 of hoger waren echter respectievelijk 11,9% en 11,7% tijdens eenmalige 3 Gy laaggefractioneerde radiotherapie. De laaggefractioneerde radiotherapiedosis bedraagt ​​81 Gy, wat de aanbevolen normale gefractioneerde radiotherapiedosis is bij gebruik van IMRT. Er kan worden gezegd dat de kans groot is dat er bij follow-upresultaten op de langere termijn inferieure behandelresultaten zullen optreden, omdat de biologisch effectieve dosis lager is dan die van 'ideaal'. ( Tafel 1)

• Tafel 1. Vergelijking van biologisch equivalente doses per stralingstherapiebeleid (fractie van 2 Gy).
• Protocol: EQD1 (Gy)(α/β=1,5)
• Radiotherapie met lage fractie (70 Gy, 28 sessies): 80,0 Gy
• Conventionele fractioneringsbestralingstherapie (74 Gy, 37 keer): 74 Gy
• CHHIP-onderzoek (60 Gy, 20 keer): 77,14 Gy
• onderzoeksopzetdosis (64 Gy, 20 keer): 85,94 Gy *EQD2, equivalente dosis in fracties van 2 Gy

Onlangs is een methode bedacht om de afstand tussen de prostaat en het rectum te vergroten door hydrogel tussen de prostaat en het rectum te injecteren om de rectale dosis te minimaliseren, zelfs bij het uitvoeren van hoge dosis radiotherapie aan de prostaat [6] . Er is met name een biologisch afbreekbaar materiaal (SpaceOAR (hydrogel)) ontwikkeld dat na een bepaalde tijd in het lichaam wordt opgenomen en er radicale bestralingstherapie wordt uitgevoerd. Het wordt momenteel gebruikt bij patiënten met prostaatkanker. Het wordt mogelijk geacht om te proberen de stralingsdosis te verhogen, omdat de bijwerkingen kunnen worden verminderd door de rectale dosis tijdens radicale bestraling te verminderen door middel van injectie van biologisch afbreekbaar materiaal. Tot nu toe zijn de onderzoeken waarin de bijwerkingen van een behandeling worden geëvalueerd aan de hand van een verhoogde stralingsdosis na injectie van biologisch afbreekbare materialen zeer beperkt [7]. Daarom voerde deze onderzoeker biologisch afbreekbare materiaalinjectie uit tijdens radicale radiotherapie in combinatie met hormoontherapie bij patiënten met hoog risico op prostaatkanker. na onderverdeling radicaal ontvangen bestralingstherapie We zijn van plan een fase II klinische studie uit te voeren om de veiligheid van prostaatkankerpatiënten te evalueren.