이전에 치료받은 진행성 NSCLC에 대한 SHR-A1921 또는 SHR-A2009의 임상 연구

포함 기준:

1. 자발적인 참여 및 서면 동의
2. 18~75세(포함), 남성 및 여성
3. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 NSCLC 진단을 받은 경우(8차 AJCC/UICC 분류에 따름)
4. 이전에 최소한 한 번의 표준 치료에 실패했습니다.
5. RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 병변이 1개 이상 있습니다.
6. ECOG 점수가 0-1인 환자;
7. 기대 수명 ≥12주;
8. 적절한 장기 기능을 가지고 있어야 합니다.
9. 참가자는 피임을 사용하고 치료 기간 동안 및 연구 치료 마지막 투여 후 180일 이상 동안 이성애 성교를 금하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 소세포폐암 또는 기타 유익성을 제한하는 종양 구성요소의 존재;
2. 치료되지 않은 뇌 전이 또는 수막 전이, 척수 압박을 동반함;
3. 임상 증상이 있는 암성 복수, 흉막삼출 또는 심낭삼출;
4. 연구 치료 시작 전에 전신 항종양 치료를 받은 피험자
5. 연구 요법의 첫 번째 투여 이전에 주요 장기 수술 또는 고강도 흉부 방사선요법을 받은 경우
6. 두 번째 악성 종양의 병력이 있습니다.
7. 스테로이드가 필요한 비감염성 ILD/폐렴의 병력이 있거나 현재 ILD/폐렴이 있는 경우
8. 활동성 폐결핵 감염 환자;
9. 첫 번째 투여 전 심각한 감염;
10. 조절되지 않는 심장 질환 또는 증상;
11. 첫 번째 투여 전에 동맥/정맥 혈전증이 발생한 경우;
12. 항고혈압제로 잘 조절되지 않는 고혈압, 과거 고혈압 위기 또는 고혈압성 뇌병증;
13. 활동성 만성 장염의 병력이 있습니다.
14. 연구 치료제 시작 전 출혈 병력이 있는 경우,
15. 면역결핍 질환 또는 장기 이식의 병력;
16. 활동성 B형 간염 또는 활동성 C형 간염을 앓고 있는 대상체;
17. 이전 항암 요법으로 인해 해결되지 않은 독성이 있습니다.
18. SHR-A1921 또는 SHR-A2009의 원료의약품 또는 불활성 성분에 대해 심각한 과민반응의 병력이 있는 경우
19. 알코올 중독, 약물 남용, 병용 치료가 필요한 기타 심각한 질병(정신 질환 포함), 심각한 검사실 이상, 가족 또는 사회적 등 연구 결과에 영향을 미칠 수 있거나 연구자가 판단할 때 조기 중단을 초래할 수 있는 기타 잠재적 요인이 있는 피험자 환자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 요인