Klinisk studie av SHR-A1921 eller SHR-A2009 i tidligere behandlet avansert NSCLC

Inklusjonskriterier:

1. Frivillig deltakelse og skriftlig informert samtykke;
2. Alder 18-75 år (inklusive), menn og kvinner;
3. Har en histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av metastatisk NSCLC (i henhold til 8. AJCC/UICC-klassifisering);
4. Har mislyktes i minst én tidligere standardbehandling;
5. Har minst 1 målbar lesjon per RECIST 1.1;
6. Pasienter med ECOG-score på 0-1;
7. Forventet levealder ≥12 uker;
8. Ha tilstrekkelig organfunksjon;
9. Deltakerne samtykker i å bruke prevensjon, og avholde seg fra heteroseksuelt samleie under behandlingsperioden og i ≥180 dager etter siste dose av studiebehandlingen.

Ekskluderingskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekreftet tilstedeværelse av småcellet lungekreft eller andre fordelsbegrensende tumorkomponenter;
2. Ubehandlet hjernemetastaser eller ledsaget av meningeale metastaser, ryggmargskompresjon;
3. Kreftascites, pleural effusjon eller perikardiell effusjon med kliniske symptomer;
4. Forsøkspersoner som har mottatt systemiske antitumorbehandlinger før oppstart av studiebehandlingen;
5. Har mottatt større organkirurgi eller høyintensiv thoraxstrålebehandling før første dose studieterapi;
6. Har en historie med en annen malignitet;
7. Har en historie med ikke-infeksiøs ILD/pneumonitt som krevde steroider, eller har nåværende ILD/pneumonitt;
8. Personer med aktiv lungetuberkuloseinfeksjon;
9. Alvorlig infeksjon før første dose;
10. Ukontrollerte hjertesykdommer eller symptomer;
11. Arterielle/venøse trombosehendelser oppstod før den første dosen;
12. Hypertensjon som ikke kan kontrolleres godt gjennom antihypertensive legemidler, tidligere hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati;
13. Har en historie med aktiv kronisk enteritt;
14. Har en historie med blødning før oppstart av studiebehandlingen;
15. Historie med immunsviktsykdom eller organtransplantasjon;
16. Personer med aktiv hepatitt B eller aktiv hepatitt C;
17. Har uløste toksisiteter fra tidligere kreftbehandling;
18. Har en historie med alvorlige overfølsomhetsreaksjoner overfor enten legemiddelstoffene eller inaktive ingredienser i SHR-A1921 eller SHR-A2009;
19. Forsøkspersoner med andre potensielle faktorer som kan påvirke studieresultatene eller resultere i for tidlig seponering som bestemt av etterforskeren, slik som alkoholisme, narkotikamisbruk, andre alvorlige sykdommer (inkludert psykiske lidelser) som krever samtidig behandling, alvorlige laboratorieavvik, eller familie eller sosial faktorer som kan påvirke sikkerheten til pasientene.