Étude clinique de SHR-A1921 ou SHR-A2009 dans le CPNPC avancé précédemment traité

Critère d'intégration:

1. Participation volontaire et consentement éclairé écrit ;
2. Âgés de 18 à 75 ans (inclus), hommes et femmes ;
3. A un diagnostic confirmé histologiquement ou cytologiquement de CPNPC métastatique (selon la 8e classification AJCC/UICC) ;
4. N'a pas réussi à au moins un traitement standard antérieur ;
5. A au moins 1 lésion mesurable selon RECIST 1.1 ;
6. Patients avec un score ECOG de 0 à 1 ;
7. Espérance de vie ≥12 semaines ;
8. Avoir une fonction organique adéquate ;
9. Les participants acceptent d'utiliser une contraception et de s'abstenir de tout rapport hétérosexuel pendant la période de traitement et pendant ≥ 180 jours après la dernière dose du traitement à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Présence confirmée histologiquement ou cytologiquement d'un cancer du poumon à petites cellules ou d'autres composants tumoraux limitant les bénéfices ;
2. Métastases cérébrales non traitées ou accompagnées de métastases méningées, compression médullaire ;
3. Ascite cancéreuse, épanchement pleural ou épanchement péricardique avec symptômes cliniques ;
4. Sujets ayant reçu des traitements antitumoraux systémiques avant le début du traitement à l'étude ;
5. A subi une intervention chirurgicale sur un organe majeur ou une radiothérapie thoracique de haute intensité avant la première dose du traitement à l'étude ；
6. A des antécédents de deuxième tumeur maligne ;
7. A des antécédents d'ILD/pneumonite non infectieuse nécessitant des stéroïdes, ou a actuellement une ILD/pneumonite ;
8. Sujets présentant une infection tuberculeuse pulmonaire active ；
9. Infection grave avant la première dose ；
10. Maladies ou symptômes cardiaques incontrôlés ;
11. Des événements de thrombose artérielle/veineuse sont survenus avant la première dose ；
12. Hypertension qui ne peut pas être bien contrôlée par des médicaments antihypertenseurs, une crise hypertensive antérieure ou une encéphalopathie hypertensive ；
13. A des antécédents d’entérite chronique active ;
14. a des antécédents de saignement avant le début du traitement à l'étude ;
15. Antécédents de maladie d'immunodéficience ou de transplantation d'organe ;
16. Sujets atteints d'hépatite B active ou d'hépatite C active ;
17. Présente des toxicités non résolues résultant d'un traitement anticancéreux antérieur ;
18. A des antécédents de réactions d'hypersensibilité sévères aux substances médicamenteuses ou aux ingrédients inactifs du SHR-A1921 ou du SHR-A2009 ;
19. Sujets présentant d'autres facteurs potentiels susceptibles d'affecter les résultats de l'étude ou d'entraîner un arrêt prématuré tel que déterminé par l'investigateur, tels que l'alcoolisme, la toxicomanie, d'autres maladies graves (y compris la maladie mentale) nécessitant un traitement concomitant, de graves anomalies de laboratoire ou des problèmes familiaux ou sociaux. facteurs pouvant affecter la sécurité des patients.