Estudo clínico de SHR-A1921 ou SHR-A2009 em NSCLC avançado previamente tratado

Critério de inclusão:

1. Participação voluntária e consentimento informado por escrito;
2. De 18 a 75 anos (inclusive), homens e mulheres;
3. Tem diagnóstico confirmado histologicamente ou citologicamente de CPNPC metastático (de acordo com a 8ª Classificação AJCC/UICC);
4. Falhou em pelo menos um tratamento padrão anterior;
5. Tem pelo menos 1 lesão mensurável de acordo com RECIST 1.1;
6. Pacientes com pontuação ECOG de 0-1;
7. Expectativa de vida ≥12 semanas;
8. Ter função orgânica adequada;
9. Os participantes concordam em usar contracepção e abster-se de relações heterossexuais durante o período de tratamento e por ≥180 dias após a última dose do tratamento do estudo.

Critério de exclusão:

1. Presença confirmada histológica ou citologicamente de câncer de pulmão de pequenas células ou outros componentes tumorais que limitam os benefícios;
2. Metástase cerebral não tratada ou acompanhada de metástases meníngeas, compressão da medula espinhal;
3. Ascite cancerosa, derrame pleural ou derrame pericárdico com sintomas clínicos;
4. Indivíduos que receberam tratamentos antitumorais sistêmicos antes do início do tratamento do estudo;
5. Recebeu cirurgia de grande órgão ou radioterapia torácica de alta intensidade antes da primeira dose da terapia do estudo;
6. Tem história de uma segunda malignidade;
7. Tem histórico de DPI/pneumonite não infecciosa que exigiu esteróides ou tem DPI/pneumonite atual;
8. Indivíduos com infecção ativa por tuberculose pulmonar;
9. Infecção grave antes da primeira dose；
10. Doenças ou sintomas cardíacos não controlados;
11. Eventos de trombose arterial/venosa ocorreram antes da primeira dose;
12. Hipertensão que não pode ser bem controlada com medicamentos anti-hipertensivos, crise hipertensiva anterior ou encefalopatia hipertensiva;
13. Tem história de enterite crônica ativa;
14. Tem histórico de sangramento antes do início do tratamento do estudo;
15. História de doença de imunodeficiência ou transplante de órgão;
16. Indivíduos com hepatite B ativa ou hepatite C ativa;
17. Tem toxicidades não resolvidas de terapia anticâncer anterior;
18. Tem histórico de reações de hipersensibilidade graves às substâncias medicamentosas ou ingredientes inativos de SHR-A1921 ou SHR-A2009;
19. Indivíduos com outros fatores potenciais que possam afetar os resultados do estudo ou resultar na descontinuação prematura conforme determinado pelo investigador, como alcoolismo, abuso de drogas, outras doenças graves (incluindo doenças mentais) que requerem tratamento concomitante, anomalias laboratoriais graves ou problemas familiares ou sociais fatores que podem afetar a segurança dos pacientes.