절제 가능한 ESCC 연구에서 신보조 화학요법 면역요법 (ANACIIRE-1)
절제 가능한 식도 편평 세포 암종(ESCC)에 대한 면역 억제제와 결합된 새로운 보조 화학 요법에 대한 후향적, 다기관, 단일군 실제 연구
연구 목적 1: 실제 환경에서 절제 가능한 국소 진행성 식도 편평 세포 암종(ESCC)의 치료에서 화학요법과 결합된 신보조 면역요법의 치료 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 목적 2: 실제 환경에서 절제 가능한 국소 진행성 식도 편평 세포 암종(ESCC)의 치료에서 화학 요법과 결합된 신보조 면역 요법의 치료 효과에 영향을 미치는 요인을 분석합니다.
연구 목적 3: 절제 가능한 국소 진행성 ESCC의 치료에서 화학 요법과 결합된 신보조 면역 요법의 치료 패턴을 이해합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 목적 1: 실제 환경에서 절제 가능한 국소 진행성 식도 편평 세포 암종(ESCC)의 치료에서 화학요법과 결합된 신보조 면역요법의 치료 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 목적 2: 실제 환경에서 절제 가능한 국소 진행성 식도 편평 세포 암종(ESCC)의 치료에서 화학 요법과 결합된 신보조 면역 요법의 치료 효과에 영향을 미치는 요인을 분석합니다.
연구 목적 3: 절제 가능한 국소 진행성 ESCC의 치료에서 화학 요법과 결합된 신보조 면역 요법의 치료 패턴을 이해합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 3210002
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연령 ≥ 18세(18세 포함) ECOG 0 또는 1; 연구자에 의해 절제 가능하다고 판단된 식도 편평 세포 암종 환자(처음에는 절제 불가능 포함) 수술 전 식도 근치 수술 및 신보조 면역 화학 요법을 받았습니다. 임상 병기: T1b-4NanyM0;
제외 기준:
완전한 의료 정보가 없는 환자; 수술 전 기타 항종양 치료를 받은 경우 방사선 치료를 받았습니다. 연구자의 판단에 따라 본 임상 연구에 참여하기에 부적합한 기타 조건이 있는 경우.
숨기기 연락처/위치 숨기기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병리학적 완전 반응(pCR)
기간: 12 개월
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pCR은 원발 종양과 샘플링된 림프절에서 잔여 생존 종양 세포가 0인 비율로 정의됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절제율
기간: 12 개월
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R0 절제는 종양의 완전한 제거를 말하며, 현미경적 마진이 음성으로 남아 잔여 종양이 없음을 나타냅니다. 병리학적 검사에서 절단선에 암세포가 발견되지 않았습니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ORR
기간: 12 개월
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RECIST 1.1 기준에 따른 유효성 평가를 통해 모든 환자 중에서 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 달성한 환자의 비율로 정의됩니다.
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12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIT20230408B-R2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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