Neoadjuvanttikemoterapia-immunoterapia resektoitavissa ESCC-tutkimuksessa (ANACIIRE-1)
Retrospektiivinen, monikeskus, yksihaarainen reaalimaailman tutkimus uudesta adjuvanttikemoterapiasta yhdistettynä immuuniestäjiin leikattavan ruokatorven levyepiteelikarsinooman (ESCC) hoitoon
Tutkimustavoite 1: Arvioida neoadjuvanttiimmunoterapian terapeuttista tehoa ja turvallisuutta yhdistettynä kemoterapiaan resekoitavissa olevan paikallisesti edenneen ruokatorven levyepiteelikarsinooman (ESCC) hoidossa tosielämässä.
Tutkimuksen tarkoitus 2: Analysoida neoadjuvanttiimmunoterapian terapeuttisen vaikutuksen vaikuttavia tekijöitä yhdistettynä kemoterapiaan resekoitavissa olevan paikallisesti edenneen ruokatorven levyepiteelikarsinooman (ESCC) hoidossa tosielämässä.
Tutkimustavoite 3: Ymmärtää neoadjuvantti-immunoterapian ja kemoterapian hoitomallit resekoitavissa olevan paikallisesti edenneen ESCC:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustavoite 1: Arvioida neoadjuvanttiimmunoterapian terapeuttista tehoa ja turvallisuutta yhdistettynä kemoterapiaan resekoitavissa olevan paikallisesti edenneen ruokatorven levyepiteelikarsinooman (ESCC) hoidossa tosielämässä.
Tutkimuksen tarkoitus 2: Analysoida neoadjuvanttiimmunoterapian terapeuttisen vaikutuksen vaikuttavia tekijöitä yhdistettynä kemoterapiaan resekoitavissa olevan paikallisesti edenneen ruokatorven levyepiteelikarsinooman (ESCC) hoidossa tosielämässä.
Tutkimustavoite 3: Ymmärtää neoadjuvantti-immunoterapian ja kemoterapian hoitomallit resekoitavissa olevan paikallisesti edenneen ESCC:n hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 3210002
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥ 18 vuotta (mukaan lukien 18 vuotta vanha); ECOG 0 tai 1; Potilaat, joilla on ruokatorven levyepiteelisyöpä, jonka tutkija arvioi olevan resekoitavissa (mukaan lukien alun perin ei-leikkauskelpoinen) Sai ruokatorven radikaalileikkauksen ja neoadjuvantti-immuunisolun kemoterapian ennen leikkausta Kliininen staging kuuluu: T1b-4NanyM0;
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla ei ole täydellisiä lääketieteellisiä tietoja; Sai muuta kasvainten vastaista hoitoa ennen leikkausta; Sai sädehoitoa; Tutkijan arvioimana sinulla on muita olosuhteita, jotka eivät sovellu osallistumiseen tähän kliiniseen tutkimukseen.
Piilota piilota Yhteystiedot/Sijainnit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologinen täydellinen vaste (pCR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pCR määritellään jäljellä olevien elävien kasvainsolujen suhteeksi, joka on 0 primaarisessa kasvaimessa ja näytteissä olevissa imusolmukkeissa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
R0-resektio viittaa kasvaimen täydelliseen poistamiseen negatiivisilla mikroskooppisilla marginaaleilla, mikä osoittaa, ettei tuumoria ole jäljellä; patologisessa tutkimuksessa leikkauslinjalta ei löydy syöpäsoluja.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ORR
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritetään täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) saavuttaneiden potilaiden osuudena kaikkien potilaiden joukossa, kun tehon arviointi perustuu RECIST 1.1 -kriteeriin.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Ruokatorven kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, okasolusolu
- Ruokatorven okasolusyöpä
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT20230408B-R2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .