Neoadjuwantowa chemioterapia i immunoterapia w resekcyjnym badaniu ESCC (ANACIIRE-1)
Retrospektywne, wieloośrodkowe, jednoramienne, rzeczywiste badanie dotyczące nowej uzupełniającej chemioterapii w połączeniu z inhibitorami immunologicznymi w leczeniu resekcyjnego raka płaskonabłonkowego przełyku (ESCC)
Cel badawczy 1: Ocena skuteczności terapeutycznej i bezpieczeństwa immunoterapii neoadjuwantowej w połączeniu z chemioterapią w leczeniu resekcyjnego miejscowo zaawansowanego raka płaskonabłonkowego przełyku (ESCC) w warunkach rzeczywistych.
Cel badawczy 2: Analiza czynników wpływających na efekt terapeutyczny immunoterapii neoadjuwantowej w połączeniu z chemioterapią w leczeniu resekcyjnego miejscowo zaawansowanego raka płaskonabłonkowego przełyku (ESCC) w warunkach rzeczywistych.
Cel badawczy 3: Zrozumienie schematów leczenia immunoterapii neoadjuwantowej w połączeniu z chemioterapią w leczeniu resekcyjnego, miejscowo zaawansowanego ESCC w
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel badawczy 1: Ocena skuteczności terapeutycznej i bezpieczeństwa immunoterapii neoadjuwantowej w połączeniu z chemioterapią w leczeniu resekcyjnego miejscowo zaawansowanego raka płaskonabłonkowego przełyku (ESCC) w warunkach rzeczywistych.
Cel badawczy 2: Analiza czynników wpływających na efekt terapeutyczny immunoterapii neoadjuwantowej w połączeniu z chemioterapią w leczeniu resekcyjnego miejscowo zaawansowanego raka płaskonabłonkowego przełyku (ESCC) w warunkach rzeczywistych.
Cel badawczy 3: Zrozumienie schematów leczenia immunoterapii neoadjuwantowej w połączeniu z chemioterapią w leczeniu resekcyjnego, miejscowo zaawansowanego ESCC w
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 3210002
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek ≥ 18 lat (w tym 18 lat); ECOG 0 lub 1; Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym przełyku, uznani przez badacza za resekcyjny (w tym początkowo nieresekcyjny) Przeszli przed operacją radykalną operację przełyku i neoadjuwantową chemioterapię immunologiczną. Stopień zaawansowania klinicznego należy do: T1b-4NanyM0;
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci bez pełnej informacji medycznej; Otrzymał inne leczenie przeciwnowotworowe przed operacją; Otrzymał leczenie radioterapią; Według badacza występują inne schorzenia nieodpowiednie do udziału w tym badaniu klinicznym.
Ukryj ukryj kontakty/lokalizacje
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita odpowiedź patologiczna (pCR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
pCR definiuje się jako stosunek pozostałych żywych komórek nowotworowych wynoszący 0 w guzie pierwotnym i węzłach chłonnych, z których pobrano próbkę.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość resekcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Resekcja R0 odnosi się do całkowitego usunięcia guza, z ujemnymi marginesami mikroskopowymi, co wskazuje na brak resztkowego guza; W badaniu patologicznym na linii cięcia nie stwierdza się komórek nowotworowych.
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ORR
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zdefiniowana jako odsetek pacjentów, u których uzyskano całkowitą odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR) wśród wszystkich pacjentów, z oceną skuteczności w oparciu o kryteria RECIST 1.1.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby przełyku
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Nowotwory przełyku
- Rak
- Rak, płaskonabłonkowy
- Rak płaskonabłonkowy przełyku
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT20230408B-R2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .