une immunothérapie de chimiothérapie néo-adjuvante dans une étude ESCC résécable (ANACIIRE-1)
Une étude rétrospective, multicentrique et à un seul bras en situation réelle sur une nouvelle chimiothérapie adjuvante associée à des inhibiteurs immunitaires pour le carcinome épidermoïde de l'œsophage résécable (ESCC)
Objectif de recherche 1 : Évaluer l'efficacité thérapeutique et l'innocuité de l'immunothérapie néoadjuvante associée à la chimiothérapie dans le traitement du carcinome épidermoïde de l'œsophage localement avancé résécable (ESCC) dans le monde réel.
Objectif de recherche 2 : Analyser les facteurs d'influence de l'effet thérapeutique de l'immunothérapie néoadjuvante associée à la chimiothérapie dans le traitement du carcinome épidermoïde de l'œsophage localement avancé résécable (ESCC) dans le monde réel.
Objectif de recherche 3 : Comprendre les schémas de traitement de l'immunothérapie néoadjuvante associée à la chimiothérapie dans le traitement des ESCC localement avancés résécables dans le
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Objectif de recherche 1 : Évaluer l'efficacité thérapeutique et l'innocuité de l'immunothérapie néoadjuvante associée à la chimiothérapie dans le traitement du carcinome épidermoïde de l'œsophage localement avancé résécable (ESCC) dans le monde réel.
Objectif de recherche 2 : Analyser les facteurs d'influence de l'effet thérapeutique de l'immunothérapie néoadjuvante associée à la chimiothérapie dans le traitement du carcinome épidermoïde de l'œsophage localement avancé résécable (ESCC) dans le monde réel.
Objectif de recherche 3 : Comprendre les schémas de traitement de l'immunothérapie néoadjuvante associée à la chimiothérapie dans le traitement des ESCC localement avancés résécables dans le
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 3210002
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Âge ≥ 18 ans (dont 18 ans) ; ECOG 0 ou 1 ; Patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage jugé résécable (y compris initialement non résécable) par le chercheur A reçu une chirurgie radicale de l'œsophage et une chimiothérapie immunitaire néoadjuvante avant la chirurgie Le stade clinique appartient à : T1b-4NanyM0 ;
Critère d'exclusion:
Patients sans informations médicales complètes ; A reçu un autre traitement antitumoral avant la chirurgie ; A reçu un traitement de radiothérapie ; Jugés par le chercheur, ils présentent d'autres conditions inappropriées pour participer à cette étude clinique.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse pathologique complète (pCR)
Délai: 12 mois
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Le pCR est défini comme le rapport de cellules tumorales viables résiduelles étant de 0 dans la tumeur primaire et les ganglions lymphatiques échantillonnés.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de résection
Délai: 12 mois
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La résection R0 fait référence à l'ablation complète de la tumeur, avec des marges microscopiques négatives, indiquant l'absence de tumeur résiduelle ; aucune cellule cancéreuse n'est trouvée sur la ligne de coupe lors de l'examen pathologique.
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ORR
Délai: 12 mois
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Défini comme la proportion de patients obtenant une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (PR) parmi tous les patients, avec une évaluation de l'efficacité basée sur les critères RECIST 1.1.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies de l'oesophage
- Tumeurs à cellules squameuses
- Tumeurs de l'oesophage
- Carcinome
- Carcinome épidermoïde
- Carcinome épidermoïde de l'œsophage
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT20230408B-R2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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