una inmunoterapia de quimioterapia neoadyuvante en un estudio de ESCC resecable (ANACIIRE-1)
Un estudio retrospectivo, multicéntrico y de un solo brazo del mundo real sobre una nueva quimioterapia adyuvante combinada con inhibidores inmunológicos para el carcinoma de células escamosas de esófago resecable (ESCC)
Propósito de la investigación 1: Evaluar la eficacia terapéutica y la seguridad de la inmunoterapia neoadyuvante combinada con quimioterapia en el tratamiento del carcinoma de células escamosas de esófago localmente avanzado (ESCC) resecable en el entorno del mundo real.
Propósito de la investigación 2: Analizar los factores que influyen en el efecto terapéutico de la inmunoterapia neoadyuvante combinada con quimioterapia en el tratamiento del carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) localmente avanzado resecable en el mundo real.
Propósito de la investigación 3: Comprender los patrones de tratamiento de la inmunoterapia neoadyuvante combinada con quimioterapia en el tratamiento del ESCC localmente avanzado resecable en el
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Propósito de la investigación 1: Evaluar la eficacia terapéutica y la seguridad de la inmunoterapia neoadyuvante combinada con quimioterapia en el tratamiento del carcinoma de células escamosas de esófago localmente avanzado (ESCC) resecable en el entorno del mundo real.
Propósito de la investigación 2: Analizar los factores que influyen en el efecto terapéutico de la inmunoterapia neoadyuvante combinada con quimioterapia en el tratamiento del carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) localmente avanzado resecable en el mundo real.
Propósito de la investigación 3: Comprender los patrones de tratamiento de la inmunoterapia neoadyuvante combinada con quimioterapia en el tratamiento del ESCC localmente avanzado resecable en el
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 3210002
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 18 años (incluidos los 18 años); ECOG 0 o 1; Pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago considerado resecable (incluido inicialmente no resecable) por el investigador Recibieron cirugía radical esofágica y quimioterapia inmune neoadyuvante antes de la cirugía La estadificación clínica pertenece a: T1b-4NanyM0;
Criterio de exclusión:
Pacientes sin información médica completa; Recibió otro tratamiento antitumoral antes de la cirugía; Recibió tratamiento de radioterapia; A juicio del investigador, presentar otras condiciones no aptas para participar en este estudio clínico.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta Patológica Completa (pCR)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La pCR se define como la proporción de células tumorales viables residuales que son 0 en el tumor primario y los ganglios linfáticos muestreados.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de resección
Periodo de tiempo: 12 meses
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La resección R0 se refiere a la extirpación completa del tumor, con márgenes microscópicos negativos, lo que indica que no hay tumor residual; Durante el examen patológico no se encuentran células cancerosas en la línea de corte.
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ORR
Periodo de tiempo: 12 meses
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Definido como la proporción de pacientes que lograron una respuesta completa (CR) o una respuesta parcial (PR) entre todos los pacientes, con una evaluación de eficacia basada en los criterios RECIST 1.1.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias De Células Escamosas
- Neoplasias Esofágicas
- Carcinoma
- Carcinoma De Células Escamosas
- Carcinoma de células escamosas de esófago
Otros números de identificación del estudio
- IIT20230408B-R2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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