eine neoadjuvante Chemotherapie-Immuntherapie in einer resektablen ESCC-Studie (ANACIIRE-1)
Eine retrospektive, multizentrische, einarmige Praxisstudie zu einer neuen adjuvanten Chemotherapie in Kombination mit Immuninhibitoren für resektables Plattenepithelkarzinom des Ösophagus (ESCC)
Forschungszweck 1: Bewertung der therapeutischen Wirksamkeit und Sicherheit der neoadjuvanten Immuntherapie in Kombination mit Chemotherapie bei der Behandlung von resektablem lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus (ESCC) im realen Umfeld.
Forschungszweck 2: Analyse der Einflussfaktoren der therapeutischen Wirkung einer neoadjuvanten Immuntherapie in Kombination mit einer Chemotherapie bei der Behandlung von resektablem lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus (ESCC) im realen Umfeld.
Forschungszweck 3: Verständnis der Behandlungsmuster der neoadjuvanten Immuntherapie in Kombination mit Chemotherapie bei der Behandlung von resektablem lokal fortgeschrittenem ESCC im
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Forschungszweck 1: Bewertung der therapeutischen Wirksamkeit und Sicherheit der neoadjuvanten Immuntherapie in Kombination mit Chemotherapie bei der Behandlung von resektablem lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus (ESCC) im realen Umfeld.
Forschungszweck 2: Analyse der Einflussfaktoren der therapeutischen Wirkung einer neoadjuvanten Immuntherapie in Kombination mit einer Chemotherapie bei der Behandlung von resektablem lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus (ESCC) im realen Umfeld.
Forschungszweck 3: Verständnis der Behandlungsmuster der neoadjuvanten Immuntherapie in Kombination mit Chemotherapie bei der Behandlung von resektablem lokal fortgeschrittenem ESCC im
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 3210002
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter ≥ 18 Jahre (einschließlich 18 Jahre alt); ECOG 0 oder 1; Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus, die vom Forscher als resezierbar (einschließlich anfänglich nicht resezierbar) beurteilt wurden. Vor der Operation wurden eine radikale Speiseröhrenoperation und eine neoadjuvante Immunchemotherapie durchgeführt. Das klinische Stadieneinteilungsstadium gehört zu: T1b-4NanyM0;
Ausschlusskriterien:
Patienten ohne vollständige medizinische Informationen; Erhielt vor der Operation eine andere Antitumorbehandlung; Strahlentherapie erhalten; Nach Einschätzung des Forschers sind andere Bedingungen für die Teilnahme an dieser klinischen Studie ungeeignet.
Kontakte/Standorte ausblenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pathologische vollständige Reaktion (pCR)
Zeitfenster: 12 Monate
|
pCR ist definiert als das Verhältnis der verbleibenden lebensfähigen Tumorzellen von 0 im Primärtumor und in den entnommenen Lymphknoten.
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Resektionsrate
Zeitfenster: 12 Monate
|
R0-Resektion bezieht sich auf die vollständige Entfernung des Tumors mit negativen mikroskopischen Rändern, was darauf hinweist, dass kein Tumorrest vorhanden ist. Bei der pathologischen Untersuchung werden an der Schnittlinie keine Krebszellen gefunden.
|
12 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ORR
Zeitfenster: 12 Monate
|
Definiert als der Anteil der Patienten, die unter allen Patienten ein vollständiges Ansprechen (CR) oder ein teilweises Ansprechen (PR) erreichen, wobei die Wirksamkeitsbewertung auf den RECIST 1.1-Kriterien basiert.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Ösophagusneoplasmen
- Karzinom
- Karzinom, Plattenepithel
- Plattenepithelkarzinom des Ösophagus
Andere Studien-ID-Nummern
- IIT20230408B-R2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .