en neo-adjuverende kemoterapi-immunterapi i resektabel ESCC-undersøgelse (ANACIIRE-1)
Et retrospektivt, multicenter, enkeltarmsstudie i den virkelige verden af en ny adjuverende kemoterapi kombineret med immunhæmmere for resektabelt esophageal pladecellekarcinom (ESCC)
Forskningsformål 1: At evaluere den terapeutiske effektivitet og sikkerhed af neoadjuverende immunterapi kombineret med kemoterapi i behandlingen af resektabelt lokalt avanceret esophageal pladecellecarcinom (ESCC) i den virkelige verden.
Forskningsformål 2: At analysere de faktorer, der påvirker den terapeutiske effekt af neoadjuverende immunterapi kombineret med kemoterapi i behandlingen af resektabelt lokalt fremskreden esophageal pladecellecarcinom (ESCC) i den virkelige verden.
Forskningsformål 3: At forstå behandlingsmønstrene for neoadjuverende immunterapi kombineret med kemoterapi i behandlingen af resektabel lokalt fremskreden ESCC i
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Forskningsformål 1: At evaluere den terapeutiske effektivitet og sikkerhed af neoadjuverende immunterapi kombineret med kemoterapi i behandlingen af resektabelt lokalt avanceret esophageal pladecellecarcinom (ESCC) i den virkelige verden.
Forskningsformål 2: At analysere de faktorer, der påvirker den terapeutiske effekt af neoadjuverende immunterapi kombineret med kemoterapi i behandlingen af resektabelt lokalt fremskreden esophageal pladecellecarcinom (ESCC) i den virkelige verden.
Forskningsformål 3: At forstå behandlingsmønstrene for neoadjuverende immunterapi kombineret med kemoterapi i behandlingen af resektabel lokalt fremskreden ESCC i
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 3210002
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder ≥ 18 år (inklusive 18 år); ECOG 0 eller 1; Patienter med esophageal planocellulært karcinom vurderet til at være resecerbart (inklusive initialt ikke-resecerbart) af forskeren Modtaget esophageal radikal kirurgi og neoadjuverende immunkemoterapi før operationen Klinisk stadieinddeling tilhører: T1b-4NanyM0;
Ekskluderingskriterier:
Patienter uden fuldstændig medicinsk information; Modtaget anden anti-tumor behandling før operation; Modtaget strålebehandling; Bedømt af forskeren, har andre forhold, der er uegnede til at deltage i denne kliniske undersøgelse.
Skjul skjul kontakter/placeringer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk komplet respons (pCR)
Tidsramme: 12 måneder
|
pCR er defineret som forholdet mellem resterende levedygtige tumorceller, der er 0 i den primære tumor og de udtagede lymfeknuder.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resektionsrate
Tidsramme: 12 måneder
|
R0 resektion refererer til fuldstændig fjernelse af tumoren med negative mikroskopiske marginer, hvilket indikerer ingen resterende tumor; der findes ingen kræftceller på skærelinjen under patologisk undersøgelse.
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ORR
Tidsramme: 12 måneder
|
Defineret som andelen af patienter, der opnår fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR) blandt alle patienter, med effektevaluering baseret på RECIST 1.1-kriterierne.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Esophageale sygdomme
- Neoplasmer, pladecelle
- Esophageale neoplasmer
- Karcinom
- Karcinom, pladecelle
- Esophageal pladecellekarcinom
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT20230408B-R2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .