uma imunoterapia quimioterápica neoadjuvante em estudo ESCC ressecável (ANACIIRE-1)
Um estudo retrospectivo, multicêntrico e de braço único do mundo real sobre uma nova quimioterapia adjuvante combinada com inibidores imunológicos para carcinoma espinocelular esofágico ressecável (ESCC)
Objetivo de pesquisa 1: Avaliar a eficácia terapêutica e segurança da imunoterapia neoadjuvante combinada com quimioterapia no tratamento de carcinoma espinocelular de esôfago localmente avançado ressecável (ESCC) no cenário do mundo real.
Objetivo de pesquisa 2: analisar os fatores que influenciam o efeito terapêutico da imunoterapia neoadjuvante combinada com quimioterapia no tratamento de carcinoma espinocelular de esôfago localmente avançado ressecável (ESCC) no cenário do mundo real.
Objetivo de pesquisa 3: compreender os padrões de tratamento da imunoterapia neoadjuvante combinada com quimioterapia no tratamento de ESCC localmente avançado ressecável no
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo de pesquisa 1: Avaliar a eficácia terapêutica e segurança da imunoterapia neoadjuvante combinada com quimioterapia no tratamento de carcinoma espinocelular de esôfago localmente avançado ressecável (ESCC) no cenário do mundo real.
Objetivo de pesquisa 2: analisar os fatores que influenciam o efeito terapêutico da imunoterapia neoadjuvante combinada com quimioterapia no tratamento de carcinoma espinocelular de esôfago localmente avançado ressecável (ESCC) no cenário do mundo real.
Objetivo de pesquisa 3: compreender os padrões de tratamento da imunoterapia neoadjuvante combinada com quimioterapia no tratamento de ESCC localmente avançado ressecável no
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 3210002
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade ≥ 18 anos (incluindo 18 anos); ECOG 0 ou 1; Pacientes com carcinoma espinocelular de esôfago considerados ressecáveis (inclusive inicialmente não ressecáveis) pelo pesquisador Receberam cirurgia radical esofágica e quimioterapia imune neoadjuvante antes da cirurgia O estadiamento clínico pertence a: T1b-4NanyM0;
Critério de exclusão:
Pacientes sem informações médicas completas; Recebeu outro tratamento antitumoral antes da cirurgia; Recebeu tratamento radioterápico; A julgar pelo pesquisador, apresentar outras condições inadequadas para participação neste estudo clínico.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta Patológica Completa (pCR)
Prazo: 12 meses
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O pCR é definido como a proporção de células tumorais residuais viáveis sendo 0 no tumor primário e nos gânglios linfáticos amostrados.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de ressecção
Prazo: 12 meses
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A ressecção R0 refere-se à remoção completa do tumor, com margens microscópicas negativas, indicando ausência de tumor residual; nenhuma célula cancerígena é encontrada na linha de corte sob exame patológico.
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ORR
Prazo: 12 meses
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Definido como a proporção de pacientes que alcançam resposta completa (CR) ou resposta parcial (RP) entre todos os pacientes, com avaliação de eficácia baseada nos critérios RECIST 1.1.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Esofágicas
- Neoplasias de Células Escamosas
- Neoplasias Esofágicas
- Carcinoma
- Carcinoma de Células Escamosas
- Carcinoma Espinocelular de Esôfago
Outros números de identificação do estudo
- IIT20230408B-R2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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