다낭성 난소 증후군의 혈청 바이오마커 수준 개선: 건강한 대조군과 비교한 메트포르민의 영향
2025년 10월 2일 업데이트: Sadia Fatima, Aga Khan University
메트포르민 유무에 따른 다낭성 난소 증후군(PCOS) 여성의 혈청 바이오마커 연관성 대 건강한 대조군
이 중재 연구의 목표는 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자의 생식 호르몬을 개선하고 염증 호르몬을 감소시키는 약물 메트포르민의 효과를 평가하는 것입니다. 우리는 PCOS 증상을 개선하는 데 메트포르민이 필요한지 아니면 단순한 생활 습관 개선에 필요한지 여부에 대한 질문에 답하고 싶습니다.
PCOS 진단을 받은 참가자에게는 메트포르민을 투여하고 8주 동안 소송을 제기하게 됩니다. 그들은 메트포르민 사용 0일째와 8주 후에 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. 혈액 샘플은 호르몬 및 염증 프로필을 측정하는 데 사용됩니다. 또한, 얼굴 털 성장 감소, 월경 주기 개선 등의 증상에 대한 설문 조사를 실시해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
- DBBS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
a) 로테르담 기준에 따라 PCOS에 해당하는 환자
제외 기준:
- 죽상동맥경화증 등 전신질환,
- 진성 당뇨병
- 고혈압
- 선천성 부신 과형성, 안드로겐 분비 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메트포르민 처리된 PCO
이름, 나이, 인체 측정치(혈압, BMI, 체중, 키)와 같은 인구통계학적 데이터를 사전 동의를 받은 후 연구원이 기록합니다. 체질량지수(BMI), 허리둘레, 허리-엉덩이 비율을 평가합니다.
8~10시간 동안 밤새 금식한 후 혈액 샘플을 채취합니다.
그런 다음 메트포르민을 피험자에게 8주 동안 하루 3회 500mg씩 투여합니다.
혈청 바이오마커 및 염증 마커는 메트포르민 투여 후 0일 및 8주 후에 평가됩니다.
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다낭성 증후군 진단을 받은 여성에게는 8주 동안 메트포르민 정제를 투여하고 추적 관찰하게 됩니다.
혈액 샘플은 인체 측정 데이터(체중(kg), 키(m) 등)와 함께 수집됩니다.
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간섭 없음: 메트포르민이 없는 PCO
이름, 나이, 인체 측정치(혈압, BMI, 체중, 키)와 같은 인구통계학적 데이터를 사전 동의를 받은 후 연구원이 기록합니다. 체질량지수(BMI), 허리둘레, 허리-엉덩이 비율을 평가합니다.
8~10시간 동안 밤새 금식한 후 혈액 샘플을 채취합니다. .
혈청 바이오마커 및 염증 마커는 0일에만 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Metformin 사용 후 호르몬 프로필 및 월경주기의 변화
기간: 8주
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혈청 생식 호르몬 수치(난포 자극 호르몬, 테스토스테론), 염증 호르몬(종양 괴사 인자, C 반응성 단백질)은 개입 0일차와 8주 후에 측정됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 PCO와 관련된 증상의 변화
기간: 8주
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피험자들은 기분 변화, 월경 주기 빈도, 얼굴 털의 양과 질, 식이 및 배변 개선의 리커트 공포(0-5) 변화에 대해 점수를 매기도록 요청받을 것입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sadia Fatima, PhD, Aga Khan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08232/SC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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