Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin biomarkkeritasojen paraneminen polykystisessä munasarjaoireyhtymässä: Metformiinin vaikutus terveisiin verrokkeihin verrattuna

torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: Sadia Fatima, Aga Khan University

Seerumin biomarkkereiden yhdistys munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä (PCOS) naisilla, joilla on ja ei ole metformiinia vs. terveet kontrollit

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida metformiinin vaikutusta hedelmällisyyshormonien parantamiseen ja tulehdushormonien vähentämiseen munasarjojen monirakkulatautipotilailla (PCOS). Haluamme vastata kysymykseen, onko metformiini välttämätön PCOS-oireiden parantamiseksi verrattuna yksinkertaiseen elämäntapamuutokseen.

PCOS-diagnoosin jälkeen osallistujille annetaan metformiinia oikeuteen 8 viikon ajan. Heitä pyydetään toimittamaan verinäytteitä päivänä 0 ja 8 viikon metformiinin käytön jälkeen. Verinäytettä käytetään hormonaalisen ja tulehdusprofiilin mittaamiseen. Lisäksi heidän tulee kilpailla kyselylomakkeella sellaisista oireista kuin kasvojen karvojen kasvun hidastuminen, kuukautiskierron paraneminen jne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • DBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

a) Potilaat, jotka joutuvat PCOS:iin Rotterdamin kriteerien mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Systeemiset sairaudet, kuten ateroskleroosi,
  2. Diabetes mellitus
  3. Hypertensio
  4. synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, androgeenia erittävät kasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metformiinilla käsitelty PCO
Tietoisen suostumuksen ottamisen jälkeen tutkija tallentaa demografiset tiedot, kuten nimen, iän, antropometriset mittaukset (verenpaine, BMI, paino, pituus). Body mass index (BMI), vyötärön ympärysmitta sekä vyötärön ja lantion välinen suhde arvioidaan. Verinäytteet otetaan yön yli 8–10 tunnin paaston jälkeen. Sitten koehenkilöille annetaan metformiinia 500 mg:n annos kolme kertaa vuorokaudessa 8 viikon ajan. Seerumin biomarkkerit ja tulehdusmarkkerit arvioidaan päivänä 0 ja 8 viikon kuluttua metformiinin antamisen jälkeen.
Lääke: Metformiini
Naisille, joilla on diagnosoitu polykystinen oireyhtymä, annetaan metformiinitabletteja 8 viikon ajan ja seurataan. Verinäytteitä kerätään sekä antropometriset tiedot (paino (kg), pituus (m) jne.)
Ei väliintuloa: PCO ilman metformiinia
Tietoisen suostumuksen ottamisen jälkeen tutkija tallentaa demografiset tiedot, kuten nimen, iän, antropometriset mittaukset (verenpaine, BMI, paino, pituus). Body mass index (BMI), vyötärön ympärysmitta sekä vyötärön ja lantion välinen suhde arvioidaan. Verinäytteet otetaan yön yli 8–10 tunnin paaston jälkeen. . Seerumin biomarkkerit ja tulehdusmarkkerit arvioidaan vain päivänä 0.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hormonaalisen profiilin ja kuukautiskierron muutos metformiinin käytön jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Seerumin lisääntymishormonitasot (follikkelia stimuloiva hormoni, testosteroni), tulehdushormonit (kasvainnekroositekijä, c-reaktiivinen proteiini) mitataan päivänä 0 ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PCO:hon liittyvissä oireissa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Koehenkilöitä pyydetään arvostamaan Likert-pelko (0-5) mielialan vaihteluiden, kuukautiskierron tiheyden, kasvojen karvojen määrän ja laadun sekä ruokavalion ja suolen liikkeen paranemisen suhteen.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University

Yhteistyökumppanit

University of Karachi

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sadia Fatima, PhD, Aga Khan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 7. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08232/SC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa