- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06480942
자발 호흡 환자의 예압 반응을 감지하기 위한 동맥압 파생 동적 매개변수
자발 호흡 환자의 예압 반응성을 감지하기 위한 맥압 변화 및 맥압 변화 성능
연구 개요
상세 설명
*목표:
1차 : 중환자실에 입원한 자발적 호흡 환자의 예압 반응성을 예측하기 위해 수동 하지 거상 검사(PLR) 중 맥압 변화(PPV) 감소의 진단 성능을 평가합니다.
중고등 학년:
- PLR 테스트 중 맥압(PP) 증가의 진단 성능을 평가하여 동일한 모집단의 예압 반응성을 예측합니다.
PLR 측정 전/후 다른 혈역학 데이터(혈압, 심박출량, 심박수)를 비교하세요.
- 실험 계획: 진단적이고 단일 중심적인 연구입니다.
- 인구/환자:
포함 기준:
- 18세 이상의 환자입니다.
- 중환자실에 입원했습니다.
환자를 담당하는 임상의는 다음과 같은 이유로 수액에 대한 반응을 예측하고 수액 주입 가능성을 결정해야 합니다.
- 고혈압 환자의 평균 동맥압이 < 65mmHg 또는 기준치의 < 30mmHg인 급성 순환 부전.
- 및/또는 혈역학적 불안정성의 다른 징후(빈맥, 반점, 핍뇨, 고유산혈증).
- 자발적 환기 및 환기 보조가 없는 경우.
- 이전에는 동맥 카테터를 장착했습니다.
- 사회보장제도에 가입되어 있습니다.
비포함 기준:
- 부정맥 환자(PPV는 해당되지 않음)
- 복강내 고혈압 환자(PLR 검사는 유효하지 않음)
- PLR 조작이 금기/불가능한 환자(하지 절단, 호흡 불내증).
- 이전에 언급된 에코 발생성이 좋지 않은 환자입니다.
환자는 법에 의해 보호됩니다.
- 조사 계획:
포함 기준을 충족하지만 비포함 기준을 제시하지 않는 환자가 포함될 수 있습니다. 환자가 자신의 의지를 표현할 수 없는 경우에는 환자 또는 환자의 친척에게 연구 목표 및 진행 상황을 통보합니다. 환자 또는 그/그녀의 친척이 연구 참여에 반대하지 않는 경우, 연구 과정은 다음과 같습니다:
예압 의존성을 평가하기 위해 자발 호흡 환자(SB)의 PLR 테스트 전후에 다음 측정이 수행됩니다.
- 혈역학 데이터: 수축기(SAP), 확장기(DAP), 평균(MAP), 맥압(PP), 심박수(HR), 맥압 변화(PPV) 값, 심박출량 모니터링이 있는 경우 심지수(CI) 이미 존재합니다.
- 다음을 포함한 초음파 데이터: 대동맥하 흐름 VTI Sub AO의 시간-속도 적분; 대동맥 유출 챔버 직경(Diam outflow tract); 송신 펄스 도플러의 데이터와 승모판 고리의 조직 도플러의 데이터(E파 속도, A파, E'파); 좌심실 확장기말 표면.
- 환자 파일의 인구통계학적 매개변수(연령, 성별, 동반질환), 급성 병리 및 중증도 점수(SAPSII, APACHE II, SOFA)를 수집합니다.
- 산소화 매개변수 수집: 모드(기존 산소 요법 또는 고유량), Fio2 또는 리터 O2/분, 해당되는 경우 유량.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU Reims
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 18세 이상의 환자입니다.
- 중환자실에 입원했습니다.
환자를 담당하는 임상의는 다음과 같은 이유로 수액에 대한 반응을 예측하고 수액 주입 가능성을 결정해야 합니다.
- 고혈압 환자의 평균 동맥압이 < 65mmHg 또는 기준치의 < 30mmHg인 급성 순환 부전.
- 및/또는 혈역학적 불안정성의 기타 징후(빈맥, 반점, 핍뇨, 고유산혈증):
- 자발적 환기 및 환기 보조가 없는 경우.
- 이전에는 동맥 카테터를 장착했습니다.
- 사회보장제도에 가입되어 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자입니다.
- 중환자실에 입원했습니다.
환자를 담당하는 임상의는 다음과 같은 이유로 수액에 대한 반응을 예측하고 수액 주입 가능성을 결정해야 합니다.
- 고혈압 환자의 평균 동맥압이 < 65mmHg 또는 기준치의 < 30mmHg인 급성 순환 부전.
- 및/또는 혈역학적 불안정성의 기타 징후(빈맥, 반점, 핍뇨, 고유산혈증):
- 자발적 환기 및 환기 보조가 없는 경우.
- 이전에는 동맥 카테터를 장착했습니다.
- 사회보장제도에 가입되어 있습니다.
제외 기준:
- 부정맥 환자(PPV는 해당되지 않음)
- 복강내 고혈압 환자(PLR 검사는 유효하지 않음)
- PLR 조작이 금기/불가능한 환자(하지 절단, 호흡 불내증).
- 이전에 언급된 에코 발생성이 좋지 않은 환자입니다.
- 환자는 법에 의해 보호됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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양성 PLR 테스트(PLR +)
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PLR 검사와 심장초음파를 이용한 예압 의존성 검출
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음성 PLR 테스트(PLR-)
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PLR 검사와 심장초음파를 이용한 예압 의존성 검출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예압 반응성을 예측하기 위한 수동 다리 올리기 테스트(PLR) 중 맥압 변화(PPV) 감소 진단 성능
기간: 1일차
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중환자실에 입원한 자발적 호흡 환자의 예압 반응성을 예측하기 위해 수동 다리 거상 검사(PLR) 중 맥압 변화(PPV) 감소의 진단 성능을 평가합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예압 응답성을 예측하기 위해 PLR 테스트 중 맥압(PP) 증가의 진단 성능을 평가합니다.
기간: 1일차
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중환자실에 입원한 자발적 호흡 환자의 예압 반응성을 예측하기 위해 PLR 테스트 중 맥압(PP) 증가의 진단 성능을 평가합니다.
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1일차
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PLR 측정값과 다른 혈역학 데이터 비교
기간: 1일차
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중환자실에 입원한 자발적 호흡 환자의 PLR 측정 전/후 다른 혈역학 데이터를 비교하세요.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shi R, Moretto F, Prat D, Jacobs F, Teboul JL, Hamzaoui O. Dynamic changes of pulse pressure but not of pulse pressure variation during passive leg raising predict preload responsiveness in critically ill patients with spontaneous breathing activity. J Crit Care. 2022 Dec;72:154141. doi: 10.1016/j.jcrc.2022.154141. Epub 2022 Sep 15.
- Hamzaoui O, Shi R, Carelli S, Sztrymf B, Prat D, Jacobs F, Monnet X, Gouezel C, Teboul JL. Changes in pulse pressure variation to assess preload responsiveness in mechanically ventilated patients with spontaneous breathing activity: an observational study. Br J Anaesth. 2021 Oct;127(4):532-538. doi: 10.1016/j.bja.2021.05.034. Epub 2021 Jul 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PO24013
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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