Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamické parametry odvozené od arteriálního tlaku k detekci reakce na předpětí u spontánně dýchajících pacientů

17. února 2026 aktualizováno: CHU de Reims

Provedení změn pulsního tlaku a kolísání pulsního tlaku k detekci reakce na předpětí u spontánně dýchajících pacientů

Léčba pacientů se septickým šokem zahrnuje infuzi tekutin, avšak tekutiny mohou být škodlivé, pokud pacient nereaguje zvýšením srdečního výdeje. V důsledku toho se nyní doporučuje před podáním infuze předvídat odezvu tekutin (reakce na tekutiny nebo předběžné zatížení). V tomto protokolu budou vyšetřovatelé zahrnovat kriticky nemocné pacienty, kteří dýchají spontánně, u kterých se odpovědný lékař rozhodl otestovat odezvu před zátěží. Vyšetřovatelé budou shromažďovat z nepřetržitého monitorování arteriálního tlaku pacienta pulzní tlak (PP), což je rozdíl mezi systolickým arteriálním tlakem a diastolickým arteriálním tlakem, a kolísání pulzního tlaku (PPV), které monitor automaticky zobrazuje vedle jiných klinických údajů. (hemodynamické, respirační) parametry. Po jedné minutě pasivního manévru zvedání nohou (PLR) vyšetřovatelé shromáždí stejné parametry a zkoušející porovnají změny těchto parametrů u pacientů, kteří reagují na předtížení, s pacienty, kteří ne. Responzivita před zátěží bude definována echokardiografickými parametry před a během PLR. Přesněji řečeno, náhrada srdečního výdeje měřeného echokardiografií, což je VTI průtoku pod aortou; zvýšení o více než 12 % definuje pacienta reagujícího na apreload.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

*Cíle:

Primární: zhodnotit diagnostický výkon poklesu variace pulsního tlaku (PPV) během testu pasivního zvedání nohou (PLR) k predikci citlivosti před zátěží u spontánně dýchajících pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče.

Sekundární:

  • Vyhodnoťte diagnostický výkon zvýšení pulzního tlaku (PP) během testu PLR, abyste předpověděli odezvu před zátěží u stejné populace.
  • Porovnejte před/po měření PLR jiné hemodynamické údaje (krevní tlak, srdeční výdej, srdeční frekvenci).

    • Experimentální schéma: jedná se o diagnostickou a monocentrickou studii.
    • Populace / pacienti:

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let.
  • Hospitalizován na jednotce intenzivní péče.
  • U kterých bude muset lékař odpovědný za pacienta předvídat reakci na tekutiny a rozhodnout o možné infuzi tekutin, protože:

    • Akutní oběhové selhání se středním arteriálním tlakem < 65 mm Hg nebo < 30 mm Hg jeho výchozí hodnoty u hypertoniků.
    • A/nebo jiné známky hemodynamické nestability (tachykardie, skvrnitost, oligurie, hyperlaktatémie).
  • Při spontánní ventilaci a bez ventilační asistence.
  • Dříve vybavena arteriálním katétrem.
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení.

Kritéria nezařazení:

  • Pacient s arytmií (PPV nelze použít).
  • Pacient s intraabdominální hypertenzí (PLR test není validní).
  • Pacient s kontraindikací/nemožností manévru PLR (amputace dolní končetiny, respirační intolerance).
  • Pacient se špatnou echogenicitou zaznamenaný dříve.
  • Pacient chráněn zákonem.

    • Plán vyšetřování:

Mohou být zařazeni pacienti splňující kritéria pro zařazení a nevykazující žádná kritéria pro zařazení. O cílech a postupu studie bude informován pacient nebo jeho příbuzní, pokud není schopen vyjádřit svou vůli. Pokud pacient nebo jeho příbuzní nevznesou námitky proti účasti ve studii, průběh studie bude následující:

  1. Následující měření budou provedena před a po PLR testu u spontánně dýchajících pacientů (SB), aby se vyhodnotila závislost předpětí:

    • Hemodynamické údaje: systolický (SAP), diastolický (DAP), střední (MAP), pulzní tlak (PP), srdeční frekvence (HR), hodnota změny pulzního tlaku (PPV), srdeční index (CI), pokud je monitorování srdečního výdeje již přítomný.
    • Echografická data zahrnující: integrál času a rychlosti subaortálního průtoku VTI Sub AO); průměr výtokové komory aorty (výtokový trakt Diam); data z přenosového pulzního Dopplera a také data z tkáňového Dopplera na mitrálním prstenci (rychlost vlny E; vlna A; vlna E'); end-diastolický povrch levé komory.
  2. Sběr demografických parametrů (věk, pohlaví, komorbidity), skóre akutní patologie a závažnosti (SAPSII, APACHE II, SOFA) v souboru pacientů.
  3. Sběr parametrů oxygenace: režim (konvenční oxygenoterapie nebo vysoký průtok), Fio2 nebo litry O2/min, případně průtok.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Reims, Francie, 51092
        • CHU Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Pacient starší 18 let.
  • Hospitalizován na jednotce intenzivní péče.
  • U kterých bude muset lékař odpovědný za pacienta předvídat reakci na tekutiny a rozhodnout o možné infuzi tekutin, protože:

    • Akutní oběhové selhání se středním arteriálním tlakem < 65 mm Hg nebo < 30 mm Hg jeho výchozí hodnoty u hypertoniků.
    • A/nebo jiné známky hemodynamické nestability (tachykardie, skvrnitost, oligurie, hyperlaktatémie):
  • Při spontánní ventilaci a bez ventilační asistence.
  • Dříve vybavena arteriálním katétrem.
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let.
  • Hospitalizován na jednotce intenzivní péče.
  • U kterých bude muset lékař odpovědný za pacienta předvídat reakci na tekutiny a rozhodnout o možné infuzi tekutin, protože:

    • Akutní oběhové selhání se středním arteriálním tlakem < 65 mm Hg nebo < 30 mm Hg jeho výchozí hodnoty u hypertoniků.
    • A/nebo jiné známky hemodynamické nestability (tachykardie, skvrnitost, oligurie, hyperlaktatémie):
  • Při spontánní ventilaci a bez ventilační asistence.
  • Dříve vybavena arteriálním katétrem.
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s arytmií (PPV nelze použít).
  • Pacient s intraabdominální hypertenzí (PLR test není validní).
  • Pacient s kontraindikací/nemožností manévru PLR (amputace dolní končetiny, respirační intolerance).
  • Pacient se špatnou echogenicitou zaznamenaný dříve.
  • Pacient chráněn zákonem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozitivní test PLR (PLR +)
  • Pacient starší 18 let.
  • Hospitalizován na jednotce intenzivní péče.
  • U kterých bude muset lékař odpovědný za pacienta předvídat reakci na tekutiny a rozhodnout o možné infuzi tekutin, protože:

    • Akutní oběhové selhání se středním arteriálním tlakem < 65 mm Hg nebo < 30 mm Hg jeho výchozí hodnoty u hypertoniků.
    • A/nebo jiné známky hemodynamické nestability (tachykardie, skvrnitost, oligurie, hyperlaktatémie):
  • Při spontánní ventilaci a bez ventilační asistence.
  • Dříve vybavena arteriálním katétrem.
Detekce závislosti na preloadu pomocí testu PLR a echokardiografie
Negativní PLR test (PLR-)
  • Pacient starší 18 let.
  • Hospitalizován na jednotce intenzivní péče.
  • U kterých bude muset lékař odpovědný za pacienta předvídat reakci na tekutiny a rozhodnout o možné infuzi tekutin, protože:

    • Akutní oběhové selhání se středním arteriálním tlakem < 65 mm Hg nebo < 30 mm Hg jeho výchozí hodnoty u hypertoniků.
    • A/nebo jiné známky hemodynamické nestability (tachykardie, skvrnitost, oligurie, hyperlaktatémie):
  • Při spontánní ventilaci a bez ventilační asistence.
  • Dříve vybavena arteriálním katétrem.
Detekce závislosti na preloadu pomocí testu PLR a echokardiografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon poklesu změny pulsního tlaku (PPV) během testu pasivního zvedání nohou (PLR) k předpovědi odezvy před zátěží
Časové okno: Den 1
Posoudit diagnostický výkon poklesu variace pulsního tlaku (PPV) během testu pasivního zvedání nohou (PLR) za účelem predikce odezvy před zátěží u spontánně dýchajících pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte diagnostický výkon zvýšení pulsního tlaku (PP) během testu PLR, abyste předpověděli odezvu před zatížením
Časové okno: Den 1
Vyhodnoťte diagnostický výkon zvýšení pulsního tlaku (PP) během testu PLR za účelem predikce reakce před zátěží u spontánně dýchajících pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče.
Den 1
Porovnejte měření PLR s jinými hemodynamickými údaji
Časové okno: Den 1
Porovnejte před/po měření PLR ostatní hemodynamická data u spontánně dýchajících pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit