Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtimonpaineesta johdetut dynaamiset parametrit esikuormitusvasteen havaitsemiseksi spontaanisti hengittävillä potilailla

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: CHU de Reims

Pulssin paineen muutosten ja pulssinpaineen vaihtelun tehokkuus esikuormitusvasteen havaitsemiseksi spontaanisti hengittävillä potilailla

Septisen sokkipotilaiden hoitoon kuuluu nesteiden infuusio, mutta nesteet voivat kuitenkin olla haitallisia, jos potilas ei reagoi sydämen minuuttitilavuuden lisäämisellä. Tästä johtuen on nyt suositeltavaa ennustaa nestevaste (neste- tai esilatausvaste) ennen niiden infuusiota. Tässä protokollassa tutkijoihin otetaan mukaan spontaanisti hengittäviä kriittisesti sairaita potilaita, joille vastuulääkäri on päättänyt testata esikuormitusvastetta. Tutkijat keräävät potilaan valtimopaineen jatkuvasta seurannasta pulssipaineen (PP), joka on ero systolisen valtimopaineen ja diastolisen valtimopaineen välillä, sekä pulssin paineen vaihtelun (PPV), jonka monitori näyttää automaattisesti muiden kliinisten tulosten lisäksi. (hemodynaamiset, hengitystie) parametrit. Yhden minuutin passiivisen jalan nostoliikkeen (PLR) jälkeen tutkijat keräävät samat parametrit ja tutkijat vertaavat näiden parametrien muutoksia potilailla, jotka reagoivat esikuormitukseen, potilaisiin, jotka eivät ole. Esikuormitusvaste määritellään kaikukardiografisten parametrien avulla ennen PLR:ää ja sen aikana. Tarkemmin sanottuna kaikukardiografialla mitatun sydämen minuuttitilavuuden korvike, joka on aortan alavirtauksen VTI; yli 12 %:n lisäys määrittelee esikuormitukseen reagoivan potilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

* Tavoitteet:

Ensisijainen: pulssin painevaihtelun (PPV) diagnostisen suorituskyvyn arvioiminen passiivisen jalkojen nostotestin (PLR) aikana, jotta voidaan ennustaa esikuormitusvastetta spontaanisti hengittävillä potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa tehohoidossa.

Toissijainen:

  • Arvioi pulssin paineen (PP) nousun diagnostinen suorituskyky PLR-testin aikana, jotta voit ennustaa esikuormitusvasteen tässä samassa populaatiossa.
  • Vertaa muita hemodynaamisia tietoja ennen/jälkeen PLR-mittauksia (verenpaine, sydämen minuuttitilavuus, syke).

    • Kokeellinen kaavio: se on diagnostinen ja yksikeskinen tutkimus.
    • Väestö / potilaat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas.
  • Sairaalaan tehohoidossa.
  • Joita varten potilaasta vastaavan lääkärin on ennakoitava vaste nesteisiin ja päätettävä mahdollisesta nesteiden infuusiosta, koska:

    • Akuutti verenkierron vajaatoiminta, jonka keskimääräinen valtimopaine on < 65 mmHg tai < 30 mmHg perusarvostaan ​​hypertensiivisillä potilailla.
    • Ja/tai muita hemodynaamisen epävakauden merkkejä (takykardia, täplyys, oliguria, hyperlaktatemia).
  • Spontaani ventilaatio ja ilman hengitysapua.
  • Aiemmin varustettu valtimokatetrilla.
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään.

Ei sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on rytmihäiriö (PPV ei ole käytettävissä).
  • Potilas, jolla on intraabdominaalinen hypertensio (PLR-testi ei kelpaa).
  • Potilas, jolla on vasta-aihe/mahdottomuus PLR-liikkeeseen (alaraajan amputaatio, hengitystieherkkyys).
  • Aiemmin todettu potilas, jolla on huono kaikukyky.
  • Potilas on lailla suojattu.

    • Tutkintasuunnitelma:

Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, mutta jotka eivät esitä mitään ei-kriteeriä, voidaan ottaa mukaan. Potilaalle tai hänen omaisilleen, mikäli hän ei pysty ilmaisemaan tahtoaan, tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista ja etenemisestä. Jos potilas tai hänen omaiset eivät vastusta osallistumista tutkimukseen, tutkimuksen kulku on seuraava:

  1. Seuraavat mittaukset suoritetaan ennen ja jälkeen PLR-testin spontaanisti hengittävillä potilailla (SB) esikuormitusriippuvuuden arvioimiseksi:

    • Hemodynaamiset tiedot: systolinen (SAP), diastolinen (DAP), keskiarvo (MAP), pulssin paine (PP), syke (HR), pulssin paineen vaihtelun arvo (PPV), sydänindeksi (CI), jos sydämen minuuttitilavuuden seuranta on jo olemassa.
    • Kaikukuvaustiedot, mukaan lukien: subaaorttavirtauksen aika-nopeusintegraali VTI Sub AO); aortan ulosvirtauskammion halkaisija (halkaisija ulosvirtauskanava); tiedot välityspulssi Dopplerista sekä tiedot mitraalirenkaan kudosdopplerista (E-aallon nopeus; A-aalto; E'-aalto); vasemman kammion loppu-diastolinen pinta.
  2. Kokoelma demografisia parametreja (ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet), akuutti patologia ja vakavuuspisteet (SAPSII, APACHE II, SOFA) potilastiedostoon.
  3. Hapetusparametrien kokoelma: tila (perinteinen happihoito tai High Flow), Fio2 tai litra O2/min, Flow tarvittaessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Reims, Ranska, 51092
        • CHU Reims

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Yli 18-vuotias potilas.
  • Sairaalaan tehohoidossa.
  • Joita varten potilaasta vastaavan lääkärin on ennakoitava vaste nesteisiin ja päätettävä mahdollisesta nesteiden infuusiosta, koska:

    • Akuutti verenkierron vajaatoiminta, jonka keskimääräinen valtimopaine on < 65 mmHg tai < 30 mmHg perusarvostaan ​​hypertensiivisillä potilailla.
    • Ja/tai muita hemodynaamisen epävakauden merkkejä (takykardia, täplyys, oliguria, hyperlaktatemia):
  • Spontaani ventilaatio ja ilman hengitysapua.
  • Aiemmin varustettu valtimokatetrilla.
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas.
  • Sairaalaan tehohoidossa.
  • Joita varten potilaasta vastaavan lääkärin on ennakoitava vaste nesteisiin ja päätettävä mahdollisesta nesteiden infuusiosta, koska:

    • Akuutti verenkierron vajaatoiminta, jonka keskimääräinen valtimopaine on < 65 mmHg tai < 30 mmHg perusarvostaan ​​hypertensiivisillä potilailla.
    • Ja/tai muita hemodynaamisen epävakauden merkkejä (takykardia, täplyys, oliguria, hyperlaktatemia):
  • Spontaani ventilaatio ja ilman hengitysapua.
  • Aiemmin varustettu valtimokatetrilla.
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on rytmihäiriö (PPV ei ole käytettävissä).
  • Potilas, jolla on intraabdominaalinen hypertensio (PLR-testi ei kelpaa).
  • Potilas, jolla on vasta-aihe/mahdottomuus PLR-liikkeeseen (alaraajan amputaatio, hengitystieherkkyys).
  • Aiemmin todettu potilas, jolla on huono kaikukyky.
  • Potilas on lailla suojattu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Positiivinen PLR-testi (PLR +)
  • Yli 18-vuotias potilas.
  • Sairaalaan tehohoidossa.
  • Joita varten potilaasta vastaavan lääkärin on ennakoitava vaste nesteisiin ja päätettävä mahdollisesta nesteiden infuusiosta, koska:

    • Akuutti verenkierron vajaatoiminta, jonka keskimääräinen valtimopaine on < 65 mmHg tai < 30 mmHg perusarvostaan ​​hypertensiivisillä potilailla.
    • Ja/tai muita hemodynaamisen epävakauden merkkejä (takykardia, täplyys, oliguria, hyperlaktatemia):
  • Spontaani ventilaatio ja ilman hengitysapua.
  • Aiemmin varustettu valtimokatetrilla.
Esikuormitusriippuvuuden havaitseminen PLR-testillä ja kaikukardiografialla
Negatiivinen PLR-testi (PLR-)
  • Yli 18-vuotias potilas.
  • Sairaalaan tehohoidossa.
  • Joita varten potilaasta vastaavan lääkärin on ennakoitava vaste nesteisiin ja päätettävä mahdollisesta nesteiden infuusiosta, koska:

    • Akuutti verenkierron vajaatoiminta, jonka keskimääräinen valtimopaine on < 65 mmHg tai < 30 mmHg perusarvostaan ​​hypertensiivisillä potilailla.
    • Ja/tai muita hemodynaamisen epävakauden merkkejä (takykardia, täplyys, oliguria, hyperlaktatemia):
  • Spontaani ventilaatio ja ilman hengitysapua.
  • Aiemmin varustettu valtimokatetrilla.
Esikuormitusriippuvuuden havaitseminen PLR-testillä ja kaikukardiografialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssin paineen vaihtelun (PPV) laskun diagnostinen suorituskyky passiivisen jalan nostotestin (PLR) aikana esikuormitusvasteen ennustamiseksi
Aikaikkuna: Päivä 1
Arvioida pulssin painevaihtelun (PPV) alenemisen diagnostista suorituskykyä passiivisen jalkojen nostotestin (PLR) aikana ennakoimaan esikuormitusvastetta spontaanisti hengittävillä potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa tehohoidossa.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi pulssipaineen (PP) nousun diagnostinen suorituskyky PLR-testin aikana ennakoidaksesi esikuormitusvastetta
Aikaikkuna: Päivä 1
Arvioi pulssin paineen nousun (PP) diagnostinen suorituskyky PLR-testin aikana ennakoidaksesi esikuormitusvastetta spontaanisti hengittävillä potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa tehohoidossa.
Päivä 1
Vertaa PLR-mittauksia muihin hemodynaamisiin tietoihin
Aikaikkuna: Päivä 1
Vertaa ennen/jälkeen PLR-mittauksia muita hemodynaamisia tietoja spontaanisti hengittävistä potilaista, jotka ovat sairaalahoidossa tehohoidossa.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa