Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамические параметры, полученные из артериального давления, для определения реакции на преднагрузку у пациентов со спонтанным дыханием

17 февраля 2026 г. обновлено: CHU de Reims

Анализ изменений пульсового давления и вариаций пульсового давления для определения реакции на преднагрузку у пациентов со спонтанным дыханием

Лечение пациентов с септическим шоком включает инфузию жидкостей, однако жидкости могут быть вредными, если пациент не реагирует увеличением сердечного выброса. В связи с этим теперь рекомендуется прогнозировать реакцию жидкости (реакцию на жидкость или предварительную нагрузку) перед ее инфузией. В этот протокол исследователи будут включать пациентов в критическом состоянии со спонтанным дыханием, у которых ответственный врач решил проверить реакцию на предварительную нагрузку. В результате непрерывного мониторинга артериального давления пациента исследователи будут собирать данные о пульсовом давлении (PP), которое представляет собой разницу между систолическим артериальным давлением и диастолическим артериальным давлением, а также изменение пульсового давления (PPV), автоматически отображаемое монитором в дополнение к другим клиническим данным. (гемодинамические, дыхательные) параметры. После одной минуты пассивного подъема ног (PLR) исследователи собирают те же параметры и сравнивают изменения этих параметров у пациентов, реагирующих на предварительную нагрузку, с пациентами, которые этого не делают. Реакция на преднагрузку будет определяться эхокардиографическими параметрами до и во время PLR. Точнее, аналог сердечного выброса, измеренный с помощью эхокардиографии, который представляет собой VTI субаортального потока; увеличение более чем на 12% определяет реакцию пациента на преднагрузку.

Обзор исследования

Подробное описание

*Цели:

Первичная: оценить диагностическую эффективность снижения вариации пульсового давления (PPV) во время теста пассивного поднятия ноги (PLR) для прогнозирования реакции на преднагрузку у пациентов со спонтанным дыханием, госпитализированных в отделения интенсивной терапии.

Вторичный:

  • Оцените диагностическую эффективность увеличения пульсового давления (ПП) во время теста PLR, чтобы предсказать реакцию на предварительную нагрузку в этой же популяции.
  • Сравните до/после измерений PLR другие гемодинамические данные (кровяное давление, сердечный выброс, частоту сердечных сокращений).

    • Схема эксперимента: диагностическое и моноцентрическое исследование.
    • Население/пациенты:

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет.
  • Госпитализирован в реанимацию.
  • Для этого лечащему врачу необходимо будет спрогнозировать реакцию на введение жидкостей и принять решение о возможной инфузии жидкостей, поскольку:

    • Острая недостаточность кровообращения со средним артериальным давлением < 65 мм рт. ст. или < 30 мм рт. ст. от его исходного значения у больных гипертонической болезнью.
    • И/или другие признаки гемодинамической нестабильности (тахикардия, пятнистость, олигурия, гиперлактатемия).
  • При спонтанной вентиляции и без искусственной вентиляции легких.
  • Ранее оснащен артериальным катетером.
  • Принадлежность к системе социального обеспечения.

Критерии невключения:

  • Пациент с аритмией (PPV не применяется).
  • Пациент с внутрибрюшной гипертензией (тест PLR недействителен).
  • Пациент с противопоказанием/невозможностью проведения маневра ПЛР (ампутация нижних конечностей, респираторная непереносимость).
  • Пациент с плохой эхогенностью, отмеченной ранее.
  • Пациент защищен законом.

    • План расследования:

Могут быть включены пациенты, соответствующие критериям включения и не соответствующие критериям невключения. Пациент или его/ее родственники, если он/она не может выразить свою волю, будут проинформированы о целях и ходе исследования. Если пациент или его родственники не возражают против участия в исследовании, ход исследования будет следующим:

  1. Следующие измерения будут выполнены до и после теста PLR у пациентов со спонтанным дыханием (SB) для оценки зависимости от преднагрузки:

    • Гемодинамические данные: систолическое (SAP), диастолическое (DAP), среднее (MAP), пульсовое давление (PP), частота сердечных сокращений (HR), значение вариации пульсового давления (PPV), сердечный индекс (CI), если проводится мониторинг сердечного выброса. уже присутствует.
    • Эхографические данные, включая: интеграл скорости-времени субаортального потока VTI Sub AO); диаметр камеры оттока аорты (диам-тракт оттока); данные трансмитральной импульсной допплерографии, а также данные тканевой допплерографии в митральном кольце (скорость волны E; волна A; волна E'); Концево-диастолическая поверхность левого желудочка.
  2. Сбор демографических параметров (возраст, пол, сопутствующие заболевания), баллов острой патологии и тяжести (SAPSII, APACHE II, SOFA) в файле пациента.
  3. Сбор параметров оксигенации: режим (традиционная кислородная терапия или высокий поток), Fio2 или литр O2/мин, поток, если применимо.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

39

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Пациент старше 18 лет.
  • Госпитализирован в реанимацию.
  • Для этого лечащему врачу необходимо будет спрогнозировать реакцию на введение жидкостей и принять решение о возможной инфузии жидкостей, поскольку:

    • Острая недостаточность кровообращения со средним артериальным давлением < 65 мм рт. ст. или < 30 мм рт. ст. от его исходного значения у больных гипертонической болезнью.
    • И/или другие признаки гемодинамической нестабильности (тахикардия, пятнистость, олигурия, гиперлактатемия):
  • При спонтанной вентиляции и без искусственной вентиляции легких.
  • Ранее оснащен артериальным катетером.
  • Принадлежность к системе социального обеспечения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет.
  • Госпитализирован в реанимацию.
  • Для этого лечащему врачу необходимо будет спрогнозировать реакцию на введение жидкостей и принять решение о возможной инфузии жидкостей, поскольку:

    • Острая недостаточность кровообращения со средним артериальным давлением < 65 мм рт. ст. или < 30 мм рт. ст. от его исходного значения у больных гипертонической болезнью.
    • И/или другие признаки гемодинамической нестабильности (тахикардия, пятнистость, олигурия, гиперлактатемия):
  • При спонтанной вентиляции и без искусственной вентиляции легких.
  • Ранее оснащен артериальным катетером.
  • Принадлежность к системе социального обеспечения.

Критерий исключения:

  • Пациент с аритмией (PPV не применяется).
  • Пациент с внутрибрюшной гипертензией (тест PLR недействителен).
  • Пациент с противопоказанием/невозможностью проведения маневра ПЛР (ампутация нижних конечностей, респираторная непереносимость).
  • Пациент с плохой эхогенностью, отмеченной ранее.
  • Пациент защищен законом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Положительный тест PLR (PLR+)
  • Пациент старше 18 лет.
  • Госпитализирован в реанимацию.
  • Для этого лечащему врачу необходимо будет спрогнозировать реакцию на введение жидкостей и принять решение о возможной инфузии жидкостей, поскольку:

    • Острая недостаточность кровообращения со средним артериальным давлением < 65 мм рт. ст. или < 30 мм рт. ст. от его исходного значения у больных гипертонической болезнью.
    • И/или другие признаки гемодинамической нестабильности (тахикардия, пятнистость, олигурия, гиперлактатемия):
  • При спонтанной вентиляции и без искусственной вентиляции легких.
  • Ранее оснащен артериальным катетером.
Обнаружение зависимости преднагрузки с помощью теста PLR и эхокардиографии.
Отрицательный тест PLR (PLR-)
  • Пациент старше 18 лет.
  • Госпитализирован в реанимацию.
  • Для этого лечащему врачу необходимо будет спрогнозировать реакцию на введение жидкостей и принять решение о возможной инфузии жидкостей, поскольку:

    • Острая недостаточность кровообращения со средним артериальным давлением < 65 мм рт. ст. или < 30 мм рт. ст. от его исходного значения у больных гипертонической болезнью.
    • И/или другие признаки гемодинамической нестабильности (тахикардия, пятнистость, олигурия, гиперлактатемия):
  • При спонтанной вентиляции и без искусственной вентиляции легких.
  • Ранее оснащен артериальным катетером.
Обнаружение зависимости преднагрузки с помощью теста PLR и эхокардиографии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностические характеристики снижения вариации пульсового давления (PPV) во время теста пассивного подъема ног (PLR) для прогнозирования реакции на предварительную нагрузку
Временное ограничение: 1 день
Оценить диагностическую эффективность снижения вариации пульсового давления (PPV) во время теста пассивного поднятия ноги (PLR) для прогнозирования реакции на преднагрузку у пациентов со спонтанным дыханием, госпитализированных в отделения интенсивной терапии.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените диагностическую эффективность увеличения пульсового давления (ПП) во время теста PLR, чтобы спрогнозировать реакцию на предварительную нагрузку.
Временное ограничение: 1 день
Оценить диагностическую эффективность повышения пульсового давления (ПП) во время теста PLR, чтобы предсказать реакцию на преднагрузку у пациентов со спонтанным дыханием, госпитализированных в отделения интенсивной терапии.
1 день
Сравните измерения PLR с другими гемодинамическими данными
Временное ограничение: 1 день
Сравните другие гемодинамические данные до/после измерений PLR у пациентов со спонтанным дыханием, госпитализированных в отделение интенсивной терапии.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться