Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arteriellt tryckhärledda dynamiska parametrar för att upptäcka förbelastningskänslighet hos patienter som andas spontant

17 februari 2026 uppdaterad av: CHU de Reims

Prestanda för förändringar av pulstryck och pulstrycksvariationer för att upptäcka förbelastningsrespons hos patienter som andas spontant

Behandlingen av patienter med septisk chock inkluderar infusion av vätskor, men vätskor kan vara skadliga om patienten inte svarar genom att öka hjärtminutvolymen. Som en följd av detta rekommenderas det nu att förutsäga vätskesvaret (vätske- eller förladdningskänslighet) innan de infunderas. I detta protokoll kommer utredarna att inkludera kritiskt sjuka patienter som andas spontant, för vilka den ansvariga läkaren har beslutat att testa preload-respons. Utredarna kommer från den kontinuerliga övervakningen av artärtrycket hos patienten att samla in pulstrycket (PP) som är skillnaden mellan systoliskt artärtryck och diastoliskt artärtryck och pulstrycksvariationen (PPV) som automatiskt visas av monitorn förutom andra kliniska (hemodynamiska, respiratoriska) parametrar. Efter en minuts passiv benhöjningsmanöver (PLR) samlar utredarna in samma parametrar och utredarna kommer att jämföra förändringarna av dessa parametrar hos patienter som är förbelastningskänsliga med patienter som inte gör det. Förladdningsrespons kommer att definieras av ekokardiografiska parametrar före och under PLR. Mer exakt, ett surrogat av hjärtminutvolym mätt med ekokardiografi som är VTI av subaortiflödet; en ökning på mer än 12 % definierar en patient som är känslig för förbelastning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

*Mål:

Primärt: att bedöma den diagnostiska prestandan av minskningen i pulstrycksvariation (PPV) under ett passivt benhöjningstest (PLR) för att förutsäga preload-respons hos patienter som andas spontant på sjukhus på intensivvård.

Sekundär:

  • Utvärdera den diagnostiska prestandan för ökningen av pulstrycket (PP) under ett PLR-test för att förutsäga förladdningsrespons i samma population.
  • Jämför före/efter PLR-mätningar andra hemodynamiska data (blodtryck, hjärtminutvolym, hjärtfrekvens).

    • Experimentellt schema: det är en diagnostisk och monocentrisk studie.
    • Population/patienter:

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år.
  • Inlagd på intensivvård.
  • För vilket den läkare som ansvarar för patienten kommer att behöva förutsäga svaret på vätskor och besluta om en möjlig infusion av vätskor, på grund av:

    • Akut cirkulationssvikt med medelartärtryck < 65 mmHg eller < 30 mmHg av dess baslinjevärde för hypertonipatienter.
    • Och/eller andra tecken på hemodynamisk instabilitet (takykardi, fläckar, oliguri, hyperlaktatemi).
  • Vid spontanventilation och utan andningshjälp.
  • Tidigare utrustad med artärkateter.
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem.

Icke-inkluderingskriterier:

  • Patient med arytmi (PPV är inte tillämpligt).
  • Patient med intraabdominal hypertoni (PLR-test är inte giltigt).
  • Patient med kontraindikation/omöjlighet till PLR-manöver (amputation av nedre extremiteter, andningsintolerans).
  • Patient med dålig ekogenicitet noterad tidigare.
  • Patient skyddad enligt lag.

    • Undersökningsplan:

Patienter som uppfyller inklusionskriterierna och inte presenterar några icke-inklusionskriterier kan inkluderas. Patienten kommer att informeras, eller hans/hennes anhöriga om han/hon inte kan uttrycka sin vilja, om målen och studiens framsteg. Om patienten eller hans/hennes anhöriga inte motsätter sig att delta i studien kommer studiens gång att se ut enligt följande:

  1. Följande mätningar kommer att utföras före och efter PLR-testet hos patienter med spontanandning (SB) för att utvärdera preload-beroendet:

    • Hemodynamiska data: systolisk (SAP), diastolisk (DAP), medelvärde (MAP), pulstryck (PP), hjärtfrekvens (HR), värdet på pulstrycksvariationen (PPV), hjärtindex (CI) om övervakning av hjärtminutvolymen är redan närvarande.
    • Ekografiska data inklusive: tids-hastighetsintegral av subaortaflöde VTI Sub AO); aortautflödeskammarens diameter (Diam utflödeskanal); data från den transmitrala pulsade Dopplern såväl som data från vävnadsdopplern vid mitralisringen (E-våghastighet; A-våg; E'-våg); vänster ventrikulär ände-diastolisk yta.
  2. Samling av demografiska parametrar (ålder, kön, komorbiditeter), akut patologi och svårighetspoäng (SAPSII, APACHE II, SOFA) i patientjournalen.
  3. Insamling av syresättningsparametrar: läge (konventionell syrgasbehandling eller High Flow), Fio2 eller liter O2/min, Flow om tillämpligt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU Reims

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Patient över 18 år.
  • Inlagd på intensivvård.
  • För vilket den läkare som ansvarar för patienten kommer att behöva förutsäga svaret på vätskor och besluta om en möjlig infusion av vätskor, på grund av:

    • Akut cirkulationssvikt med medelartärtryck < 65 mmHg eller < 30 mmHg av dess baslinjevärde för hypertonipatienter.
    • Och/eller andra tecken på hemodynamisk instabilitet (takykardi, fläckar, oliguri, hyperlaktatemi):
  • Vid spontanventilation och utan andningshjälp.
  • Tidigare utrustad med artärkateter.
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år.
  • Inlagd på intensivvård.
  • För vilket den läkare som ansvarar för patienten kommer att behöva förutsäga svaret på vätskor och besluta om en möjlig infusion av vätskor, på grund av:

    • Akut cirkulationssvikt med medelartärtryck < 65 mmHg eller < 30 mmHg av dess baslinjevärde för hypertonipatienter.
    • Och/eller andra tecken på hemodynamisk instabilitet (takykardi, fläckar, oliguri, hyperlaktatemi):
  • Vid spontanventilation och utan andningshjälp.
  • Tidigare utrustad med artärkateter.
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

  • Patient med arytmi (PPV är inte tillämpligt).
  • Patient med intraabdominal hypertoni (PLR-test är inte giltigt).
  • Patient med kontraindikation/omöjlighet till PLR-manöver (amputation av nedre extremiteter, andningsintolerans).
  • Patient med dålig ekogenicitet noterad tidigare.
  • Patient skyddad enligt lag.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Positivt PLR-test (PLR +)
  • Patient över 18 år.
  • Inlagd på intensivvård.
  • För vilket den läkare som ansvarar för patienten kommer att behöva förutsäga svaret på vätskor och besluta om en möjlig infusion av vätskor, på grund av:

    • Akut cirkulationssvikt med medelartärtryck < 65 mmHg eller < 30 mmHg av dess baslinjevärde för hypertonipatienter.
    • Och/eller andra tecken på hemodynamisk instabilitet (takykardi, fläckar, oliguri, hyperlaktatemi):
  • Vid spontanventilation och utan andningshjälp.
  • Tidigare utrustad med artärkateter.
Detektering av preload-beroende genom att använda PLR-test och ekokardiografi
Negativt PLR-test (PLR-)
  • Patient över 18 år.
  • Inlagd på intensivvård.
  • För vilket den läkare som ansvarar för patienten kommer att behöva förutsäga svaret på vätskor och besluta om en möjlig infusion av vätskor, på grund av:

    • Akut cirkulationssvikt med medelartärtryck < 65 mmHg eller < 30 mmHg av dess baslinjevärde för hypertonipatienter.
    • Och/eller andra tecken på hemodynamisk instabilitet (takykardi, fläckar, oliguri, hyperlaktatemi):
  • Vid spontanventilation och utan andningshjälp.
  • Tidigare utrustad med artärkateter.
Detektering av preload-beroende genom att använda PLR-test och ekokardiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk prestanda för minskningen av pulstrycksvariation (PPV) under ett passivt benhöjningstest (PLR) för att förutsäga förbelastningsrespons
Tidsram: Dag 1
Att bedöma den diagnostiska prestandan av minskningen av pulstrycksvariation (PPV) under ett passivt benhöjningstest (PLR) för att förutsäga preload-respons hos patienter som andas spontant inlagda på intensivvård.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera den diagnostiska prestandan för ökningen av pulstrycket (PP) under ett PLR-test för att förutsäga förladdningsrespons
Tidsram: Dag 1
Utvärdera den diagnostiska prestandan av ökningen av pulstrycket (PP) under ett PLR-test för att förutsäga preload-respons hos patienter som andas spontant inlagda på intensivvård.
Dag 1
Jämför PLR-mätningar med andra hemodynamiska data
Tidsram: Dag 1
Jämför före/efter PLR-mätningar andra hemodynamiska data hos spontanandande patienter inlagda på intensivvård.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

13 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2024

Första postat (Faktisk)

28 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera