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비뇨부인과 환자의 인공지능 활용

2024년 12월 17일 업데이트: Hartford Hospital

비뇨부인과 질환의 진단과 치료 결정에서의 역할 이해를 위한 환자의 인공지능 활용

이번 임상시험의 목표는 비뇨부인과 환자들이 ChatGPT와 같은 인공지능(AI) 챗봇을 어떻게 사용하는지, 그리고 이것이 의료 의사결정에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • AI 챗봇은 참가자의 진단 이해도와 비뇨부인과 상담 만족도에 어떤 영향을 미치나요?
  • 챗봇이 제공하는 진단, 상담 정보는 얼마나 정확한가요? 참가자는 ChatGPT 챗봇을 사용하여 참가자가 의사를 만나는 주요 문제에 대해 질문하고 몇 가지 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.

연구자들은 방문 전, 방문 후, 전혀 챗봇을 사용하지 않은 경우를 비교하여 참여자가 사용 시점에 따라 정보를 이해하는 방식이 달라지는지 확인합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

의학에서의 인공 지능(AI)과 환자 치료 및 결과를 개선하기 위한 기계 학습의 사용은 빠르게 발전하는 분야입니다. 환자 진단 및 상담을 위한 ChatGPT 등 AI 챗봇 프로그램의 활용도와 정확도에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 골반 장기 탈출증에 대한 환자 팜플렛과 비교한 Chat GPT 정확성에 대한 최근 연구에서는 정확성과 완전성이 비슷한 것으로 나타났습니다. 이 분야의 참신함을 고려할 때 비뇨부인과에서 환자 치료 및 환자 상담을 위한 AI 챗봇 기술의 사용에 관한 현재 문헌은 없습니다.

이는 비뇨부인과적 문제에 대한 이해를 보완하기 위해 초기 방문 시 환자의 AI Chatbot 기술(Chat GPT4) 사용을 조사하는 단일 센터, 전향적, 무작위, 비맹검 연구입니다. 본 연구의 주요 목표는 초기 방문 시 비뇨기과 전문의와의 상담 전이나 후에 질병 과정 및 치료 옵션에 대한 환자의 이해에 AI Chatbot 플랫폼 사용이 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 2차 목적은 챗봇이 제공하는 진단(무작위화를 통해 적용 가능한 대상자)과 상담정보의 정확성을 평가하고, 방문에 대한 환자 만족도를 평가하는 것이다.

이 연구는 탈출증, 하부 요로 증상 또는 요실금 문제가 있는 환자를 세 가지 부문 중 하나로 모집합니다. 비뇨기과 의사를 만나기 전 AI 챗봇 사용, 비뇨기과 의사와 상담 후 AI 챗봇 사용, 비뇨기과 의사와 상담 후 AI 챗봇 사용 방문 당시 AI 챗봇. 최초 비뇨부인과 방문 기간 동안 인구 통계, 골반저 장애 목록(PFDI) 섭취 설문지 데이터, 건강 지식, 채팅 GPT 대화, 진료소 상담 진단/치료, 의사 설문지 및 상담 후 설문지(진단 및 진단 및 상담 후 설문지)를 포함한 데이터가 수집됩니다. 치료, 의사결정 갈등 척도, 환자 만족도, 챗봇 만족도). 환자는 방문 후 3개월 후에 상담 후 설문지를 다시 작성하라는 요청을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Hartford Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 여성

  • 다음 중 하나에 대해 비뇨기과 의사의 초기 평가를 제시합니다.

    • 요실금(UI)
    • 하부 요로 증상(LUTS)
    • 골반 장기 탈출증(POP)
  • 18세 이상 89세 이하
  • 모든 인종/민족
  • 영어 또는 스페인어를 읽거나 말할 수 있음
  • 참여에 동의할 수/의지가 있음

제외 기준:

  • 남성
  • UI, LUTS 또는 POP 이외의 주요한 문제 발생
  • 영어가 아니거나 스페인어가 아닌 사람
  • 임신 또는 수유 중인 경우, 환자 치료 상담에 영향을 미칠 수 있음
  • 참여에 동의할 수 없거나 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 방문 전 채팅GPT 이용
동의를 받은 후 참가자에게는 ChatGPT-4 애플리케이션과 프로그램에 대한 간략한 오리엔테이션이 제공됩니다. 그런 다음 참가자는 참가자의 주요 증상 문제에 대해 ChatGPT에 문의하고 비뇨기과 상담에서 논의하도록 지시받습니다. 참가자는 채팅 GPT 프로그램에 최대 5개의 후속 조치/설명 항목을 입력할 수 있지만 언제든지 질문을 완료할 수 있습니다. 참가자의 시간은 5분을 넘지 않아야 합니다. 이 과정을 마친 후 참가자는 대기실로 돌아가며 정상적으로 비뇨부인과 방문을 진행하게 됩니다.
행동: ChatGPT 사용
환자에게는 초기 비뇨부인과 상담 방문 중 특정 시점에 주요 문제에 대해 ChatGPT에 질문할 수 있는 기회가 제공됩니다.
실험적: 방문 후 채팅GPT 사용
동의를 받은 후 참가자는 대기실로 돌아가 정상적으로 비뇨부인과 방문을 진행하게 됩니다. 방문 후 참가자에게는 ChatGPT-4 애플리케이션과 프로그램에 대한 간단한 오리엔테이션이 제공됩니다. 그런 다음 참가자는 참가자의 주요 증상 문제에 대해 ChatGPT에 문의하고 비뇨기과 상담에서 논의하도록 지시받습니다. 참가자는 채팅 GPT 프로그램에 최대 5개의 후속 조치/설명 항목을 입력할 수 있지만 언제든지 질문을 완료할 수 있습니다. 참가자의 시간은 5분을 넘지 않아야 합니다. 이 작업을 완료한 후 참가자는 방문을 떠날 수 있습니다.
행동: ChatGPT 사용
환자에게는 초기 비뇨부인과 상담 방문 중 특정 시점에 주요 문제에 대해 ChatGPT에 질문할 수 있는 기회가 제공됩니다.
간섭 없음: ChatGPT 사용 불가
동의 절차를 거친 후 참가자는 대기실로 돌아가 예약 시작을 기다립니다. 참가자는 정상적으로 비뇨부인과 방문을 완료하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 및 치료에 대한 환자의 이해 - 진단에 대한 의사의 이해
기간: 기준선
AI Chatbot 플랫폼 사용이 초기 비뇨부인과 방문 시 참가자의 진단 이해에 미치는 영향. 이는 참가자가 보고한 진단과 의사가 보고한 진단이 일치하는 빈도로 측정됩니다. 의사는 하나의 객관식 질문(의사 설문지의 일부)으로 환자의 기본 진단을 질문받게 됩니다. 이 설문지에는 최소값이나 최대값이 없으며 더 좋거나 더 나쁜 결과를 의미하는 답변이 없습니다.
기준선
진단 및 치료에 대한 환자의 이해 - 참가자 이해에 대한 의사의 인식
기간: 기준선
AI Chatbot 플랫폼 사용이 초기 비뇨부인과 방문 시 참가자의 진단 이해에 미치는 영향. 이는 참가자가 보고한 진단과 의사가 보고한 진단이 일치하는 빈도로 측정됩니다. 의사는 세 가지 객관식 질문(의사 설문지의 일부)을 통해 참가자의 진단 및 치료 계획에 대한 이해에 대해 질문을 받게 됩니다. 설문지는 Likert 척도 1 - 5의 응답을 요구하며, 최소값 1은 "전적으로 동의하지 않음"이고 최대 값 5는 "전적으로 동의함"입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 점수는 총 15점 만점으로 평가됩니다.
기준선
진단 및 치료에 대한 환자의 이해 - 진단 및 치료 계획에 대한 참가자의 이해
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
AI Chatbot 플랫폼 사용이 초기 비뇨부인과 방문 시 참가자의 진단 이해에 미치는 영향. 이는 참가자가 보고한 진단과 의사가 보고한 진단이 일치하는 빈도로 측정됩니다. 참가자에게는 세 가지 항목의 설문지(상담 후 참가자 설문지)가 제공됩니다. 각 항목에는 객관식 옵션이 있습니다. 참가자는 참가자의 기본 진단, 치료 옵션 및 선택한 관리 계획을 선택하라는 요청을 받게 됩니다. 이 설문지에는 최소값이나 최대값이 없으며 더 좋거나 더 나쁜 결과를 의미하는 답변이 없습니다.
기준선 및 3개월 후속 조치
진단 및 치료에 대한 환자의 이해 - 진단에 대한 이해
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
AI 챗봇 플랫폼 사용이 비뇨부인과 초진시 참가자의 진단 이해에 미치는 영향. 이는 의학적 의사결정 설문지(진단 설문지의 이해)에 대한 참가자 동의율로 측정됩니다. 설문지는 세 가지 항목으로 구성되어 있으며 Likert 척도 1~5로 응답하도록 요청합니다. 최소값은 '전혀 동의하지 않음' 1점, '전적으로 동의함' 최대값 5점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 점수는 총 15점 만점으로 평가됩니다.
기준선 및 3개월 후속 조치
진단 및 치료에 대한 환자의 이해 - 의사결정
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
AI Chatbot 플랫폼 사용이 비뇨부인과 초진시 참가자 의사결정에 미치는 영향. 이는 검증된 의학적 의사 결정 설문지(결정 갈등 척도)에 대한 참가자 동의율로 측정됩니다. 설문지는 16개 항목으로 구성되어 있으며 Likert 척도 1~5로 응답을 요청합니다. 최소값은 '전혀 동의하지 않음' 1점, '전적으로 동의함'은 최대 5점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 점수는 총 80점 만점으로 평가됩니다.
기준선 및 3개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도 - 진료 방문
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
AI 챗봇 플랫폼 활용이 비뇨부인과 방문 참여자 만족도에 미치는 영향. 이는 만족도 설문지(환자 만족도 설문지)에 대한 참가자 동의율로 측정됩니다. 설문지는 4개 항목으로 구성되어 있으며 Likert 척도 1~5로 응답을 요청합니다. 최소값은 '매우 불만족' 1점, 최대값 5는 '매우 만족'입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 점수는 총 20점 만점으로 평가됩니다.
기준선 및 3개월 후속 조치
환자 만족도 - 챗봇
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
AI 챗봇 플랫폼 활용이 비뇨부인과 방문 참여자 만족도에 미치는 영향. 이는 만족도 설문지(Chatbot Satisfaction Questionnaire)에 대한 참가자 동의율로 측정됩니다. 설문지는 6개 항목으로 구성되어 있으며 Likert 척도 1~5의 응답을 요구합니다. 최소값은 '전혀 동의하지 않음' 1점, '전적으로 동의함'은 최대 5점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 점수는 총 30점 만점으로 평가됩니다.
기준선 및 3개월 후속 조치
비뇨기과 방문 후 환자 챗봇 사용
기간: 3개월 간의 후속 조치
비뇨기과 방문 후 집에서 Chatbot 플랫폼을 사용하는 참가자. 이는 참가자가 비뇨부인과 방문 후 챗봇을 사용했는지 묻는 예 또는 아니요 질문으로 측정됩니다(3개월 설문지). 설문지에는 예/아니오 항목이 1개 있습니다. 이 설문지에는 최소값이나 최대값이 없으며 더 좋거나 더 나쁜 결과를 의미하는 답변이 없습니다.
3개월 간의 후속 조치
챗봇 정보 정확성
기간: 기준선
전문 임상의의 검토를 통해 챗봇이 제공하는 진단 및 상담정보의 정확성. 이는 환자 교육 자료 평가 도구(PEMAT)를 사용하여 평가를 위한 판정을 위해 2명의 독립적인 임상의와 3번째의 임상의가 모든 챗봇 기록을 전문가 검토하여 측정됩니다. 설문지는 총 26개 항목으로 구성되어 있으며, '동의하지 않음'은 0점, '동의함'은 1점의 2점 척도로 응답하도록 요구합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 점수는 총 26점으로 총점을 평가합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hartford Hospital

협력자

Boston Scientific Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Nicole J Wood, MD, Hartford Hosptial Division of Urogynecology
  • 수석 연구원: Elena Tuntisky-Bitton, MD, Hartford Hosptial Division of Urogynecology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 16일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HHC-2024-0097

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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