Bruk av kunstig intelligens av urogynekologiske pasienter
17. desember 2024 oppdatert av: Hartford Hospital
Bruk av kunstig intelligens av pasienter for å forstå diagnose av urogynekologiske tilstander og dens rolle i behandlingsavgjørelser
Målet med denne kliniske studien er å lære om hvordan urogynekologiske pasienter bruker Artificial Intelligence (AI) Chatbots som ChatGPT, og hvordan det påvirker helsevesenets beslutningstaking. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan påvirker AI Chatbot deltakernes forståelse av diagnoser og deltakertilfredshet med en urogynekologisk konsultasjon?
- Hvor nøyaktig er diagnose- og rådgivningsinformasjonen fra chatboten? Deltakerne vil bli bedt om å bruke ChatGPT chatbot og stille den spørsmål om hovedproblemet deltakeren oppsøker legen for, og vil også bli bedt om å fylle ut noen spørreskjemaer.
Forskere vil sammenligne bruk av Chatbot før besøket, etter besøket eller ikke i det hele tatt for å se om måten deltakerne forstår informasjonen på endres basert på tidspunktet for bruk.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kunstig intelligens (AI) i medisin og bruk av maskinlæring for å forbedre pasientbehandling og -resultater er et felt i rask utvikling. Interessen øker for bruk og nøyaktighet av AI chatbot-programmer som ChatGPT for pasientdiagnose og rådgivning. En fersk studie av Chat GPT-nøyaktighet sammenlignet med pasienthefte om prolaps av bekkenorganer fant sammenlignbar nøyaktighet og fullstendighet. Gitt nyheten i dette feltet, finnes det ingen nåværende litteratur om bruk av AI chatbot-teknologi for pasientbehandling og pasientrådgivning i urogynekologi.
Dette vil være en enkeltsenter, prospektiv, randomisert, ikke-blind studie som undersøker pasientbruk av AI Chatbot-teknologi (Chat GPT4) ved første besøk for å supplere forståelsen av urogynekologiske problemer. Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av bruk av en AI Chatbot-plattform på pasientens forståelse av sykdomsprosesser og behandlingsalternativer før eller etter en konsultasjon med en urogynekolog ved det første besøket. De sekundære målene er å evaluere nøyaktigheten av den chatbot-leverte diagnosen (for deltakere gjeldende gjennom randomisering) og rådgivningsinformasjon, og å evaluere pasienttilfredsheten med besøket.
Denne studien vil rekruttere pasienter med problemer med prolaps, nedre urinveissymptomer eller inkontinens i en av tre armer: bruk av en AI-chatbot før du ser urogynekolog, bruk av en AI-chatbot etter konsultasjon med urogynekolog, ingen bruk av en AI chatbot på tidspunktet for besøket. I løpet av det første urogynekologiske besøket vil data bli samlet inn, inkludert demografi, bekkenbunnslidelser Inventory (PFDI) inntaksspørreskjemadata, helsekompetanse, Chat GPT-samtale, kontorkonsultasjonsdiagnoser/behandling, spørreskjema for lege og spørreskjema etter konsultasjon (diagnose og Behandling, Beslutningskonfliktskala, Pasienttilfredshet, Chatbottilfredshet). Pasientene vil tre måneder etter besøket bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet etter konsultasjonen på nytt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
- Hartford Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hunn
presenterer for sin første evaluering av en urogynekologisk lege for ett av følgende:
- urininkontinens (UI)
- nedre urinveissymptomer (LUTS)
- bekkenorganprolaps (POP)
- større enn eller lik 18 og mindre enn eller lik 89 år gammel
- enhver rase/etnisitet
- kan lese eller snakke engelsk eller spansk
- kan/vil samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- mann
- andre primære problem enn UI, LUTS eller POP
- ikke-engelsk eller ikke-spansktalende
- gravid eller ammende, da dette kan påvirke pasientbehandlingsrådgivningen
- ikke kan/vil ikke samtykke til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bruk av ChatGPT før besøk
Etter å ha samtykket, vil deltakeren få en ChatGPT-4-applikasjon og en kort orientering om programmet.
Deltakeren vil deretter bli bedt om å spørre ChatGPT om deltakerens primære presentasjonsproblem med vil bli diskutert på deres urogynekologiske konsultasjon.
Deltakeren vil få tillatelse til opptil fem oppfølgings-/avklaringsoppføringer i Chat GPT-programmet, men kan fullføre å stille spørsmål når som helst.
Dette bør ikke ta mer enn fem minutter av deltakerens tid.
Etter å ha fullført dette, vil deltakeren bli returnert til venterommet, og vil gå gjennom urogynekologisk besøk som normalt.
|
Pasienter vil få muligheten til å stille ChatGPT-spørsmål om deres primære problem på et tidspunkt under det første konsultasjonsbesøket for urogynekologi.
|
|
Eksperimentell: Bruk av ChatGPT etter besøk
Etter å ha samtykket, vil deltakeren bli returnert til venterommet og vil gå gjennom urogynekologisk besøk som normalt.
Etter besøket vil deltakeren få en ChatGPT-4-applikasjon og en kort orientering om programmet.
Deltakeren vil deretter bli bedt om å spørre ChatGPT om deltakerens primære presentasjonsproblem med vil bli diskutert på deres urogynekologiske konsultasjon.
Deltakeren vil få tillatelse til opptil fem oppfølgings-/avklaringsoppføringer i Chat GPT-programmet, men kan fullføre å stille spørsmål når som helst.
Dette bør ikke ta mer enn fem minutter av deltakerens tid.
Etter å ha gjennomført dette vil deltakeren få lov til å forlate besøket.
|
Pasienter vil få muligheten til å stille ChatGPT-spørsmål om deres primære problem på et tidspunkt under det første konsultasjonsbesøket for urogynekologi.
|
|
Ingen inngripen: Ingen ChatGPT-bruk
Etter å ha gjennomgått samtykkeprosessen, vil deltakerne bli returnert til venterommet for å avvente begynnelsen av avtalen.
Deltakeren vil gjennomføre urogynekologibesøket som normalt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientforståelse av diagnose og behandling - legeforståelse av diagnose
Tidsramme: Grunnlinje
|
Effekten av bruk av en AI Chatbot-plattform på deltakernes forståelse av diagnose ved det første urogynekologiske besøket.
Dette vil bli målt ved forekomsten av samsvar mellom deltakerrapportert diagnose med deres legerapporterte diagnose.
Legen vil bli spurt om pasientens primærdiagnose i ett flervalgsspørsmål (del av Legespørreskjemaet).
Det er ingen minimums- eller maksimumsverdier for dette spørreskjemaet, og det er ingen svar som ville bety et bedre eller dårligere resultat.
|
Grunnlinje
|
|
Pasientforståelse av diagnose og behandling - leges oppfatning av deltakerforståelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Effekten av bruk av en AI Chatbot-plattform på deltakernes forståelse av diagnose ved det første urogynekologiske besøket.
Dette vil bli målt ved forekomsten av samsvar mellom deltakerrapportert diagnose med deres legerapporterte diagnose.
Legen vil bli spurt om deltakernes forståelse av deres diagnose og behandlingsplaner i tre flervalgsspørsmål (del av Legespørreskjema).
Spørreskjemaet vil be om svar på en Likert-skala 1 - 5, med minimumsverdien 1 som "helt uenig" og 5, maksimumsverdien på 5 er "helt enig".
Høyere score betyr et bedre resultat.
Poengsummen vil bli vurdert samlet med en total mulig poengsum på 15.
|
Grunnlinje
|
|
Pasientforståelse for diagnose og behandling - deltakerforståelse for diagnose og behandlingsplan
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Effekten av bruk av en AI Chatbot-plattform på deltakernes forståelse av diagnose ved det første urogynekologiske besøket.
Dette vil bli målt ved forekomsten av samsvar mellom deltakerrapportert diagnose med deres legerapporterte diagnose.
Deltakeren vil få et tre-elements spørreskjema (Post Consultation Participant Questionnaire).
Hvert element vil ha flere valgmuligheter.
Deltakeren vil bli bedt om å velge deltakerens primærdiagnose, behandlingsalternativer og valgte behandlingsplan.
Det er ingen minimums- eller maksimumsverdier for dette spørreskjemaet, og det er ingen svar som ville bety et bedre eller dårligere resultat.
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Pasientforståelse av diagnose og behandling - forståelse av diagnose
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Effekten av bruk av en AI Chatbot-plattform på deltakernes forståelse av diagnose ved det første besøket i urogynekologi.
Dette vil bli målt etter andelen deltakerens samtykke til et spørreskjema for medisinsk beslutningstaking (Understanding of Diagnosis Questionnaire).
Spørreskjemaet har tre elementer, og vil be om svar på en Likert-skala 1 - 5, der minimumsverdien 1 er "Svært uenig" og maksimumsverdien 5 er "helt enig".
Høyere score betyr et bedre resultat.
Poengsummen vil bli vurdert samlet med en total mulig poengsum på 15.
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Pasientforståelse av diagnose og behandling - beslutningstaking
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Effekten av bruk av en AI Chatbot-plattform på deltakernes beslutningstaking ved det første besøket for urogynekologi.
Dette vil bli målt etter frekvensen av deltakerens samtykke til et validert spørreskjema for medisinsk beslutningstaking (Decision Conflict Scale).
Spørreskjemaet har seksten elementer, og vil be om svar på en Likert-skala 1 - 5, der minimumsverdien 1 er "Svært uenig" og maksimumsverdien 5 er "helt enig".
Høyere score betyr et bedre resultat.
Poengsummen vil bli vurdert samlet med en total mulig poengsum på 80.
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet - legebesøk
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Effekten av bruk av en AI Chatbot-plattform på deltakernes tilfredshet med urogynekologibesøket.
Dette vil bli målt etter andelen deltakerens samtykke til et tilfredshetsspørreskjema (Patient Satisfaction Questionnaire).
Spørreskjemaet har fire elementer, og vil be om svar på en Likert-skala 1 - 5, der minimumsverdien 1 er "Svært misfornøyd" og maksimumsverdien 5 er "Svært fornøyd".
Høyere score betyr et bedre resultat.
Poengsummen vil bli vurdert samlet med en total mulig poengsum på 20.
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Pasienttilfredshet - Chatbot
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Effekten av bruk av en AI Chatbot-plattform på deltakernes tilfredshet med urogynekologibesøket.
Dette vil bli målt etter andelen deltakerens samtykke til et tilfredshetsspørreskjema (Chatbot Satisfaction Questionnaire).
Spørreskjemaet har seks elementer, og vil be om svar på en Likert-skala 1 - 5, der minimumsverdien 1 er "Svært uenig" og maksimumsverdien 5 er "helt enig".
Høyere score betyr et bedre resultat.
Poengsummen vil bli vurdert samlet med en total mulig poengsum på 30.
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Pasient Chatbot bruk etter urogynekologisk besøk
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
Deltakeren bruker Chatbot-plattformen hjemme etter urogynekologibesøket.
Dette vil bli målt ved et ja- eller nei-spørsmål som spør om deltakeren brukte Chatboten etter Urogynekologi-besøket (tre måneders spørreskjema).
Spørreskjemaet har ett ja/nei-punkt.
Det er ingen minimums- eller maksimumsverdier for dette spørreskjemaet, og det er ingen svar som ville bety et bedre eller dårligere resultat.
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Chatbot informasjonsnøyaktighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nøyaktigheten av chatbot-levert diagnose og rådgivningsinformasjon via ekspertklinikergjennomgang.
Dette vil bli målt ved ekspertgjennomgang av alle chatbot-transkripsjoner av to uavhengige klinikere med en tredje for bedømmelse med vurdering ved hjelp av Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT).
Spørreskjemaet har tjueseks punkter, og vil be om svar på en topunktsskala med "uenig" som betyr 0 poeng, og "enig" som betyr 1 poeng.
Høyere score betyr et bedre resultat.
Poengsummen vil bli vurdert samlet med en total mulig poengsum på 26.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicole J Wood, MD, Hartford Hosptial Division of Urogynecology
- Hovedetterforsker: Elena Tuntisky-Bitton, MD, Hartford Hosptial Division of Urogynecology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Daykan Y, O'Reilly BA. The role of artificial intelligence in the future of urogynecology. Int Urogynecol J. 2023 Aug;34(8):1663-1666. doi: 10.1007/s00192-023-05612-3. Epub 2023 Jul 24.
- Robinson CJ, Swift S, Johnson DD, Almeida JS. Prediction of pelvic organ prolapse using an artificial neural network. Am J Obstet Gynecol. 2008 Aug;199(2):193.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2008.04.029. Epub 2008 Jun 4.
- Serati M, Salvatore S, Siesto G, Cattoni E, Braga A, Sorice P, Cromi A, Ghezzi F, Bolis P. Urinary symptoms and urodynamic findings in women with pelvic organ prolapse: is there a correlation? Results of an artificial neural network analysis. Eur Urol. 2011 Aug;60(2):253-60. doi: 10.1016/j.eururo.2011.03.010. Epub 2011 Mar 21.
- Grunebaum A, Chervenak J, Pollet SL, Katz A, Chervenak FA. The exciting potential for ChatGPT in obstetrics and gynecology. Am J Obstet Gynecol. 2023 Jun;228(6):696-705. doi: 10.1016/j.ajog.2023.03.009. Epub 2023 Mar 15.
- Johnson CM, Bradley CS, Kenne KA, Rabice S, Takacs E, Vollstedt A, Kowalski JT. Evaluation of ChatGPT for Pelvic Floor Surgery Counseling. Urogynecology (Phila). 2024 Mar 1;30(3):245-250. doi: 10.1097/SPV.0000000000001459.
- Acker A, Senapati S, Dokras A. Barriers to access: findings from an implementation study of an artificial intelligence-augmented 2-way chatbot for fertility care. Fertil Steril. 2023 Jul;120(1):199-201. doi: 10.1016/j.fertnstert.2023.04.016. Epub 2023 Apr 20. No abstract available. Erratum In: Fertil Steril. 2024 Apr;121(4):711. doi: 10.1016/j.fertnstert.2024.01.006.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
16. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Urologiske manifestasjoner
- Urininkontinens
- Nedre urinveissymptomer
- Prolaps
Andre studie-ID-numre
- HHC-2024-0097
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .