Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование искусственного интеллекта урогинекологическими пациентами

17 декабря 2024 г. обновлено: Hartford Hospital

Использование пациентами искусственного интеллекта для понимания диагностики урогинекологических заболеваний и его роли в принятии решений о лечении

Цель этого клинического исследования — узнать, как пациенты-урогинекологи используют чат-ботов с искусственным интеллектом (ИИ), таких как ChatGPT, и как это влияет на принятие решений в сфере здравоохранения. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Как чат-бот с искусственным интеллектом влияет на понимание участниками диагнозов и удовлетворенность участников консультацией урогинеколога?
  • Насколько точна диагностическая и консультативная информация, предоставляемая чат-ботом? Участникам будет предложено использовать чат-бот ChatGPT и задать ему вопросы об основной проблеме, по поводу которой участник обращается к врачу, а также будет предложено заполнить несколько анкет.

Исследователи будут сравнивать использование чат-бота до посещения, после посещения или вообще не использовать его, чтобы увидеть, меняется ли способ понимания информации участниками в зависимости от времени использования.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Искусственный интеллект (ИИ) в медицине и использование машинного обучения для улучшения ухода за пациентами и улучшения результатов лечения — быстро развивающаяся область. Растет интерес к использованию и точности программ чат-ботов с искусственным интеллектом, таких как ChatGPT, для диагностики и консультирования пациентов. Недавнее исследование точности Chat GPT по сравнению с брошюрами для пациентов о пролапсе тазовых органов показало сопоставимую точность и полноту. Учитывая новизну этой области, в настоящее время не существует литературы, посвященной использованию технологии чат-бота с искусственным интеллектом для ухода за пациентами и консультирования пациентов в урогинекологии.

Это будет одноцентровое проспективное рандомизированное неслепое исследование, посвященное использованию пациентами технологии AI Chatbot (Chat GPT4) при первоначальных визитах для дополнения понимания урогинекологических проблем. Основная цель этого исследования — изучить влияние использования платформы AI Chatbot на понимание пациентами процессов заболевания и вариантов лечения до или после консультации с урогинекологом во время первого визита. Вторичные цели — оценить точность диагноза, предоставленного чат-ботом (для участников, применимого посредством рандомизации), и консультативной информации, а также оценить удовлетворенность пациента визитом.

В этом исследовании пациенты с проблемами пролапса, симптомами нижних мочевыводящих путей или недержанием будут отобраны в одну из трех групп: использование чат-бота с искусственным интеллектом до посещения урогинеколога, использование чат-бота с искусственным интеллектом после консультации с урогинекологом, отсутствие использования чат-бот с искусственным интеллектом во время посещения. Во время их первоначального визита к урогинекологу будут собраны данные, включая демографические данные, данные опросника по опроснику заболеваний тазового дна (PFDI), медицинскую грамотность, беседу в чате GPT, диагнозы / лечение на консультации в офисе, анкету врача и анкету после консультации (Диагностика и Лечение, шкала конфликта решений, удовлетворенность пациентов, удовлетворенность чат-бота). Пациентам будет предложено через три месяца после визита снова заполнить послеконсультационную анкету.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • женский

  • обращение к врачу-урогинекологу на первоначальную оценку по одному из следующих вопросов:

    • недержание мочи (НМ)
    • симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП)
    • пролапс тазовых органов (ПТО)
  • возраст больше или равен 18 и меньше или равен 89 годам
  • любая раса/национальность
  • способен читать или говорить на английском или испанском языке
  • способен/желаю дать согласие на участие

Критерий исключения:

  • мужской
  • основная проблема с представлением, отличная от пользовательского интерфейса, LUTS или POP
  • не говорящий по-английски или не по-испански
  • беременные или кормящие грудью, так как это может повлиять на консультирование пациентов по лечению
  • не может/не желает дать согласие на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Использование Chat перед посещениемGPT
После получения согласия участнику будет предоставлено приложение ChatGPT-4 и краткая информация о программе. Затем участнику будет предложено задать ChatGPT информацию об основной проблеме участника, которая будет обсуждаться на консультации урогинеколога. Участнику будет разрешено внести до пяти дополнительных/разъясняющих записей в программу Chat GPT, но он может закончить задавать вопросы в любое время. Это должно занять не более пяти минут времени участника. После этого участник будет возвращен в комнату ожидания и продолжит посещение урогинеколога в обычном режиме.
Поведенческий: Использование ChatGPT
Пациентам будет предоставлена ​​возможность задать ChatGPT вопросы об их основной проблеме в определенный момент времени во время их первоначального консультационного визита к урогинекологу.
Экспериментальный: Использование ChatGPT после посещения
После получения согласия участник будет возвращен в комнату ожидания и продолжит посещение урогинеколога в обычном режиме. После посещения участнику будет предоставлено приложение ChatGPT-4 и краткая информация о программе. Затем участнику будет предложено задать ChatGPT информацию об основной проблеме участника, которая будет обсуждаться на консультации урогинеколога. Участнику будет разрешено внести до пяти дополнительных/разъясняющих записей в программу Chat GPT, но он может закончить задавать вопросы в любое время. Это должно занять не более пяти минут времени участника. После этого участнику будет разрешено покинуть посещение.
Поведенческий: Использование ChatGPT
Пациентам будет предоставлена ​​возможность задать ChatGPT вопросы об их основной проблеме в определенный момент времени во время их первоначального консультационного визита к урогинекологу.
Без вмешательства: Без использования ChatGPT
После прохождения процедуры согласия участники будут возвращены в зал ожидания, чтобы дождаться начала приема. Участник завершит визит к урогинекологу в обычном режиме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Понимание пациентом диагноза и лечения – понимание врачом диагноза
Временное ограничение: Базовый уровень
Влияние использования платформы AI Chatbot на понимание диагноза участниками на первом визите к урогинекологу. Это будет измеряться частотой совпадения диагноза, сообщаемого участниками, с диагнозом, сообщенным врачом. Врачу будет задан основной диагноз пациента в одном вопросе с несколькими вариантами ответов (часть анкеты врача). В этом вопроснике нет минимальных или максимальных значений, и нет ответов, которые означали бы лучший или худший результат.
Базовый уровень
Понимание пациентом диагноза и лечения – восприятие врачом понимания участниками
Временное ограничение: Базовый уровень
Влияние использования платформы AI Chatbot на понимание диагноза участниками на первом визите к урогинекологу. Это будет измеряться частотой совпадения диагноза, сообщаемого участниками, с диагнозом, сообщенным врачом. Врачу будет задан вопрос о понимании участниками своего диагноза и планов лечения в трех вопросах с несколькими вариантами ответов (часть анкеты врача). В анкете будут предложены ответы по шкале Лайкерта от 1 до 5, где минимальное значение 1 означает «категорически не согласен», а максимальное значение 5 — «полностью согласен». Более высокие баллы означают лучший результат. Оценка будет оцениваться в совокупности с общей возможной суммой 15.
Базовый уровень
Понимание пациентом диагноза и лечения – понимание участниками диагноза и плана лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и трехмесячное последующее наблюдение
Влияние использования платформы AI Chatbot на понимание диагноза участниками на первом визите к урогинекологу. Это будет измеряться частотой совпадения диагноза, сообщаемого участниками, с диагнозом, сообщенным врачом. Участнику будет предоставлена ​​анкета из трех пунктов (Анкета участника после консультации). Каждый предмет будет иметь несколько вариантов выбора. Участнику будет предложено выбрать основной диагноз участника, варианты лечения и выбранный план ведения. В этом вопроснике нет минимальных или максимальных значений, и нет ответов, которые означали бы лучший или худший результат.
Исходный уровень и трехмесячное последующее наблюдение
Понимание пациентом диагноза и лечения – понимание диагноза
Временное ограничение: Исходный уровень и трехмесячное последующее наблюдение
Влияние использования платформы AI Chatbot на понимание диагноза участниками на первичном визите к урогинекологу. Это будет измеряться по степени согласия участников с анкетой для принятия медицинских решений (опросник для понимания диагноза). Анкета состоит из трех пунктов и требует ответов по шкале Лайкерта от 1 до 5, при этом минимальное значение 1 означает «категорически не согласен», а максимальное значение 5 — «полностью согласен». Более высокие баллы означают лучший результат. Оценка будет оцениваться в совокупности с общей возможной суммой 15.
Исходный уровень и трехмесячное последующее наблюдение
Понимание пациентом диагноза и лечения – принятие решений
Временное ограничение: Исходный уровень и трехмесячное последующее наблюдение
Влияние использования платформы AI Chatbot на принятие решений участниками во время первичного визита к урогинекологу. Это будет измеряться по степени согласия участников с утвержденной анкетой для принятия медицинских решений (шкала конфликта решений). Анкета состоит из шестнадцати пунктов и требует ответов по шкале Лайкерта от 1 до 5, при этом минимальное значение 1 означает «категорически не согласен», а максимальное значение 5 — «полностью согласен». Более высокие баллы означают лучший результат. Оценка будет оцениваться в совокупности с общим возможным баллом 80.
Исходный уровень и трехмесячное последующее наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациента - визит к врачу
Временное ограничение: Исходный уровень и трехмесячное последующее наблюдение
Влияние использования платформы AI Chatbot на удовлетворенность участников визитом к урогинекологу. Это будет измеряться по степени согласия участников с опросником удовлетворенности (опросник удовлетворенности пациентов). Анкета состоит из четырех пунктов и требует ответов по шкале Лайкерта от 1 до 5, где минимальное значение 1 означает «Очень неудовлетворен», а максимальное значение 5 — «Очень удовлетворено». Более высокие баллы означают лучший результат. Оценка будет оцениваться в совокупности с общей возможной суммой 20.
Исходный уровень и трехмесячное последующее наблюдение
Удовлетворенность пациентов - Чат-бот
Временное ограничение: Исходный уровень и трехмесячное последующее наблюдение
Влияние использования платформы AI Chatbot на удовлетворенность участников визитом к урогинекологу. Это будет измеряться по степени согласия участников с анкетой удовлетворенности (опросник удовлетворенности чат-бота). Анкета состоит из шести пунктов и требует ответов по шкале Лайкерта от 1 до 5, при этом минимальное значение 1 означает «категорически не согласен», а максимальное значение 5 — «полностью согласен». Более высокие баллы означают лучший результат. Оценка будет оцениваться в совокупности с общим возможным баллом 30.
Исходный уровень и трехмесячное последующее наблюдение
Использование пациентом чат-бота после визита к урогинекологу
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
Использование участницей платформы чат-бота дома после визита к урогинекологу. Это будет измеряться одним вопросом «да» или «нет», в котором будет задан вопрос, использовал ли участник чат-бот после визита к урогинекологу (трехмесячный опросник). В анкете есть один пункт «да/нет». В этом вопроснике нет минимальных или максимальных значений, и нет ответов, которые означали бы лучший или худший результат.
Трехмесячное наблюдение
Точность информации чат-бота
Временное ограничение: Базовый уровень
Точность диагностической и консультативной информации, предоставляемой чат-ботом, на основе экспертной оценки клинициста. Это будет измеряться путем экспертной проверки всех стенограмм чат-ботов двумя независимыми врачами, а третий будет выносить решение с оценкой с использованием инструмента оценки материалов для обучения пациентов (PEMAT). Анкета состоит из двадцати шести пунктов и требует ответов по двухбалльной шкале: «Не согласен», что означает 0 баллов, и «Согласен», что означает 1 балл. Более высокие баллы означают лучший результат. Оценка будет оцениваться в совокупности с общим возможным баллом 26.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hartford Hospital

Соавторы

Boston Scientific Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Nicole J Wood, MD, Hartford Hosptial Division of Urogynecology
  • Главный следователь: Elena Tuntisky-Bitton, MD, Hartford Hosptial Division of Urogynecology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HHC-2024-0097

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться