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Uso de inteligencia artificial por pacientes uroginecológicos

17 de diciembre de 2024 actualizado por: Hartford Hospital

Uso de inteligencia artificial por parte de pacientes para comprender el diagnóstico de afecciones uroginecológicas y su papel en las decisiones de tratamiento

El objetivo de este ensayo clínico es aprender cómo los pacientes de Uroginecología utilizan chatbots de inteligencia artificial (IA) como ChatGPT y cómo afecta la toma de decisiones sanitarias. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Cómo afecta el AI Chatbot a la comprensión de los diagnósticos y la satisfacción de los participantes con una consulta de uroginecología?
  • ¿Qué tan precisa es la información de diagnóstico y asesoramiento proporcionada por el chatbot? A los participantes se les pedirá que utilicen el chatbot ChatGPT y le hagan preguntas sobre el problema principal por el que el participante consulta al médico, y también se les pedirá que completen algunos cuestionarios.

Los investigadores compararán el uso del Chatbot antes de la visita, después de la visita o no utilizarlo en absoluto para ver si la forma en que los participantes entienden la información cambia según el momento de uso.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La inteligencia artificial (IA) en medicina y el uso del aprendizaje automático para mejorar la atención y los resultados del paciente es un campo en rápido desarrollo. Está aumentando el interés en el uso y la precisión de los programas de chatbot de IA, como ChatGPT, para el diagnóstico y asesoramiento de pacientes. Un estudio reciente sobre la precisión de Chat GPT en comparación con folletos para pacientes sobre el prolapso de órganos pélvicos encontró una precisión e integridad comparables. Dada la novedad de este campo, no existe literatura actual sobre el uso de la tecnología de chatbot de IA para la atención y el asesoramiento de pacientes en Uroginecología.

Este será un estudio unicéntrico, prospectivo, aleatorizado y no ciego que examinará el uso por parte de los pacientes de la tecnología AI Chatbot (Chat GPT4) en las visitas iniciales para complementar la comprensión de los problemas uroginecológicos. El objetivo principal de este estudio es investigar el efecto del uso de una plataforma AI Chatbot en la comprensión del paciente de los procesos de la enfermedad y las opciones de tratamiento antes o después de una consulta con un uroginecólogo en la visita inicial. Los objetivos secundarios son evaluar la precisión del diagnóstico proporcionado por el chatbot (para los participantes aplicable mediante aleatorización) y la información de asesoramiento, y evaluar la satisfacción del paciente con la visita.

Este estudio reclutará pacientes con problemas actuales de prolapso, síntomas del tracto urinario inferior o incontinencia en uno de tres brazos: uso de un chatbot de IA antes de ver al uroginecólogo, uso de un chatbot de IA después de una consulta con el uroginecólogo, no uso de un chatbot de IA en el momento de la visita. Durante el tiempo de su visita inicial de uroginecología, se recopilarán datos que incluyen datos demográficos, datos del cuestionario de admisión del Inventario de trastornos del piso pélvico (PFDI), alfabetización en salud, conversación de Chat GPT, diagnósticos/tratamiento de consultas en el consultorio, cuestionario para médicos y cuestionario posterior a la consulta (Diagnóstico y Tratamiento, Escala de Conflicto Decisional, Satisfacción del Paciente, Satisfacción del Chatbot). Se pedirá a los pacientes tres meses después de su visita que completen nuevamente el cuestionario posterior a la consulta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

125

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Hartford Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • femenino

  • presentarse para su evaluación inicial por parte de un médico uroginecólogo por uno de los siguientes:

    • incontinencia urinaria (IU)
    • Síntomas del tracto urinario inferior (STUI)
    • prolapso de órganos pélvicos (POP)
  • mayor o igual a 18 y menor o igual a 89 años
  • cualquier raza/etnia
  • capaz de leer o hablar inglés o español
  • capaz/dispuesto a dar su consentimiento para participar

Criterio de exclusión:

  • masculino
  • problema de presentación principal distinto de UI, STUI o POP
  • que no habla inglés o español
  • Embarazada o lactante, ya que esto puede afectar el asesoramiento sobre el tratamiento del paciente.
  • no puede/no quiere dar su consentimiento para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Uso de ChatGPT previo a la visita
Después de recibir el consentimiento, al participante se le proporcionará la aplicación ChatGPT-4 y una breve orientación sobre el programa. Luego, se le indicará al participante que le pregunte a ChatGPT sobre el problema principal que presenta el participante y que se discutirá en su consulta de uroginecología. Al participante se le permitirán hasta cinco entradas de seguimiento/aclaración en el programa Chat GPT, pero podrá terminar de hacer preguntas en cualquier momento. Esto no debería tomar más de cinco minutos del tiempo del participante. Después de completar esto, el participante regresará a la sala de espera y continuará con la visita de uroginecología con normalidad.
Conductual: Uso de ChatGPT
Los pacientes tendrán la oportunidad de hacer preguntas a ChatGPT sobre su problema principal de presentación en un momento durante su visita inicial de consulta de Uroginecología.
Experimental: Uso de ChatGPT después de la visita
Después de recibir el consentimiento, el participante regresará a la sala de espera y continuará con la visita de uroginecología con normalidad. Después de la visita, el participante recibirá la aplicación ChatGPT-4 y una breve orientación sobre el programa. Luego, se le indicará al participante que le pregunte a ChatGPT sobre el problema principal que presenta el participante y que se discutirá en su consulta de uroginecología. Al participante se le permitirán hasta cinco entradas de seguimiento/aclaración en el programa Chat GPT, pero podrá terminar de hacer preguntas en cualquier momento. Esto no debería tomar más de cinco minutos del tiempo del participante. Una vez completado esto, el participante podrá abandonar la visita.
Conductual: Uso de ChatGPT
Los pacientes tendrán la oportunidad de hacer preguntas a ChatGPT sobre su problema principal de presentación en un momento durante su visita inicial de consulta de Uroginecología.
Sin intervención: Sin uso de ChatGPT
Después de someterse al proceso de consentimiento, los participantes regresarán a la sala de espera para esperar el inicio de la cita. El participante completará la visita de uroginecología con normalidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprensión del paciente sobre el diagnóstico y el tratamiento - comprensión del médico sobre el diagnóstico
Periodo de tiempo: Base
El efecto del uso de una plataforma AI Chatbot en la comprensión del diagnóstico por parte de los participantes en la visita inicial de uroginecología. Esto se medirá por la incidencia de concordancia del diagnóstico informado por el participante con el diagnóstico informado por el médico. Se le preguntará al médico el diagnóstico principal del paciente en una pregunta de opción múltiple (parte del Cuestionario para médicos). No hay valores mínimos ni máximos para este cuestionario, y no hay respuestas que signifiquen un mejor o peor resultado.
Base
Comprensión del paciente sobre el diagnóstico y el tratamiento: percepción del médico sobre la comprensión del participante
Periodo de tiempo: Base
El efecto del uso de una plataforma AI Chatbot en la comprensión del diagnóstico por parte de los participantes en la visita inicial de uroginecología. Esto se medirá por la incidencia de concordancia del diagnóstico informado por el participante con el diagnóstico informado por el médico. Se le preguntará al médico sobre la comprensión de los participantes sobre su diagnóstico y planes de tratamiento en tres preguntas de opción múltiple (parte del Cuestionario para médicos). El cuestionario solicitará respuestas en una escala Likert del 1 al 5, siendo el valor mínimo de 1 "Totalmente en desacuerdo" y 5, siendo el valor máximo de 5 "Totalmente de acuerdo". Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. La puntuación se evaluará en conjunto con una puntuación total posible de 15.
Base
Comprensión del paciente sobre el diagnóstico y el tratamiento: comprensión del participante sobre el diagnóstico y el plan de tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los tres meses.
El efecto del uso de una plataforma AI Chatbot en la comprensión del diagnóstico por parte de los participantes en la visita inicial de uroginecología. Esto se medirá por la incidencia de concordancia del diagnóstico informado por el participante con el diagnóstico informado por el médico. El participante recibirá un cuestionario de tres ítems (Cuestionario del participante posterior a la consulta). Cada elemento tendrá opciones de opción múltiple. Se le pedirá al participante que seleccione el diagnóstico primario, las opciones de tratamiento y el plan de manejo seleccionado. No hay valores mínimos ni máximos para este cuestionario, y no hay respuestas que signifiquen un mejor o peor resultado.
Línea de base y seguimiento a los tres meses.
Comprensión del paciente sobre el diagnóstico y el tratamiento - comprensión del diagnóstico
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los tres meses.
El efecto del uso de una plataforma AI Chatbot en la comprensión del diagnóstico por parte de los participantes en la visita inicial de uroginecología. Esto se medirá por la tasa de acuerdo de los participantes con un cuestionario de toma de decisiones médicas (cuestionario de comprensión del diagnóstico). El cuestionario tiene tres ítems y solicitará respuestas en una escala Likert del 1 al 5, siendo el valor mínimo de 1 "Totalmente en desacuerdo" y el valor máximo de 5 "Totalmente de acuerdo". Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. La puntuación se evaluará en conjunto con una puntuación total posible de 15.
Línea de base y seguimiento a los tres meses.
Comprensión del paciente sobre el diagnóstico y el tratamiento: toma de decisiones
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los tres meses.
El efecto del uso de una plataforma AI Chatbot en la toma de decisiones de los participantes en la visita inicial de uroginecología. Esto se medirá por la tasa de acuerdo de los participantes con un cuestionario de toma de decisiones médicas validado (Escala de conflicto de decisiones). El cuestionario tiene dieciséis ítems y solicitará respuestas en una escala Likert del 1 al 5, siendo el valor mínimo de 1 "Totalmente en desacuerdo" y el valor máximo de 5 "Totalmente de acuerdo". Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. La puntuación se evaluará en conjunto con una puntuación total posible de 80.
Línea de base y seguimiento a los tres meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente - visita médica
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los tres meses.
El efecto del uso de una plataforma AI Chatbot sobre la satisfacción de los participantes con la visita de uroginecología. Esto se medirá por la tasa de acuerdo de los participantes con un cuestionario de satisfacción (Cuestionario de satisfacción del paciente). El cuestionario consta de cuatro ítems y solicitará respuestas en una escala Likert del 1 al 5, siendo el valor mínimo de 1 "Muy insatisfecho" y el valor máximo de 5 "Muy satisfecho". Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. La puntuación se evaluará en conjunto con una puntuación total posible de 20.
Línea de base y seguimiento a los tres meses.
Satisfacción del paciente - Chatbot
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los tres meses.
El efecto del uso de una plataforma AI Chatbot sobre la satisfacción de los participantes con la visita de uroginecología. Esto se medirá por la tasa de acuerdo de los participantes con un cuestionario de satisfacción (Cuestionario de satisfacción de Chatbot). El cuestionario tiene seis ítems y solicitará respuestas en una escala Likert del 1 al 5, siendo el valor mínimo de 1 "Totalmente en desacuerdo" y el valor máximo de 5 "Totalmente de acuerdo". Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. La puntuación se evaluará en conjunto con una puntuación total posible de 30.
Línea de base y seguimiento a los tres meses.
Uso del Chatbot del paciente después de la visita de uroginecología
Periodo de tiempo: Seguimiento de tres meses
El uso del participante de la plataforma Chatbot en casa después de la visita de uroginecología. Esto se medirá mediante una pregunta de sí o no sobre si el participante utilizó el Chatbot después de la visita de Uroginecología (Cuestionario de tres meses). El cuestionario tiene un ítem de sí/no. No hay valores mínimos ni máximos para este cuestionario, y no hay respuestas que signifiquen un mejor o peor resultado.
Seguimiento de tres meses
Precisión de la información del chatbot
Periodo de tiempo: Base
La precisión de la información de diagnóstico y asesoramiento proporcionada por el chatbot a través de la revisión de un médico experto. Esto se medirá mediante la revisión de expertos de todas las transcripciones del chatbot por parte de dos médicos independientes y un tercero para la adjudicación con evaluación utilizando la Herramienta de evaluación de materiales educativos para el paciente (PEMAT). El cuestionario tiene veintiséis ítems y solicitará respuestas en una escala de dos puntos: "En desacuerdo", que significa 0 puntos, y "De acuerdo", que significa 1 punto. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. La puntuación se evaluará en conjunto con una puntuación total posible de 26.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hartford Hospital

Colaboradores

Boston Scientific Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Nicole J Wood, MD, Hartford Hosptial Division of Urogynecology
  • Investigador principal: Elena Tuntisky-Bitton, MD, Hartford Hosptial Division of Urogynecology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

16 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HHC-2024-0097

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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