Urogynekologisten potilaiden tekoälyn käyttö
tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hartford Hospital
Potilaiden tekoälyn käyttö urogynekologisten sairauksien diagnoosin ja sen roolin ymmärtämiseksi hoitopäätöksissä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia siitä, kuinka urogynekologiapotilaat käyttävät tekoälyn (AI) chatbotteja, kuten ChatGPT:tä, ja kuinka se vaikuttaa terveydenhuollon päätöksentekoon. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Miten AI Chatbot vaikuttaa osallistujien diagnoosien ymmärtämiseen ja osallistujien tyytyväisyyteen urogynekologian konsultaatioon?
- Kuinka tarkkoja chatbotin toimittamat diagnoosi- ja neuvontatiedot ovat? Osallistujia pyydetään käyttämään ChatGPT-chatbotia ja esittämään sille kysymyksiä pääongelmasta, jonka vuoksi osallistuja hakeutuu lääkäriin, ja heitä pyydetään myös täyttämään joitain kyselylomakkeita.
Tutkijat vertailevat Chatbotin käyttöä ennen vierailua, vierailun jälkeen tai ei ollenkaan nähdäkseen, muuttuuko tapa, jolla osallistujat ymmärtävät tiedon, käytön ajoituksen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekoäly (AI) lääketieteessä ja koneoppimisen käyttö potilaiden hoidon ja tulosten parantamiseksi on nopeasti kehittyvä ala. Kiinnostus kasvaa AI-chatbot-ohjelmien, kuten ChatGPT:n, käyttöä ja tarkkuutta kohtaan potilaiden diagnosoinnissa ja neuvonnassa. Äskettäisessä tutkimuksessa Chat GPT:n tarkkuudesta verrattuna lantion elinten esiinluiskahduksia koskeviin potilaslehtisiin, havaittiin vertailukelpoinen tarkkuus ja täydellisyys. Tämän alan uutuuden vuoksi nykyistä kirjallisuutta ei ole olemassa AI chatbot -teknologian käytöstä potilaiden hoidossa ja potilaan neuvonnassa urogenekologiassa.
Tämä on yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu, ei-sokkoutettu tutkimus, jossa tutkitaan potilaan AI Chatbot -teknologian (Chat GPT4) käyttöä alkukäynneillä täydentääkseen ymmärrystä urogynekologisista ongelmista. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia AI Chatbot -alustan käytön vaikutusta potilaan ymmärtämiseen sairauden prosesseista ja hoitovaihtoehdoista ennen urogynekologin käyntiä tai sen jälkeen ensimmäisellä käynnillä. Toissijaisina tavoitteina on arvioida chatbotin toimittaman diagnoosin (osallistujille satunnaistuksen kautta) ja neuvontatietojen tarkkuutta sekä arvioida potilaiden tyytyväisyyttä käyntiin.
Tässä tutkimuksessa värvätään potilaat, joilla on esiinluiskahduksia, alempien virtsateiden oireita tai inkontinenssia, johonkin kolmesta käsivarresta: AI chatbotin käyttö ennen urogynekologilla käyntiä, AI chatbotin käyttö urogynekologin konsultoinnin jälkeen, ei AI-chatbot vierailun aikana. Heidän ensimmäisen urogynekologian käynnin aikana kerätään tietoja, mukaan lukien demografiset tiedot, lantionpohjan häiriöiden luettelon (PFDI) kyselylomaketiedot, terveyslukutaito, Chat GPT -keskustelu, toimistokonsultaatiodiagnoosit/-hoidot, lääkärin kyselylomake ja konsultaation jälkeinen kysely (diagnoosi ja Hoito, päätöksenteon konfliktiasteikko, potilastyytyväisyys, chatbot-tyytyväisyys). Potilaita pyydetään kolmen kuukauden kuluttua käynnin jälkeen täyttämään konsultaation jälkeinen kysely uudelleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Hartford Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
urogynekologian lääkärin suorittamaan alustavaan arviointiin jokin seuraavista:
- virtsankarkailu (UI)
- alempien virtsateiden oireet (LUTS)
- lantion prolapsi (POP)
- vanhempi tai yhtä suuri kuin 18 ja alle tai yhtä kuin 89 vuotta vanha
- mikä tahansa rotu/etninen alkuperä
- osaa lukea tai puhua englantia tai espanjaa
- pystyy/halua suostumaan osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- ensisijainen esitysongelma, joka ei ole käyttöliittymä, LUTS tai POP
- ei englantia tai ei-espanjaa puhuva
- raskaana oleville tai imettäville, koska tämä voi vaikuttaa potilaan hoitoneuvontaan
- ei pysty/halua suostua osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyntiä edeltävä ChatGPT-käyttö
Kun osallistuja on saanut suostumuksensa, hänelle tarjotaan ChatGPT-4-sovellus ja lyhyt opastus ohjelmaan.
Tämän jälkeen osallistujaa kehotetaan kysymään ChatGPT:ltä osallistujan ensisijaisesta esiintymisongelmasta, josta keskustellaan heidän urogynekologian konsultaatiossa.
Osallistuja saa enintään viisi seuranta-/selvennysmerkintää Chat GPT -ohjelmaan, mutta hän voi lopettaa kysymysten esittämisen milloin tahansa.
Tämä ei saa viedä enempää kuin viisi minuuttia osallistujan ajasta.
Tämän jälkeen osallistuja palautetaan odotushuoneeseen ja hän jatkaa urogynekologian käynnillä normaalisti.
|
Potilaille tarjotaan mahdollisuus kysyä ChatGPT-kysymyksiä ensisijaisesta esiintyvästä ongelmastaan tiettynä ajankohtana ensimmäisen urogynekologian konsultaatiokäynnin aikana.
|
|
Kokeellinen: Vierailun jälkeinen ChatGPT-käyttö
Suostumuksen saatuaan osallistuja palautetaan odotushuoneeseen ja hän jatkaa urogynekologian käynnillä normaalisti.
Vierailun jälkeen osallistujalle tarjotaan ChatGPT-4-sovellus ja lyhyt ohjeistus ohjelmaan.
Tämän jälkeen osallistujaa kehotetaan kysymään ChatGPT:ltä osallistujan ensisijaisesta esiintymisongelmasta, josta keskustellaan heidän urogynekologian konsultaatiossa.
Osallistuja saa enintään viisi seuranta-/selvennysmerkintää Chat GPT -ohjelmaan, mutta hän voi lopettaa kysymysten esittämisen milloin tahansa.
Tämä ei saa viedä enempää kuin viisi minuuttia osallistujan ajasta.
Tämän jälkeen osallistuja saa poistua vierailulta.
|
Potilaille tarjotaan mahdollisuus kysyä ChatGPT-kysymyksiä ensisijaisesta esiintyvästä ongelmastaan tiettynä ajankohtana ensimmäisen urogynekologian konsultaatiokäynnin aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ei ChatGPT-käyttöä
Suostumusprosessin jälkeen osallistujat palautetaan odotushuoneeseen odottamaan tapaamisen alkua.
Osallistuja suorittaa urogynekologian käynnin normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan käsitys diagnoosista ja hoidosta - lääkärin käsitys diagnoosista
Aikaikkuna: Perustaso
|
AI Chatbot -alustan käytön vaikutus osallistujien ymmärtämiseen diagnoosista ensimmäisellä urogynekologian käynnillä.
Tämä mitataan osallistujan ilmoittaman diagnoosin ja lääkärin ilmoittaman diagnoosin yhteensopivuuden ilmaantuvuuden mukaan.
Lääkäriltä kysytään potilaan ensisijainen diagnoosi yhdessä monivalintakysymyksessä (osa lääkärin kyselylomaketta).
Tässä kyselyssä ei ole minimi- tai maksimiarvoja, eikä vastauksia, jotka merkitsisivät parempaa tai huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
|
Potilaan käsitys diagnoosista ja hoidosta - lääkärin käsitys osallistujan ymmärtämisestä
Aikaikkuna: Perustaso
|
AI Chatbot -alustan käytön vaikutus osallistujien ymmärtämiseen diagnoosista ensimmäisellä urogynekologian käynnillä.
Tämä mitataan osallistujan ilmoittaman diagnoosin ja lääkärin ilmoittaman diagnoosin yhteensopivuuden ilmaantuvuuden mukaan.
Lääkäriltä kysytään osallistujien ymmärrystä diagnoosista ja hoitosuunnitelmistaan kolmessa monivalintakysymyksessä (osa lääkärin kyselylomaketta).
Kyselylomakkeeseen pyydetään vastauksia Likert-asteikolla 1-5, jolloin minimiarvo 1 on "Täysin eri mieltä" ja 5 maksimiarvo 5 on "Täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Pisteet lasketaan yhteenlaskettuna mahdollisella kokonaispistemäärällä 15.
|
Perustaso
|
|
Potilaan käsitys diagnoosista ja hoidosta - osallistujan ymmärrys diagnoosista ja hoitosuunnitelmasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
|
AI Chatbot -alustan käytön vaikutus osallistujien ymmärtämiseen diagnoosista ensimmäisellä urogynekologian käynnillä.
Tämä mitataan osallistujan ilmoittaman diagnoosin ja lääkärin ilmoittaman diagnoosin yhteensopivuuden ilmaantuvuuden mukaan.
Osallistujalle toimitetaan kolmikohtainen kyselylomake (Post Consultation Participant Questionnaire).
Jokaisella tuotteella on useita vaihtoehtoja.
Osallistujaa pyydetään valitsemaan osallistujan ensisijainen diagnoosi, hoitovaihtoehdot ja valittu hoitosuunnitelma.
Tässä kyselyssä ei ole minimi- tai maksimiarvoja, eikä vastauksia, jotka merkitsisivät parempaa tai huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
|
|
Potilaan käsitys diagnoosista ja hoidosta - diagnoosin ymmärtäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
|
AI Chatbot -alustan käytön vaikutus osallistujien ymmärtämiseen diagnoosista urogynekologian ensikäynnillä.
Tämä mitataan osallistujien suostumuksella lääketieteelliseen päätöksentekolomakkeeseen (Diagnoosin ymmärtäminen).
Kyselylomakkeessa on kolme kohtaa, ja siihen pyydetään vastauksia Likert-asteikolla 1-5, jolloin minimiarvo 1 on "Täysin eri mieltä" ja enimmäisarvo 5 on "Täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Pisteet lasketaan yhteenlaskettuna mahdollisella kokonaispistemäärällä 15.
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
|
|
Potilaan käsitys diagnoosista ja hoidosta - päätöksenteko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
|
AI Chatbot -alustan käytön vaikutus osallistujien päätöksentekoon urogynekologian aloituskäynnillä.
Tämä mitataan osallistujien suostumuksella validoituun lääketieteelliseen päätöksentekolomakkeeseen (Decisional Conflict Scale).
Kyselylomakkeessa on kuusitoista kohtaa, ja siihen pyydetään vastauksia Likert-asteikolla 1-5, jolloin minimiarvo 1 on "Täysin eri mieltä" ja enimmäisarvo 5 on "Täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Pisteet lasketaan yhteenlaskettuna mahdollisella kokonaispistemäärällä 80.
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys - lääkärikäynti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
|
AI Chatbot -alustan käytön vaikutus osallistujien tyytyväisyyteen urogynekologian käyntiin.
Tämä mitataan osallistujien suostumuksella tyytyväisyyskyselyyn (Patient Satisfaction Questionnaire).
Kyselylomakkeessa on neljä kohtaa, ja siihen pyydetään vastauksia Likert-asteikolla 1–5, jolloin minimiarvo 1 on "erittäin tyytymätön" ja enimmäisarvo 5 on "erittäin tyytyväinen".
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Pisteet lasketaan yhteenlaskettuna mahdollisella kokonaispistemäärällä 20.
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
|
|
Potilastyytyväisyys - Chatbot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
|
AI Chatbot -alustan käytön vaikutus osallistujien tyytyväisyyteen urogynekologian käyntiin.
Tämä mitataan osallistujien suostumuksella tyytyväisyyskyselyyn (Chatbot Satisfaction Questionnaire).
Kyselylomakkeessa on kuusi kohtaa, ja siihen pyydetään vastauksia Likert-asteikolla 1-5, jolloin minimiarvo 1 on "Täysin eri mieltä" ja enimmäisarvo 5 on "Täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Pisteet lasketaan yhteenlaskettuna mahdollisella kokonaispistemäärällä 30.
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
|
|
Potilaan Chatbotin käyttö urogynekologian käynnin jälkeen
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
|
Chatbot-alustan osallistujakäyttö kotona urogynekologian käynnin jälkeen.
Tätä mitataan yhdellä kyllä- tai ei-kysymyksellä, jossa kysytään, käyttikö osallistuja Chatbotia Urogynekologian käynnin jälkeen (kolmen kuukauden kysely).
Kyselylomakkeessa on yksi kyllä/ei-kohta.
Tässä kyselyssä ei ole minimi- tai maksimiarvoja, eikä vastauksia, jotka merkitsisivät parempaa tai huonompaa lopputulosta.
|
Kolmen kuukauden seuranta
|
|
Chatbotin tietojen tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Chatbotin toimittamien diagnoosi- ja neuvontatietojen tarkkuus asiantuntijakliinikon arvioiden kautta.
Tämä mitataan kahden riippumattoman kliinisen kaikkien chatbot-kopioiden asiantuntija-arvioinnilla, joista kolmas tekee arvioinnin potilaskoulutuksen materiaalien arviointityökalun (PEMAT) avulla.
Kyselylomakkeessa on 26 kohtaa, ja siihen pyydetään vastauksia kahden pisteen asteikolla "Eri" tarkoittaa 0 pistettä ja "Hyväksy" tarkoittaa 1 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Pisteet lasketaan yhteenlaskettuna mahdollisella kokonaispistemäärällä 26.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole J Wood, MD, Hartford Hosptial Division of Urogynecology
- Päätutkija: Elena Tuntisky-Bitton, MD, Hartford Hosptial Division of Urogynecology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Daykan Y, O'Reilly BA. The role of artificial intelligence in the future of urogynecology. Int Urogynecol J. 2023 Aug;34(8):1663-1666. doi: 10.1007/s00192-023-05612-3. Epub 2023 Jul 24.
- Robinson CJ, Swift S, Johnson DD, Almeida JS. Prediction of pelvic organ prolapse using an artificial neural network. Am J Obstet Gynecol. 2008 Aug;199(2):193.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2008.04.029. Epub 2008 Jun 4.
- Serati M, Salvatore S, Siesto G, Cattoni E, Braga A, Sorice P, Cromi A, Ghezzi F, Bolis P. Urinary symptoms and urodynamic findings in women with pelvic organ prolapse: is there a correlation? Results of an artificial neural network analysis. Eur Urol. 2011 Aug;60(2):253-60. doi: 10.1016/j.eururo.2011.03.010. Epub 2011 Mar 21.
- Grunebaum A, Chervenak J, Pollet SL, Katz A, Chervenak FA. The exciting potential for ChatGPT in obstetrics and gynecology. Am J Obstet Gynecol. 2023 Jun;228(6):696-705. doi: 10.1016/j.ajog.2023.03.009. Epub 2023 Mar 15.
- Johnson CM, Bradley CS, Kenne KA, Rabice S, Takacs E, Vollstedt A, Kowalski JT. Evaluation of ChatGPT for Pelvic Floor Surgery Counseling. Urogynecology (Phila). 2024 Mar 1;30(3):245-250. doi: 10.1097/SPV.0000000000001459.
- Acker A, Senapati S, Dokras A. Barriers to access: findings from an implementation study of an artificial intelligence-augmented 2-way chatbot for fertility care. Fertil Steril. 2023 Jul;120(1):199-201. doi: 10.1016/j.fertnstert.2023.04.016. Epub 2023 Apr 20. No abstract available. Erratum In: Fertil Steril. 2024 Apr;121(4):711. doi: 10.1016/j.fertnstert.2024.01.006.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsankarkailu
- Alempien virtsateiden oireet
- Prolapsi
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHC-2024-0097
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .