Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie sztucznej inteligencji przez pacjentki uroginekologiczne

17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Hartford Hospital

Wykorzystanie sztucznej inteligencji przez pacjentki do zrozumienia diagnostyki schorzeń uroginekologicznych i jej roli w podejmowaniu decyzji terapeutycznych

Celem tego badania klinicznego jest poznanie, w jaki sposób pacjentki uroginekologii korzystają z chatbotów sztucznej inteligencji (AI), takich jak ChatGPT, i jak wpływa to na podejmowanie decyzji dotyczących opieki zdrowotnej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jak AI Chatbot wpływa na zrozumienie diagnoz przez uczestniczki i satysfakcję uczestniczek z konsultacji uroginekologicznej?
  • Jak dokładne są informacje diagnostyczne i doradcze dostarczane przez chatbota? Uczestnicy zostaną poproszeni o skorzystanie z chatbota ChatGPT i zadawanie mu pytań dotyczących głównego problemu, z jakim zgłaszają się do lekarza, a także o wypełnienie kilku ankiet.

Badacze porównają korzystanie z Chatbota przed wizytą, po wizycie lub w ogóle, aby sprawdzić, czy sposób, w jaki uczestnicy rozumieją informacje, zmienia się w zależności od czasu użycia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sztuczna inteligencja (AI) w medycynie i wykorzystanie uczenia maszynowego do poprawy opieki nad pacjentem i wyników to szybko rozwijająca się dziedzina. Rośnie zainteresowanie wykorzystaniem i dokładnością programów chatbotów AI, takich jak ChatGPT, do diagnozowania pacjentów i udzielania porad. Niedawne badanie dokładności Chat GPT w porównaniu z broszurami dla pacjentów dotyczącymi wypadania narządów miednicy wykazało porównywalną dokładność i kompletność. Biorąc pod uwagę nowość tej dziedziny, nie istnieje żadna aktualna literatura dotycząca wykorzystania technologii chatbota AI w opiece nad pacjentem i poradnictwie dla pacjentów w uroginekologii.

Będzie to jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane, niezaślepione badanie oceniające wykorzystanie przez pacjentki technologii AI Chatbot (Chat GPT4) podczas pierwszych wizyt w celu uzupełnienia wiedzy na temat problemów uroginekologicznych. Podstawowym celem tego badania jest zbadanie wpływu wykorzystania platformy AI Chatbot na zrozumienie przez pacjentkę procesów chorobowych i możliwości leczenia przed lub po konsultacji z uroginekologiem podczas pierwszej wizyty. Celem drugorzędnym jest ocena trafności diagnozy dostarczonej przez chatbota (w przypadku uczestników w drodze randomizacji) i informacji doradczych oraz ocena zadowolenia pacjenta z wizyty.

Do tego badania pacjentki z problemami wypadania, objawami z dolnych dróg moczowych lub nietrzymaniem moczu będą rekrutowane do jednej z trzech grup: korzystanie z chatbota AI przed wizytą uroginekologa, korzystanie z chatbota AI po konsultacji z uroginekologiem, niestosowanie chatbot AI w momencie wizyty. Podczas pierwszej wizyty uroginekologicznej zbierane będą dane, w tym dane demograficzne, dane z kwestionariusza spożycia Inwentarza Zaburzeń Dna Miednicy (PFDI), wiedza na temat zdrowia, rozmowy na czacie GPT, diagnozy/leczenie konsultacji w gabinecie lekarskim, kwestionariusz dla lekarzy i kwestionariusz po konsultacji (Diagnoza i Leczenie, Skala Konfliktu Decyzji, Satysfakcja Pacjenta, Satysfakcja Chatbota). Pacjenci zostaną poproszeni po trzech miesiącach od wizyty o ponowne wypełnienie kwestionariusza pokonsultacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Hartford Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta

  • zgłaszanie się do wstępnej oceny przez lekarza uroginekologa z powodu jednego z poniższych:

    • nietrzymanie moczu (UI)
    • objawy z dolnych dróg moczowych (LUTS)
    • wypadanie narządów miednicy (POP)
  • wiek większy lub równy 18 lat i mniejszy lub równy 89 lat
  • jakiejkolwiek rasy/pochodzenia etnicznego
  • potrafi czytać lub mówić po angielsku lub hiszpańsku
  • zdolny/chętny wyrazić zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna
  • główny problem występujący poza interfejsem użytkownika, LUTS lub POP
  • nie mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ może to mieć wpływ na poradnictwo terapeutyczne dla pacjenta
  • nie może/nie chce wyrazić zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czat przed wizytą Korzystanie z GPT
Po wyrażeniu zgody uczestnik otrzyma aplikację ChatGPT-4 oraz krótką informację o programie. Uczestnik zostanie następnie poinstruowany, aby zapytać ChatGPT o główny problem uczestnika, który zostanie omówiony podczas konsultacji uroginekologicznej. Uczestnik będzie miał prawo do pięciu wpisów uzupełniających/wyjaśniających do programu Czat GPT, ale może w dowolnym momencie zakończyć zadawanie pytań. Nie powinno to zająć więcej niż pięć minut czasu uczestnika. Po wykonaniu tych czynności uczestniczka zostanie zawrócona do poczekalni i będzie kontynuować wizytę uroginekologiczną w normalnym trybie.
Behawioralne: Korzystanie z ChatGPT
Pacjenci będą mieli możliwość zadawania pytań ChatGPT na temat ich głównego problemu w dowolnym momencie podczas pierwszej wizyty konsultacyjnej z zakresu uroginekologii.
Eksperymentalny: Czat po wizycie Korzystanie z GPT
Po wyrażeniu zgody uczestniczka zostanie zawrócona do poczekalni i będzie kontynuować wizytę uroginekologiczną w normalnym trybie. Po wizycie uczestnik otrzyma aplikację ChatGPT-4 oraz krótką informację o programie. Uczestnik zostanie następnie poinstruowany, aby zapytać ChatGPT o główny problem uczestnika, który zostanie omówiony podczas konsultacji uroginekologicznej. Uczestnik będzie miał prawo do pięciu wpisów uzupełniających/wyjaśniających do programu Czat GPT, ale może w dowolnym momencie zakończyć zadawanie pytań. Nie powinno to zająć więcej niż pięć minut czasu uczestnika. Po ich wypełnieniu uczestnik będzie mógł opuścić wizytę.
Behawioralne: Korzystanie z ChatGPT
Pacjenci będą mieli możliwość zadawania pytań ChatGPT na temat ich głównego problemu w dowolnym momencie podczas pierwszej wizyty konsultacyjnej z zakresu uroginekologii.
Brak interwencji: Brak użycia ChatGPT
Po przejściu procesu wyrażania zgody uczestnicy zostaną odesłani do poczekalni, gdzie będą oczekiwać na rozpoczęcie wizyty. Uczestnik będzie odbywał wizytę uroginekologiczną w normalnym trybie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie diagnozy i leczenia przez pacjenta - zrozumienie diagnozy przez lekarza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wpływ wykorzystania platformy AI Chatbot na zrozumienie przez uczestniczkę diagnozy podczas wstępnej wizyty uroginekologicznej. Będzie to mierzone na podstawie częstości zgodności diagnozy zgłoszonej przez uczestnika z diagnozą przedstawioną przez lekarza. Lekarz zostanie zapytany o podstawową diagnozę pacjenta w formie jednego pytania wielokrotnego wyboru (część Kwestionariusza Lekarza). W tym kwestionariuszu nie ma wartości minimalnych ani maksymalnych i nie ma odpowiedzi, które oznaczałyby lepszy lub gorszy wynik.
Linia bazowa
Zrozumienie diagnozy i leczenia przez pacjenta - postrzeganie zrozumienia przez lekarza uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wpływ wykorzystania platformy AI Chatbot na zrozumienie przez uczestniczkę diagnozy podczas wstępnej wizyty uroginekologicznej. Będzie to mierzone na podstawie częstości zgodności diagnozy zgłoszonej przez uczestnika z diagnozą przedstawioną przez lekarza. Lekarz zostanie zapytany o zrozumienie przez uczestników diagnozy i planów leczenia za pomocą trzech pytań wielokrotnego wyboru (część Kwestionariusza Lekarza). W kwestionariuszu będą wymagane odpowiedzi w skali Likerta od 1 do 5, gdzie minimalna wartość 1 oznacza „Zdecydowanie się nie zgadzam”, a maksymalna wartość 5 to „Zdecydowanie się zgadzam”. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Wynik będzie oceniany łącznie, a łączny możliwy wynik wynosi 15.
Linia bazowa
Zrozumienie diagnozy i leczenia przez pacjenta - zrozumienie diagnozy i planu leczenia przez uczestnika
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i trzymiesięczna obserwacja
Wpływ wykorzystania platformy AI Chatbot na zrozumienie przez uczestniczkę diagnozy podczas wstępnej wizyty uroginekologicznej. Będzie to mierzone na podstawie częstości zgodności diagnozy zgłoszonej przez uczestnika z diagnozą przedstawioną przez lekarza. Uczestnik otrzyma trzyelementowy kwestionariusz (Kwestionariusz Uczestnika PoKonsultacji). Każdy przedmiot będzie miał wiele opcji wyboru. Uczestnik zostanie poproszony o wybranie podstawowej diagnozy, opcji leczenia i wybranego planu leczenia. W tym kwestionariuszu nie ma wartości minimalnych ani maksymalnych i nie ma odpowiedzi, które oznaczałyby lepszy lub gorszy wynik.
Wartość wyjściowa i trzymiesięczna obserwacja
Zrozumienie przez pacjenta diagnozy i leczenia - zrozumienie diagnozy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i trzymiesięczna obserwacja
Wpływ wykorzystania platformy AI Chatbot na zrozumienie przez uczestniczkę diagnozy podczas wizyty wstępnej uroginekologii. Będzie to mierzone na podstawie stopnia zgody uczestnika na kwestionariusz dotyczący podejmowania decyzji medycznych (kwestionariusz zrozumienia diagnozy). Kwestionariusz składa się z trzech pozycji i będzie wymagał odpowiedzi w skali Likerta od 1 do 5, przy czym minimalna wartość 1 to „Zdecydowanie się nie zgadzam”, a maksymalna wartość 5 to „Zdecydowanie się zgadzam”. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Wynik będzie oceniany łącznie, a łączny możliwy wynik wynosi 15.
Wartość wyjściowa i trzymiesięczna obserwacja
Zrozumienie przez pacjenta diagnozy i leczenia – podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i trzymiesięczna obserwacja
Wpływ wykorzystania platformy AI Chatbot na decyzje uczestniczek podczas pierwszej wizyty uroginekologicznej. Będzie to mierzone na podstawie wskaźnika zgody uczestnika na zatwierdzony kwestionariusz dotyczący podejmowania decyzji medycznych (skala konfliktu decyzyjnego). Kwestionariusz składa się z szesnastu pozycji i wymaga odpowiedzi w skali Likerta od 1 do 5, gdzie minimalna wartość 1 oznacza „Zdecydowanie się nie zgadzam”, a maksymalna wartość 5 to „Zdecydowanie się zgadzam”. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Wynik będzie oceniany łącznie, a łączny możliwy wynik wynosi 80.
Wartość wyjściowa i trzymiesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta - wizyta lekarska
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i trzymiesięczna obserwacja
Wpływ wykorzystania platformy AI Chatbot na satysfakcję uczestniczek z wizyty uroginekologicznej. Będzie to mierzone na podstawie stopnia akceptacji przez uczestnika kwestionariusza satysfakcji (Kwestionariusz zadowolenia pacjenta). Kwestionariusz składa się z czterech pozycji i będzie wymagał odpowiedzi w skali Likerta od 1 do 5, przy czym minimalna wartość 1 to „Bardzo niezadowolony”, a maksymalna wartość 5 to „Bardzo zadowolony”. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Wynik będzie oceniany łącznie, a łączny możliwy wynik wynosi 20.
Wartość wyjściowa i trzymiesięczna obserwacja
Zadowolenie pacjenta - Chatbot
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i trzymiesięczna obserwacja
Wpływ wykorzystania platformy AI Chatbot na satysfakcję uczestniczek z wizyty uroginekologicznej. Będzie to mierzone na podstawie stopnia akceptacji przez uczestnika kwestionariusza satysfakcji (kwestionariusz satysfakcji Chatbota). Kwestionariusz składa się z sześciu pozycji i będzie wymagał odpowiedzi w skali Likerta od 1 do 5, przy czym minimalna wartość 1 to „Zdecydowanie się nie zgadzam”, a maksymalna wartość 5 to „Zdecydowanie się zgadzam”. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Wynik będzie oceniany łącznie, a łączny możliwy wynik wynosi 30.
Wartość wyjściowa i trzymiesięczna obserwacja
Wykorzystanie Chatbota przez Pacjentkę po wizycie uroginekologicznej
Ramy czasowe: Kontrola trzymiesięczna
Uczestnik korzysta z platformy Chatbot w domu po wizycie uroginekologicznej. Miarą tego będzie jedno pytanie „tak” lub „nie” z pytaniem, czy uczestniczka korzystała z Chatbota po wizycie uroginekologicznej (kwestionariusz trzymiesięczny). Kwestionariusz zawiera jedną pozycję tak/nie. W tym kwestionariuszu nie ma wartości minimalnych ani maksymalnych i nie ma odpowiedzi, które oznaczałyby lepszy lub gorszy wynik.
Kontrola trzymiesięczna
Dokładność informacji w Chatbocie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dokładność diagnozy i poradnictwa zapewnianego przez chatbota na podstawie oceny eksperta-klinika. Zostanie to zmierzone poprzez fachową analizę wszystkich transkrypcji chatbotów przez dwóch niezależnych klinicystów, przy czym trzeci zostanie poddany ocenie z wykorzystaniem narzędzia oceny materiałów edukacyjnych dla pacjentów (PEMAT). Kwestionariusz składa się z dwudziestu sześciu pozycji i wymaga odpowiedzi na dwupunktowej skali, gdzie „Nie zgadzam się” oznacza 0 punktów, a „Zgadzam się” oznacza 1 punkt. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Wynik zostanie oceniony łącznie, a łączna możliwa liczba punktów wyniesie 26.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hartford Hospital

Współpracownicy

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole J Wood, MD, Hartford Hosptial Division of Urogynecology
  • Główny śledczy: Elena Tuntisky-Bitton, MD, Hartford Hosptial Division of Urogynecology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HHC-2024-0097

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj