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Uso dell'intelligenza artificiale da parte dei pazienti uroginecologici

27 giugno 2024 aggiornato da: Hartford Hospital

Utilizzo dell'intelligenza artificiale da parte dei pazienti per comprendere la diagnosi delle condizioni uroginecologiche e il suo ruolo nelle decisioni terapeutiche

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire come i pazienti di uroginecologia utilizzano chatbot di intelligenza artificiale (AI) come ChatGPT e come ciò influisce sul processo decisionale sanitario. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • In che modo l'AI Chatbot influisce sulla comprensione delle diagnosi da parte dei partecipanti e sulla soddisfazione dei partecipanti rispetto a una consulenza uroginecologica?
  • Quanto sono accurate le informazioni sulla diagnosi e sulla consulenza fornite dal chatbot? Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare il chatbot ChatGPT e di porre domande sul problema principale per cui il partecipante si rivolge al medico, e verrà inoltre chiesto di compilare alcuni questionari.

I ricercatori confronteranno l'utilizzo del Chatbot prima della visita, dopo la visita o non per vedere se il modo in cui i partecipanti comprendono le informazioni cambia in base ai tempi di utilizzo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’intelligenza artificiale (AI) in medicina e l’uso dell’apprendimento automatico per migliorare la cura e i risultati dei pazienti sono un campo in rapido sviluppo. Cresce l’interesse nell’uso e nell’accuratezza dei programmi chatbot basati sull’intelligenza artificiale come ChatGPT per la diagnosi e la consulenza dei pazienti. Un recente studio sull'accuratezza di Chat GPT rispetto agli opuscoli dei pazienti sul prolasso degli organi pelvici ha riscontrato un'accuratezza e una completezza paragonabili. Data la novità di questo campo, non esiste letteratura attuale riguardante l'uso della tecnologia chatbot AI per la cura del paziente e la consulenza al paziente in uroginecologia.

Si tratterà di uno studio monocentrico, prospettico, randomizzato e non in cieco che esaminerà l'uso da parte dei pazienti della tecnologia AI Chatbot (Chat GPT4) durante le visite iniziali per integrare la comprensione dei problemi uroginecologici. Lo scopo principale di questo studio è indagare l'effetto dell'uso di una piattaforma AI Chatbot sulla comprensione da parte del paziente dei processi della malattia e delle opzioni di trattamento prima o dopo un consulto con un uroginecologo durante la visita iniziale. Gli obiettivi secondari sono valutare l'accuratezza della diagnosi fornita dal chatbot (per i partecipanti applicabile tramite randomizzazione) e delle informazioni di consulenza, nonché valutare la soddisfazione del paziente rispetto alla visita.

Questo studio recluterà pazienti con problemi attuali di prolasso, sintomi del tratto urinario inferiore o incontinenza in uno dei tre bracci: uso di un chatbot AI prima di vedere l'uroginecologo, uso di un chatbot AI dopo un consulto con l'uroginecologo, nessun uso di un chatbot AI al momento della visita. Durante la visita uroginecologica iniziale, verranno raccolti dati tra cui dati demografici, dati del questionario di assunzione del Pelvic Floor Disorders Inventory (PFDI), alfabetizzazione sanitaria, conversazione Chat GPT, diagnosi/trattamento di consultazione ambulatoriale, questionario medico e questionario post-consultazione (diagnosi e trattamento, scala del conflitto decisionale, soddisfazione del paziente, soddisfazione del chatbot). Ai pazienti verrà chiesto tre mesi dopo la visita di completare nuovamente il questionario post-consultazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina

  • presentarsi per la valutazione iniziale da parte di un medico uroginecologico per uno dei seguenti:

    • incontinenza urinaria (IU)
    • sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS)
    • prolasso degli organi pelvici (POP)
  • maggiore o uguale a 18 anni e inferiore o uguale a 89 anni
  • qualsiasi razza/etnia
  • in grado di leggere o parlare inglese o spagnolo
  • in grado/disposto ad acconsentire a partecipare

Criteri di esclusione:

  • maschio
  • problema principale diverso da UI, LUTS o POP
  • di lingua non inglese o non spagnola
  • in gravidanza o in allattamento, poiché ciò potrebbe influire sulla consulenza terapeutica del paziente
  • incapace/non disposto ad acconsentire a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Utilizzo di ChatGPT pre-visita
Dopo aver ottenuto il consenso, al partecipante verrà fornita l'applicazione ChatGPT-4 e un breve orientamento al programma. Al partecipante verrà quindi chiesto di chiedere a ChatGPT il problema principale presentato dal partecipante che sarà discusso durante la consultazione di uroginecologia. Al partecipante saranno consentite fino a cinque voci di follow-up/chiarimento nel programma Chat GPT, ma potrà finire di porre domande in qualsiasi momento. Questa operazione non dovrebbe richiedere più di cinque minuti del tempo del partecipante. Dopo aver completato questo, il partecipante verrà riportato nella sala d'attesa e procederà normalmente con la visita uroginecologica.
Comportamentale: Utilizzo di ChatGPT
Ai pazienti verrà fornita l'opportunità di porre domande a ChatGPT sul loro problema primario presentato in un momento durante la visita iniziale di consultazione di uroginecologia.
Sperimentale: Utilizzo della ChatGPT post-visita
Dopo aver ottenuto il consenso, il partecipante verrà riportato nella sala d'attesa e procederà normalmente con la visita uroginecologica. Dopo la visita, al partecipante verrà fornita l'applicazione ChatGPT-4 e un breve orientamento al programma. Al partecipante verrà quindi chiesto di chiedere a ChatGPT il problema principale presentato dal partecipante che sarà discusso durante la consultazione di uroginecologia. Al partecipante saranno consentite fino a cinque voci di follow-up/chiarimento nel programma Chat GPT, ma potrà finire di porre domande in qualsiasi momento. Questa operazione non dovrebbe richiedere più di cinque minuti del tempo del partecipante. Dopo aver completato questo, il partecipante potrà lasciare la visita.
Comportamentale: Utilizzo di ChatGPT
Ai pazienti verrà fornita l'opportunità di porre domande a ChatGPT sul loro problema primario presentato in un momento durante la visita iniziale di consultazione di uroginecologia.
Nessun intervento: Nessun utilizzo di ChatGPT
Dopo essere stati sottoposti alla procedura di consenso, i partecipanti verranno riportati nella sala d'attesa in attesa dell'inizio dell'appuntamento. Il partecipante completerà la visita uroginecologica normalmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione della diagnosi e del trattamento da parte del paziente – comprensione della diagnosi da parte del medico
Lasso di tempo: Linea di base
L'effetto dell'uso di una piattaforma AI Chatbot sulla comprensione della diagnosi da parte dei partecipanti durante la visita uroginecologica iniziale. Questo sarà misurato dall'incidenza dell'accordo tra la diagnosi riportata dai partecipanti e la diagnosi riportata dal medico. Al medico verrà posta la diagnosi primaria del paziente in una domanda a scelta multipla (parte del questionario medico). Non ci sono valori minimi o massimi per questo questionario e non ci sono risposte che significherebbero un risultato migliore o peggiore.
Linea di base
Comprensione del paziente della diagnosi e del trattamento – percezione del medico della comprensione del partecipante
Lasso di tempo: Linea di base
L'effetto dell'uso di una piattaforma AI Chatbot sulla comprensione della diagnosi da parte dei partecipanti durante la visita uroginecologica iniziale. Questo sarà misurato dall'incidenza dell'accordo tra la diagnosi riportata dai partecipanti e la diagnosi riportata dal medico. Al medico verrà chiesto in merito alla comprensione dei partecipanti della loro diagnosi e dei piani di trattamento in tre domande a scelta multipla (parte del questionario medico). Il questionario richiederà risposte su una scala Likert da 1 a 5, dove il valore minimo di 1 corrisponde a "fortemente in disaccordo" e 5 il valore massimo di 5 a "fortemente d'accordo". Punteggi più alti significano un risultato migliore. Il punteggio sarà valutato complessivamente con un punteggio totale possibile di 15.
Linea di base
Comprensione del paziente della diagnosi e del trattamento - comprensione del partecipante della diagnosi e del piano di trattamento
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a tre mesi
L'effetto dell'uso di una piattaforma AI Chatbot sulla comprensione della diagnosi da parte dei partecipanti durante la visita uroginecologica iniziale. Questo sarà misurato dall'incidenza dell'accordo tra la diagnosi riportata dai partecipanti e la diagnosi riportata dal medico. Al partecipante verrà fornito un questionario composto da tre voci (questionario del partecipante post consultazione). Ogni articolo avrà opzioni a scelta multipla. Al partecipante verrà chiesto di selezionare la diagnosi primaria del partecipante, le opzioni di trattamento e il piano di gestione selezionato. Non ci sono valori minimi o massimi per questo questionario e non ci sono risposte che significherebbero un risultato migliore o peggiore.
Baseline e follow-up a tre mesi
Comprensione del paziente della diagnosi e del trattamento - comprensione della diagnosi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a tre mesi
L'effetto dell'uso di una piattaforma AI Chatbot sulla comprensione da parte dei partecipanti della diagnosi durante la visita iniziale di uroginecologia. Questo sarà misurato in base al tasso di accordo dei partecipanti a un questionario sul processo decisionale medico (Questionario sulla comprensione della diagnosi). Il questionario è composto da tre elementi e richiederà risposte su una scala Likert da 1 a 5, dove il valore minimo di 1 corrisponde a "fortemente in disaccordo" e il valore massimo di 5 a "fortemente d'accordo". Punteggi più alti significano un risultato migliore. Il punteggio sarà valutato complessivamente con un punteggio totale possibile di 15.
Baseline e follow-up a tre mesi
Comprensione del paziente della diagnosi e del trattamento: processo decisionale
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a tre mesi
L'effetto dell'uso di una piattaforma AI Chatbot sul processo decisionale dei partecipanti durante la visita iniziale di uroginecologia. Questo sarà misurato in base al tasso di accordo dei partecipanti a un questionario sul processo decisionale medico convalidato (scala del conflitto decisionale). Il questionario è composto da sedici elementi e richiederà risposte su una scala Likert da 1 a 5, dove il valore minimo di 1 corrisponde a "fortemente in disaccordo" e il valore massimo di 5 a "fortemente d'accordo". Punteggi più alti significano un risultato migliore. Il punteggio sarà valutato complessivamente con un punteggio totale possibile di 80.
Baseline e follow-up a tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente - visita medica
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a tre mesi
L'effetto dell'uso di una piattaforma AI Chatbot sulla soddisfazione dei partecipanti con la visita uroginecologica. Questo sarà misurato in base al tasso di accordo dei partecipanti a un questionario di soddisfazione (questionario sulla soddisfazione del paziente). Il questionario è composto da quattro elementi e richiederà risposte su una scala Likert da 1 a 5, dove il valore minimo di 1 è "molto insoddisfatto" e il valore massimo di 5 è "molto soddisfatto". Punteggi più alti significano un risultato migliore. Il punteggio sarà valutato complessivamente con un punteggio totale possibile di 20.
Baseline e follow-up a tre mesi
Soddisfazione del paziente - Chatbot
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a tre mesi
L'effetto dell'uso di una piattaforma AI Chatbot sulla soddisfazione dei partecipanti con la visita uroginecologica. Questo sarà misurato in base al tasso di accordo dei partecipanti a un questionario di soddisfazione (Questionario sulla soddisfazione di Chatbot). Il questionario è composto da sei elementi e richiederà risposte su una scala Likert da 1 a 5, dove il valore minimo di 1 corrisponde a "fortemente in disaccordo" e il valore massimo di 5 a "fortemente d'accordo". Punteggi più alti significano un risultato migliore. Il punteggio sarà valutato complessivamente con un punteggio totale possibile di 30.
Baseline e follow-up a tre mesi
Utilizzo del Chatbot da parte del paziente dopo la visita uroginecologica
Lasso di tempo: Follow-up a tre mesi
L'utilizzo della piattaforma Chatbot da parte del partecipante a casa dopo la visita uroginecologica. Questo sarà misurato da una domanda sì o no che chiede se il partecipante ha utilizzato il Chatbot dopo la visita di uroginecologia (questionario di tre mesi). Il questionario contiene un elemento sì/no. Non ci sono valori minimi o massimi per questo questionario e non ci sono risposte che significherebbero un risultato migliore o peggiore.
Follow-up a tre mesi
Precisione delle informazioni di Chatbot
Lasso di tempo: Linea di base
L'accuratezza delle informazioni di diagnosi e consulenza fornite dal chatbot tramite la revisione di medici esperti. Questo sarà misurato mediante revisione esperta di tutte le trascrizioni del chatbot da parte di due medici indipendenti con un terzo per la valutazione con valutazione utilizzando lo strumento di valutazione dei materiali educativi per il paziente (PEMAT). Il questionario è composto da ventisei elementi e richiederà risposte su una scala a due punti: "Non sono d'accordo" significa 0 punti e "Accetto" significa 1 punto. Punteggi più alti significano un risultato migliore. Il punteggio sarà valutato complessivamente con un punteggio totale possibile di 26.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hartford Hospital

Collaboratori

Boston Scientific Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicole J Wood, MD, Hartford Hosptial Division of Urogynecology
  • Investigatore principale: Elena Tuntisky-Bitton, MD, Hartford Hosptial Division of Urogynecology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2024

Primo Inserito (Stimato)

1 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HHC-2024-0097

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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