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Einsatz künstlicher Intelligenz bei urogynäkologischen Patienten

17. Dezember 2024 aktualisiert von: Hartford Hospital

Einsatz künstlicher Intelligenz durch Patienten zum Verständnis der Diagnose urogynäkologischer Erkrankungen und ihrer Rolle bei Behandlungsentscheidungen

Ziel dieser klinischen Studie ist es, herauszufinden, wie Patienten in der Urogynäkologie Chatbots mit künstlicher Intelligenz (KI) wie ChatGPT nutzen und wie sich dies auf die Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen auswirkt. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Wie beeinflusst der KI-Chatbot das Verständnis der Teilnehmer für Diagnosen und die Zufriedenheit der Teilnehmer mit einer urogynäkologischen Beratung?
  • Wie genau sind die vom Chatbot bereitgestellten Diagnose- und Beratungsinformationen? Die Teilnehmer werden gebeten, den ChatGPT-Chatbot zu verwenden und ihm Fragen zum Hauptproblem zu stellen, wegen dem der Teilnehmer den Arzt aufsucht, und werden außerdem gebeten, einige Fragebögen auszufüllen.

Die Forscher vergleichen die Verwendung des Chatbots vor dem Besuch, nach dem Besuch oder überhaupt nicht, um zu sehen, ob sich die Art und Weise, wie die Teilnehmer die Informationen verstehen, je nach Zeitpunkt der Nutzung ändert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Künstliche Intelligenz (KI) in der Medizin und der Einsatz von maschinellem Lernen zur Verbesserung der Patientenversorgung und -ergebnisse sind ein sich schnell entwickelndes Feld. Das Interesse an der Verwendung und Genauigkeit von KI-Chatbot-Programmen wie ChatGPT für die Patientendiagnose und -beratung nimmt zu. Eine kürzlich durchgeführte Studie zur Chat-GPT-Genauigkeit im Vergleich zu Patientenbroschüren über Beckenorganprolaps ergab eine vergleichbare Genauigkeit und Vollständigkeit. Angesichts der Neuheit dieses Bereichs gibt es keine aktuelle Literatur zum Einsatz der KI-Chatbot-Technologie für die Patientenversorgung und Patientenberatung in der Urogynäkologie.

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, nicht verblindete Single-Center-Studie, in der der Einsatz der KI-Chatbot-Technologie (Chat GPT4) durch Patienten bei ersten Besuchen untersucht wird, um das Verständnis urogynäkologischer Probleme zu ergänzen. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkung der Nutzung einer KI-Chatbot-Plattform auf das Verständnis der Patienten über Krankheitsprozesse und Behandlungsmöglichkeiten vor oder nach einer Konsultation mit einem Urogynäkologen beim ersten Besuch zu untersuchen. Die sekundären Ziele bestehen darin, die Genauigkeit der vom Chatbot bereitgestellten Diagnose (für Teilnehmer anwendbar durch Randomisierung) und Beratungsinformationen zu bewerten und die Patientenzufriedenheit mit dem Besuch zu bewerten.

In dieser Studie werden Patienten mit Vorfallproblemen, Symptomen des unteren Harntrakts oder Inkontinenz in einen von drei Armen rekrutiert: Verwendung eines KI-Chatbots vor dem Besuch beim Urogynäkologen, Verwendung eines KI-Chatbots nach einer Konsultation mit dem Urogynäkologen, keine Verwendung von ein KI-Chatbot zum Zeitpunkt des Besuchs. Während ihres ersten urogynäkologischen Besuchs werden Daten gesammelt, einschließlich demografischer Daten, Aufnahmefragebogendaten zum Beckenbodenstörungsinventar (PFDI), Gesundheitskompetenz, Chat-GPT-Gespräch, Diagnosen/Behandlungen bei der Konsultation in der Praxis, Fragebogen zum Arzt und Fragebogen nach der Konsultation (Diagnose und Behandlung, Entscheidungskonfliktskala, Patientenzufriedenheit, Chatbot-Zufriedenheit). Die Patienten werden drei Monate nach ihrem Besuch gebeten, den Fragebogen nach der Konsultation erneut auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Hartford Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich

  • Sie stellen sich zur ersten Beurteilung durch einen Urogynäkologie-Arzt wegen einer der folgenden Beschwerden vor:

    • Harninkontinenz (UI)
    • Symptome der unteren Harnwege (LUTS)
    • Beckenorganprolaps (POP)
  • größer oder gleich 18 und kleiner oder gleich 89 Jahre alt
  • jede Rasse/Ethnie
  • in der Lage, Englisch oder Spanisch zu lesen oder zu sprechen
  • in der Lage/willens, der Teilnahme zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • männlich
  • Primäres darstellendes Problem außer UI, LUTS oder POP
  • nicht Englisch oder Spanisch sprechend
  • schwanger oder stillend, da dies Auswirkungen auf die Behandlungsberatung des Patienten haben kann
  • nicht in der Lage/nicht bereit, der Teilnahme zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ChatGPT-Nutzung vor dem Besuch
Nach der Einwilligung erhält der Teilnehmer die ChatGPT-4-Anwendung und eine kurze Einführung in das Programm. Der Teilnehmer wird dann angewiesen, ChatGPT nach dem primären Präsentationsproblem des Teilnehmers zu fragen, das bei seiner urogynäkologischen Konsultation besprochen wird. Dem Teilnehmer sind bis zu fünf Nachverfolgungs-/Klärungseinträge in das Chat-GPT-Programm gestattet, er kann jedoch jederzeit mit dem Stellen von Fragen aufhören. Dies sollte nicht mehr als fünf Minuten der Zeit des Teilnehmers in Anspruch nehmen. Nach Abschluss dieses Vorgangs wird der Teilnehmer in das Wartezimmer zurückgebracht und nimmt wie gewohnt an der urogynäkologischen Untersuchung teil.
Verhalten: Verwendung von ChatGPT
Patienten erhalten die Möglichkeit, ChatGPT-Fragen zu ihrem primären Problem zu einem bestimmten Zeitpunkt während ihres ersten Konsultationsbesuchs in der Urogynäkologie zu stellen.
Experimental: ChatGPT-Nutzung nach dem Besuch
Nach der Einwilligung wird der Teilnehmer in das Wartezimmer zurückgebracht und führt den urogynäkologischen Besuch wie gewohnt durch. Nach dem Besuch erhält der Teilnehmer die ChatGPT-4-Anwendung und eine kurze Einführung in das Programm. Der Teilnehmer wird dann angewiesen, ChatGPT nach dem primären Präsentationsproblem des Teilnehmers zu fragen, das bei seiner urogynäkologischen Konsultation besprochen wird. Dem Teilnehmer sind bis zu fünf Nachverfolgungs-/Klärungseinträge in das Chat-GPT-Programm gestattet, er kann jedoch jederzeit mit dem Stellen von Fragen aufhören. Dies sollte nicht mehr als fünf Minuten der Zeit des Teilnehmers in Anspruch nehmen. Nach Abschluss dieser Prüfung darf der Teilnehmer den Besuch verlassen.
Verhalten: Verwendung von ChatGPT
Patienten erhalten die Möglichkeit, ChatGPT-Fragen zu ihrem primären Problem zu einem bestimmten Zeitpunkt während ihres ersten Konsultationsbesuchs in der Urogynäkologie zu stellen.
Kein Eingriff: Keine ChatGPT-Nutzung
Nach Abschluss des Einwilligungsverfahrens werden die Teilnehmer in den Warteraum zurückgebracht, um auf den Beginn des Termins zu warten. Der Teilnehmer führt den urogynäkologischen Besuch wie gewohnt durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständnis des Patienten für Diagnose und Behandlung – Verständnis des Arztes für die Diagnose
Zeitfenster: Grundlinie
Die Auswirkung der Nutzung einer KI-Chatbot-Plattform auf das Verständnis der Diagnose durch die Teilnehmer beim ersten Besuch in der Urogynäkologie. Dies wird anhand der Häufigkeit der Übereinstimmung der vom Teilnehmer gemeldeten Diagnose mit der vom Arzt gemeldeten Diagnose gemessen. Der Arzt wird in einer Multiple-Choice-Frage (Teil des Arztfragebogens) nach der primären Diagnose des Patienten gefragt. In diesem Fragebogen gibt es keine Mindest- oder Höchstwerte und es gibt keine Antworten, die ein besseres oder schlechteres Ergebnis bedeuten würden.
Grundlinie
Verständnis des Patienten für Diagnose und Behandlung – Wahrnehmung des Arztes für das Verständnis der Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie
Die Auswirkung der Nutzung einer KI-Chatbot-Plattform auf das Verständnis der Diagnose durch die Teilnehmer beim ersten Besuch in der Urogynäkologie. Dies wird anhand der Häufigkeit der Übereinstimmung der vom Teilnehmer gemeldeten Diagnose mit der vom Arzt gemeldeten Diagnose gemessen. Der Arzt wird in drei Multiple-Choice-Fragen (Teil des Ärztefragebogens) zum Verständnis der Teilnehmer über ihre Diagnose und Behandlungspläne befragt. Im Fragebogen werden Antworten auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 abgefragt, wobei der Mindestwert 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und der Höchstwert 5 „stimme völlig zu“ bedeutet. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Die Punktzahl wird insgesamt mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 15 bewertet.
Grundlinie
Verständnis des Patienten für Diagnose und Behandlung – Verständnis der Teilnehmer für Diagnose und Behandlungsplan
Zeitfenster: Baseline und dreimonatiges Follow-up
Die Auswirkung der Nutzung einer KI-Chatbot-Plattform auf das Verständnis der Diagnose durch die Teilnehmer beim ersten Besuch in der Urogynäkologie. Dies wird anhand der Häufigkeit der Übereinstimmung der vom Teilnehmer gemeldeten Diagnose mit der vom Arzt gemeldeten Diagnose gemessen. Dem Teilnehmer wird ein dreiteiliger Fragebogen (Post Consultation Participant Questionnaire) zur Verfügung gestellt. Für jeden Artikel stehen mehrere Auswahlmöglichkeiten zur Verfügung. Der Teilnehmer wird gebeten, die primäre Diagnose, die Behandlungsoptionen und den ausgewählten Managementplan des Teilnehmers auszuwählen. In diesem Fragebogen gibt es keine Mindest- oder Höchstwerte und es gibt keine Antworten, die ein besseres oder schlechteres Ergebnis bedeuten würden.
Baseline und dreimonatiges Follow-up
Verständnis des Patienten für Diagnose und Behandlung – Verständnis der Diagnose
Zeitfenster: Baseline und dreimonatiges Follow-up
Die Auswirkung der Verwendung einer KI-Chatbot-Plattform auf das Verständnis der Diagnose durch die Teilnehmer beim ersten Besuch in der Urogynäkologie. Dies wird anhand der Zustimmungsrate der Teilnehmer zu einem Fragebogen zur medizinischen Entscheidungsfindung (Fragebogen zum Verständnis der Diagnose) gemessen. Der Fragebogen besteht aus drei Elementen und wird um Antworten auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 gebeten, wobei der Mindestwert 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und der Höchstwert 5 „stimme völlig zu“ bedeutet. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Die Punktzahl wird insgesamt mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 15 bewertet.
Baseline und dreimonatiges Follow-up
Verständnis des Patienten für Diagnose und Behandlung – Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Baseline und dreimonatiges Follow-up
Die Auswirkung der Nutzung einer KI-Chatbot-Plattform auf die Entscheidungsfindung der Teilnehmer beim ersten Besuch in der Urogynäkologie. Dies wird anhand der Zustimmungsrate der Teilnehmer zu einem validierten Fragebogen zur medizinischen Entscheidungsfindung (Decisional Conflict Scale) gemessen. Der Fragebogen besteht aus 16 Punkten und wird um Antworten auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 gebeten, wobei der Mindestwert 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und der Höchstwert 5 „stimme völlig zu“ bedeutet. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Die Punktzahl wird insgesamt mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 80 bewertet.
Baseline und dreimonatiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit – Arztbesuch
Zeitfenster: Baseline und dreimonatiges Follow-up
Die Auswirkung der Nutzung einer KI-Chatbot-Plattform auf die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Urogynäkologie-Besuch. Dies wird anhand der Zustimmungsrate der Teilnehmer zu einem Zufriedenheitsfragebogen (Fragebogen zur Patientenzufriedenheit) gemessen. Der Fragebogen besteht aus vier Elementen und wird um Antworten auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 gebeten, wobei der Mindestwert 1 „Sehr unzufrieden“ und der Höchstwert 5 „Sehr zufrieden“ bedeutet. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Die Punktzahl wird insgesamt mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 20 bewertet.
Baseline und dreimonatiges Follow-up
Patientenzufriedenheit – Chatbot
Zeitfenster: Baseline und dreimonatiges Follow-up
Die Auswirkung der Nutzung einer KI-Chatbot-Plattform auf die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Urogynäkologie-Besuch. Dies wird anhand der Zustimmungsrate der Teilnehmer zu einem Zufriedenheitsfragebogen (Chatbot Satisfaction Questionnaire) gemessen. Der Fragebogen besteht aus sechs Elementen und wird um Antworten auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 gebeten, wobei der Mindestwert 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und der Höchstwert 5 „stimme völlig zu“ bedeutet. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Die Punktzahl wird insgesamt mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 30 bewertet.
Baseline und dreimonatiges Follow-up
Verwendung des Patienten-Chatbots nach dem Urogynäkologie-Besuch
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
Die Teilnehmer nutzen die Chatbot-Plattform zu Hause nach dem urogynäkologischen Besuch. Dies wird anhand einer Ja- oder Nein-Frage gemessen, ob der Teilnehmer den Chatbot nach dem Besuch bei der Urogynäkologie verwendet hat (dreimonatiger Fragebogen). Der Fragebogen enthält ein Ja/Nein-Item. In diesem Fragebogen gibt es keine Mindest- oder Höchstwerte und es gibt keine Antworten, die ein besseres oder schlechteres Ergebnis bedeuten würden.
Dreimonatiges Follow-up
Genauigkeit der Chatbot-Informationen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Genauigkeit der vom Chatbot bereitgestellten Diagnose- und Beratungsinformationen durch fachkundige Überprüfung durch einen Kliniker. Dies wird durch Expertenprüfung aller Chatbot-Transkripte durch zwei unabhängige Kliniker gemessen, wobei ein dritter für die Beurteilung mit Bewertung mithilfe des Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) zuständig ist. Der Fragebogen besteht aus 26 Punkten und wird um Antworten auf einer zweistufigen Skala gebeten: „Stimme nicht zu“, was 0 Punkte bedeutet, und „Stimme zu“, was 1 Punkt bedeutet. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Die Punktzahl wird insgesamt mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 26 bewertet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hartford Hospital

Mitarbeiter

Boston Scientific Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicole J Wood, MD, Hartford Hosptial Division of Urogynecology
  • Hauptermittler: Elena Tuntisky-Bitton, MD, Hartford Hosptial Division of Urogynecology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HHC-2024-0097

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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