Urogynækologiske patienters brug af kunstig intelligens
17. december 2024 opdateret af: Hartford Hospital
Brug af kunstig intelligens af patienter til forståelse af diagnose af urogynækologiske tilstande og dens rolle i behandlingsbeslutninger
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om, hvordan urogynækologiske patienter bruger Artificial Intelligence (AI) Chatbots som ChatGPT, og hvordan det påvirker beslutningstagningen i sundhedssektoren. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Hvordan påvirker AI Chatbot deltagernes forståelse af diagnoser og deltagertilfredshed med en urogynækologisk konsultation?
- Hvor nøjagtig er den diagnose- og rådgivningsinformation, der leveres af chatbot? Deltagerne vil blive bedt om at bruge ChatGPT chatbot og stille den spørgsmål om hovedproblemet, som deltageren går til lægen for, og vil også blive bedt om at udfylde nogle spørgeskemaer.
Forskere vil sammenligne brugen af Chatbot før besøget, efter besøget eller slet ikke for at se, om den måde, deltagerne forstår informationen på, ændrer sig baseret på tidspunktet for brugen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kunstig intelligens (AI) i medicin og brugen af maskinlæring til at forbedre patientpleje og resultater er et område i hastig udvikling. Interessen vokser i brugen og nøjagtigheden af AI-chatbot-programmer såsom ChatGPT til patientdiagnose og rådgivning. En nylig undersøgelse af Chat GPT-nøjagtighed sammenlignet med patientpjecer om prolaps af bækkenorganer fandt sammenlignelig nøjagtighed og fuldstændighed. På grund af nyheden på dette felt findes der ingen aktuel litteratur om brugen af AI-chatbot-teknologi til patientbehandling og patientrådgivning i urogynækologi.
Dette vil være et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret, ikke-blindet studie, der undersøger patientbrug af AI Chatbot-teknologi (Chat GPT4) ved indledende besøg for at supplere forståelsen af urogynækologiske problemer. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af brug af en AI Chatbot-platform på patientens forståelse af sygdomsprocesser og behandlingsmuligheder forud for eller efter en konsultation med en urogynækolog ved det indledende besøg. De sekundære mål er at evaluere nøjagtigheden af den diagnose, der leveres af chatbot (for deltagere, der kan anvendes gennem randomisering) og rådgivningsinformation og at evaluere patienttilfredsheden med besøget.
Denne undersøgelse vil rekruttere patienter med problemer med prolaps, nedre urinvejssymptomer eller inkontinens i en af tre arme: brug af en AI-chatbot før henvendelse til urogynækologen, brug af en AI-chatbot efter en konsultation med urogynækologen, ingen brug af en AI-chatbot på tidspunktet for besøget. I løbet af deres første urogynækologiske besøg vil der blive indsamlet data, herunder demografi, bekkenbundsforstyrrelser Inventory (PFDI) indtagsspørgeskemadata, sundhedskompetence, Chat GPT-samtale, kontorkonsultationsdiagnoser/behandling, lægespørgeskema og spørgeskema efter konsultation (diagnose og Behandling, Beslutningskonfliktskala, Patienttilfredshed, Chatbottilfredshed). Patienterne vil tre måneder efter deres besøg blive bedt om at udfylde spørgeskemaet efter konsultationen igen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
125
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Hartford Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde
præsenterer for deres indledende vurdering af en urogynækologisk læge for en af følgende:
- urininkontinens (UI)
- nedre urinvejssymptomer (LUTS)
- bækkenorganprolaps (POP)
- større end eller lig med 18 og mindre end eller lig med 89 år gammel
- enhver race/etnicitet
- kan læse eller tale engelsk eller spansk
- kan/vil give samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- han-
- andet primært problem end UI, LUTS eller POP
- ikke-engelsk eller ikke-spansktalende
- gravid eller ammende, da dette kan påvirke patientbehandlingsrådgivningen
- ude af stand til/vil ikke give samtykke til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brug af ChatGPT før besøg
Efter at have fået samtykke, vil deltageren blive forsynet med ChatGPT-4-applikation og en kort orientering om programmet.
Deltageren vil derefter blive bedt om at spørge ChatGPT om deltagerens primære præsentationsproblem med vil blive diskuteret ved deres urogynækologiske konsultation.
Deltageren får lov til op til fem opfølgnings-/afklaringsindgange i Chat GPT-programmet, men kan til enhver tid afslutte med at stille spørgsmål.
Dette bør ikke tage mere end fem minutter af deltagerens tid.
Efter at have gennemført dette, vil deltageren blive returneret til venteværelset, og vil fortsætte gennem urogynækologisk besøg som normalt.
|
Patienterne vil få mulighed for at stille ChatGPT-spørgsmål om deres primære problem på et tidspunkt under deres første urogynækologiske konsultationsbesøg.
|
|
Eksperimentel: Brug af ChatGPT efter besøg
Efter at være blevet givet samtykke, vil deltageren blive returneret til venteværelset og vil fortsætte gennem urogynækologisk besøg som normalt.
Efter besøget vil deltageren blive forsynet med ChatGPT-4-applikation og en kort orientering om programmet.
Deltageren vil derefter blive bedt om at spørge ChatGPT om deltagerens primære præsentationsproblem med vil blive diskuteret ved deres urogynækologiske konsultation.
Deltageren får lov til op til fem opfølgnings-/afklaringsindgange i Chat GPT-programmet, men kan til enhver tid afslutte med at stille spørgsmål.
Dette bør ikke tage mere end fem minutter af deltagerens tid.
Efter at have gennemført dette, får deltageren lov til at forlade besøget.
|
Patienterne vil få mulighed for at stille ChatGPT-spørgsmål om deres primære problem på et tidspunkt under deres første urogynækologiske konsultationsbesøg.
|
|
Ingen indgriben: Ingen brug af ChatGPT
Efter at have gennemgået samtykkeprocessen, vil deltagerne blive returneret til venteværelset for at afvente begyndelsen af aftalen.
Deltageren vil gennemføre det urogynækologiske besøg som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientforståelse for diagnose og behandling - lægeforståelse af diagnose
Tidsramme: Baseline
|
Effekten af brug af en AI Chatbot-platform på deltagernes forståelse af diagnosen ved det indledende urogynækologiske besøg.
Dette vil blive målt ved forekomsten af overensstemmelse mellem deltagerrapporteret diagnose med deres lægerapporterede diagnose.
Lægen vil blive stillet patientens primære diagnose i ét multiple choice-spørgsmål (en del af lægespørgeskemaet).
Der er ingen minimums- eller maksimumværdier for dette spørgeskema, og der er ingen svar, der ville betyde et bedre eller dårligere resultat.
|
Baseline
|
|
Patientforståelse af diagnose og behandling - lægens opfattelse af deltagerforståelse
Tidsramme: Baseline
|
Effekten af brug af en AI Chatbot-platform på deltagernes forståelse af diagnosen ved det indledende urogynækologiske besøg.
Dette vil blive målt ved forekomsten af overensstemmelse mellem deltagerrapporteret diagnose med deres lægerapporterede diagnose.
Lægen vil blive spurgt om deltagernes forståelse af deres diagnose og behandlingsplaner i tre multiple choice-spørgsmål (en del af Lægespørgeskema).
Spørgeskemaet vil bede om svar på en Likert-skala 1 - 5, hvor minimumsværdien 1 er "Helt uenig" og 5 den maksimale værdi af 5 er "Helt enig".
Højere score betyder et bedre resultat.
Resultatet vil blive vurderet samlet med en samlet mulig score på 15.
|
Baseline
|
|
Patientforståelse for diagnose og behandling - deltagerforståelse for diagnose og behandlingsplan
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Effekten af brug af en AI Chatbot-platform på deltagernes forståelse af diagnosen ved det indledende urogynækologiske besøg.
Dette vil blive målt ved forekomsten af overensstemmelse mellem deltagerrapporteret diagnose med deres lægerapporterede diagnose.
Deltageren vil få udleveret et spørgeskema med tre punkter (efter høring af deltagere).
Hvert element vil have flere valgmuligheder.
Deltageren vil blive bedt om at vælge deltagerens primære diagnose, behandlingsmuligheder og valgte behandlingsplan.
Der er ingen minimums- eller maksimumværdier for dette spørgeskema, og der er ingen svar, der ville betyde et bedre eller dårligere resultat.
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Patientforståelse af diagnose og behandling - forståelse af diagnose
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Effekten af brugen af en AI Chatbot-platform på deltagernes forståelse af diagnosen ved det første urogynækologiske besøg.
Dette vil blive målt ved andelen af deltagernes samtykke til et medicinsk beslutningstagningsspørgeskema (Forståelse af diagnosespørgeskema).
Spørgeskemaet har tre emner og vil bede om svar på en Likert-skala 1 - 5, hvor minimumsværdien 1 er "Helt uenig" og maksimumværdien på 5 er "Helt enig".
Højere score betyder et bedre resultat.
Resultatet vil blive vurderet samlet med en samlet mulig score på 15.
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Patientforståelse for diagnose og behandling - beslutningstagning
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Effekten af brugen af en AI Chatbot-platform på deltagernes beslutningstagning ved det første besøg i urogynækologi.
Dette vil blive målt ved frekvensen af deltagerens samtykke til et valideret medicinsk beslutningstagningsspørgeskema (Decision Conflict Scale).
Spørgeskemaet har seksten emner og vil bede om svar på en Likert-skala 1 - 5, hvor minimumsværdien 1 er "Stærkt uenig" og maksimumværdien på 5 er "Helt enig".
Højere score betyder et bedre resultat.
Score vil blive vurderet samlet med en samlet mulig score på 80.
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed - lægebesøg
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Effekten af brug af en AI Chatbot-platform på deltagernes tilfredshed med urogynækologisk besøg.
Dette vil blive målt ved andelen af deltagernes samtykke til et tilfredshedsspørgeskema (Patient Satisfaction Questionnaire).
Spørgeskemaet har fire emner og vil bede om svar på en Likert-skala 1 - 5, hvor minimumsværdien 1 er "Meget utilfreds" og maksimalværdien 5 er "Meget tilfreds".
Højere score betyder et bedre resultat.
Resultatet vil blive vurderet samlet med en samlet mulig score på 20.
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Patienttilfredshed - Chatbot
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Effekten af brug af en AI Chatbot-platform på deltagernes tilfredshed med urogynækologisk besøg.
Dette vil blive målt ved andelen af deltagernes samtykke til et tilfredshedsspørgeskema (Chatbot Satisfaction Questionnaire).
Spørgeskemaet har seks emner og vil bede om svar på en Likert-skala 1 - 5, hvor minimumsværdien på 1 er "Stærkt uenig" og den maksimale værdi på 5 er "Helt enig".
Højere score betyder et bedre resultat.
Score vil blive vurderet samlet med en samlet mulig score på 30.
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Patient Chatbot brug efter urogynækologisk besøg
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
|
Deltagerens brug af Chatbot-platformen derhjemme efter urogynækologisk besøg.
Dette vil blive målt ved et ja eller nej-spørgsmål, der spørger, om deltageren brugte Chatbot efter Urogynækologisk besøg (tre måneders spørgeskema).
Spørgeskemaet har ét ja/nej-punkt.
Der er ingen minimums- eller maksimumværdier for dette spørgeskema, og der er ingen svar, der ville betyde et bedre eller dårligere resultat.
|
Tre måneders opfølgning
|
|
Chatbot informations nøjagtighed
Tidsramme: Baseline
|
Nøjagtigheden af chatbot-leveret diagnose og rådgivning via ekspert kliniker gennemgang.
Dette vil blive målt ved ekspertgennemgang af alle chatbot-transskriptioner af to uafhængige klinikere med en tredje til bedømmelse med vurdering ved hjælp af Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT).
Spørgeskemaet har seksogtyve punkter, og vil bede om svar på en topunktsskala med "uenig", hvilket betyder 0 point, og "enig" betyder 1 point.
Højere score betyder et bedre resultat.
Resultatet vil blive vurderet samlet med en samlet mulig score på 26.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicole J Wood, MD, Hartford Hosptial Division of Urogynecology
- Ledende efterforsker: Elena Tuntisky-Bitton, MD, Hartford Hosptial Division of Urogynecology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Daykan Y, O'Reilly BA. The role of artificial intelligence in the future of urogynecology. Int Urogynecol J. 2023 Aug;34(8):1663-1666. doi: 10.1007/s00192-023-05612-3. Epub 2023 Jul 24.
- Robinson CJ, Swift S, Johnson DD, Almeida JS. Prediction of pelvic organ prolapse using an artificial neural network. Am J Obstet Gynecol. 2008 Aug;199(2):193.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2008.04.029. Epub 2008 Jun 4.
- Serati M, Salvatore S, Siesto G, Cattoni E, Braga A, Sorice P, Cromi A, Ghezzi F, Bolis P. Urinary symptoms and urodynamic findings in women with pelvic organ prolapse: is there a correlation? Results of an artificial neural network analysis. Eur Urol. 2011 Aug;60(2):253-60. doi: 10.1016/j.eururo.2011.03.010. Epub 2011 Mar 21.
- Grunebaum A, Chervenak J, Pollet SL, Katz A, Chervenak FA. The exciting potential for ChatGPT in obstetrics and gynecology. Am J Obstet Gynecol. 2023 Jun;228(6):696-705. doi: 10.1016/j.ajog.2023.03.009. Epub 2023 Mar 15.
- Johnson CM, Bradley CS, Kenne KA, Rabice S, Takacs E, Vollstedt A, Kowalski JT. Evaluation of ChatGPT for Pelvic Floor Surgery Counseling. Urogynecology (Phila). 2024 Mar 1;30(3):245-250. doi: 10.1097/SPV.0000000000001459.
- Acker A, Senapati S, Dokras A. Barriers to access: findings from an implementation study of an artificial intelligence-augmented 2-way chatbot for fertility care. Fertil Steril. 2023 Jul;120(1):199-201. doi: 10.1016/j.fertnstert.2023.04.016. Epub 2023 Apr 20. No abstract available. Erratum In: Fertil Steril. 2024 Apr;121(4):711. doi: 10.1016/j.fertnstert.2024.01.006.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Urologiske manifestationer
- Ufrivillig vandladning
- Nedre urinvejssymptomer
- Prolaps
Andre undersøgelses-id-numre
- HHC-2024-0097
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .