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Uso de Inteligência Artificial por Pacientes Uroginecológicos

17 de dezembro de 2024 atualizado por: Hartford Hospital

Uso de inteligência artificial por pacientes para compreensão do diagnóstico de condições uroginecológicas e seu papel nas decisões de tratamento

O objetivo deste ensaio clínico é aprender como os pacientes de Uroginecologia usam Chatbots de Inteligência Artificial (IA) como o ChatGPT e como isso afeta a tomada de decisões em saúde. As principais questões que pretende responder são:

  • Como o AI Chatbot afeta a compreensão dos participantes sobre os diagnósticos e a satisfação dos participantes com uma consulta de uroginecologia?
  • Quão precisas são as informações de diagnóstico e aconselhamento fornecidas pelo chatbot? Os participantes serão solicitados a utilizar o chatbot ChatGPT e fazer perguntas sobre o principal problema pelo qual o participante está consultando o médico, além de preencher alguns questionários.

Os pesquisadores compararão o uso do Chatbot antes da visita, depois da visita ou não, para ver se a maneira como os participantes entendem as informações muda com base no tempo de uso.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Inteligência Artificial (IA) na medicina e o uso de aprendizado de máquina para melhorar o atendimento e os resultados dos pacientes é um campo em rápido desenvolvimento. Está aumentando o interesse no uso e na precisão dos programas de chatbot de IA, como o ChatGPT, para diagnóstico e aconselhamento de pacientes. Um estudo recente sobre a precisão do Chat GPT em comparação com panfletos de pacientes sobre prolapso de órgãos pélvicos encontrou precisão e integridade comparáveis. Dada a novidade deste campo, não existe literatura atual sobre o uso da tecnologia AI chatbot para atendimento e aconselhamento de pacientes em Uroginecologia.

Este será um estudo unicêntrico, prospectivo, randomizado e não cego que examinará o uso da tecnologia AI Chatbot pelos pacientes (Chat GPT4) nas visitas iniciais para complementar a compreensão dos problemas uroginecológicos. O objetivo principal deste estudo é investigar o efeito do uso de uma plataforma AI Chatbot na compreensão do paciente sobre os processos da doença e opções de tratamento antes ou após uma consulta com um uroginecologista na consulta inicial. Os objetivos secundários são avaliar a precisão do diagnóstico fornecido pelo chatbot (para participantes aplicáveis ​​​​por meio de randomização) e informações de aconselhamento, e avaliar a satisfação do paciente com a visita.

Este estudo recrutará pacientes com problemas de prolapso, sintomas do trato urinário inferior ou incontinência em um dos três braços: uso de um chatbot de IA antes de consultar o uroginecologista, uso de um chatbot de IA após uma consulta com o uroginecologista, sem uso de um chatbot de IA no momento da visita. Durante a consulta inicial de uroginecologia, os dados serão coletados, incluindo dados demográficos, dados do questionário de ingestão do Inventário de Distúrbios do Assoalho Pélvico (PFDI), alfabetização em saúde, conversa por bate-papo GPT, diagnóstico/tratamento de consulta no consultório, questionário médico e questionário pós-consulta (Diagnóstico e Tratamento, Escala de Conflito Decisório, Satisfação do Paciente, Satisfação do Chatbot). Os pacientes serão solicitados, três meses após a consulta, a preencher novamente o questionário pós-consulta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

125

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Hartford Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • fêmea

  • apresentando-se para avaliação inicial por um médico uroginecologista para um dos seguintes:

    • incontinência urinária (IU)
    • sintomas do trato urinário inferior (STUI)
    • prolapso de órgãos pélvicos (POP)
  • maior ou igual a 18 e menor ou igual a 89 anos
  • qualquer raça/etnia
  • capaz de ler ou falar inglês ou espanhol
  • capaz/disposto a consentir em participar

Critério de exclusão:

  • macho
  • problema de apresentação principal diferente de UI, LUTS ou POP
  • não fala inglês ou não fala espanhol
  • grávida ou amamentando, pois isso pode afetar o aconselhamento do tratamento do paciente
  • incapaz/relutante em consentir em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Uso pré-visita do ChatGPT
Após o consentimento, o participante receberá o aplicativo ChatGPT-4 e uma breve orientação sobre o programa. O participante será então instruído a perguntar ao ChatGPT sobre o principal problema apresentado pelo participante, que será discutido em sua consulta de uroginecologia. O participante terá direito a até cinco entradas de acompanhamento/esclarecimento no programa Chat GPT, mas poderá encerrar as perguntas a qualquer momento. Isto não deve ocupar mais do que cinco minutos do tempo do participante. Após a conclusão, o participante retornará à sala de espera e prosseguirá normalmente com a consulta uroginecológica.
Comportamental: Uso do ChatGPT
Os pacientes terão a oportunidade de fazer perguntas ao ChatGPT sobre seu problema principal em um momento durante a consulta inicial de uroginecologia.
Experimental: Uso pós-visita do ChatGPT
Após consentimento, o participante retornará à sala de espera e prosseguirá normalmente com a consulta uroginecológica. Após a visita, o participante receberá o aplicativo ChatGPT-4 e uma breve orientação sobre o programa. O participante será então instruído a perguntar ao ChatGPT sobre o principal problema apresentado pelo participante, que será discutido em sua consulta de uroginecologia. O participante terá direito a até cinco entradas de acompanhamento/esclarecimento no programa Chat GPT, mas poderá encerrar as perguntas a qualquer momento. Isto não deve ocupar mais do que cinco minutos do tempo do participante. Após completar isso, o participante poderá sair da visita.
Comportamental: Uso do ChatGPT
Os pacientes terão a oportunidade de fazer perguntas ao ChatGPT sobre seu problema principal em um momento durante a consulta inicial de uroginecologia.
Sem intervenção: Sem uso de ChatGPT
Após passar pelo processo de consentimento, os participantes retornarão à sala de espera para aguardar o início do atendimento. O participante completará a consulta uroginecológica normalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreensão do paciente sobre o diagnóstico e tratamento - compreensão do médico sobre o diagnóstico
Prazo: Linha de base
O efeito do uso de uma plataforma AI Chatbot na compreensão do diagnóstico pelos participantes na consulta inicial de uroginecologia. Isso será medido pela incidência de concordância do diagnóstico relatado pelo participante com o diagnóstico relatado pelo médico. Será perguntado ao médico o diagnóstico primário do paciente em uma questão de múltipla escolha (parte do Questionário Médico). Não existem valores mínimos ou máximos para este questionário e não existem respostas que signifiquem um resultado melhor ou pior.
Linha de base
Compreensão do paciente sobre diagnóstico e tratamento - percepção do médico sobre a compreensão do participante
Prazo: Linha de base
O efeito do uso de uma plataforma AI Chatbot na compreensão do diagnóstico pelos participantes na consulta inicial de uroginecologia. Isso será medido pela incidência de concordância do diagnóstico relatado pelo participante com o diagnóstico relatado pelo médico. O médico será questionado sobre a compreensão dos participantes sobre seu diagnóstico e planos de tratamento em três questões de múltipla escolha (parte do Questionário Médico). O questionário solicitará respostas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo o valor mínimo 1 “Discordo totalmente” e 5 o valor máximo 5 sendo “Concordo totalmente”. Pontuações mais altas significam um resultado melhor. A pontuação será avaliada de forma agregada com uma pontuação total possível de 15.
Linha de base
Compreensão do paciente sobre diagnóstico e tratamento - compreensão do participante sobre diagnóstico e plano de tratamento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de três meses
O efeito do uso de uma plataforma AI Chatbot na compreensão do diagnóstico pelos participantes na consulta inicial de uroginecologia. Isso será medido pela incidência de concordância do diagnóstico relatado pelo participante com o diagnóstico relatado pelo médico. O participante receberá um questionário de três itens (Questionário do Participante Pós-Consulta). Cada item terá múltiplas opções de escolha. O participante será solicitado a selecionar o diagnóstico primário do participante, opções de tratamento e plano de manejo selecionado. Não existem valores mínimos ou máximos para este questionário e não existem respostas que signifiquem um resultado melhor ou pior.
Linha de base e acompanhamento de três meses
Compreensão do paciente sobre diagnóstico e tratamento - compreensão do diagnóstico
Prazo: Linha de base e acompanhamento de três meses
O efeito do uso de uma plataforma AI Chatbot na compreensão do diagnóstico pelos participantes na consulta inicial de uroginecologia. Isso será medido pela taxa de concordância dos participantes com um questionário de tomada de decisão médica (Questionário de Compreensão do Diagnóstico). O questionário possui três itens e solicitará respostas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo o valor mínimo 1 “Discordo totalmente” e o valor máximo 5 “Concordo totalmente”. Pontuações mais altas significam um resultado melhor. A pontuação será avaliada de forma agregada com uma pontuação total possível de 15.
Linha de base e acompanhamento de três meses
Compreensão do paciente sobre diagnóstico e tratamento - tomada de decisão
Prazo: Linha de base e acompanhamento de três meses
O efeito do uso de uma plataforma AI Chatbot na tomada de decisão dos participantes na consulta inicial de uroginecologia. Isso será medido pela taxa de concordância dos participantes com um questionário de tomada de decisão médica validado (Escala de Conflito Decisório). O questionário possui dezesseis itens e solicitará respostas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo o valor mínimo 1 “Discordo totalmente” e o valor máximo 5 “Concordo totalmente”. Pontuações mais altas significam um resultado melhor. A pontuação será avaliada de forma agregada com uma pontuação total possível de 80.
Linha de base e acompanhamento de três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente - consulta médica
Prazo: Linha de base e acompanhamento de três meses
O efeito do uso de uma plataforma AI Chatbot na satisfação dos participantes com a consulta uroginecológica. Isso será medido pela taxa de concordância dos participantes com um questionário de satisfação (Questionário de Satisfação do Paciente). O questionário possui quatro itens e solicitará respostas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo o valor mínimo 1 “Muito Insatisfeito” e o valor máximo 5 “Muito Satisfeito”. Pontuações mais altas significam um resultado melhor. A pontuação será avaliada de forma agregada com uma pontuação total possível de 20.
Linha de base e acompanhamento de três meses
Satisfação do paciente - Chatbot
Prazo: Linha de base e acompanhamento de três meses
O efeito do uso de uma plataforma AI Chatbot na satisfação dos participantes com a consulta uroginecológica. Isso será medido pela taxa de concordância dos participantes com um questionário de satisfação (Questionário de Satisfação do Chatbot). O questionário possui seis itens e solicitará respostas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo o valor mínimo 1 “Discordo totalmente” e o valor máximo 5 “Concordo totalmente”. Pontuações mais altas significam um resultado melhor. A pontuação será avaliada de forma agregada com uma pontuação total possível de 30.
Linha de base e acompanhamento de três meses
Uso do Chatbot pelo paciente após consulta de uroginecologia
Prazo: Acompanhamento de três meses
O uso da plataforma Chatbot pelos participantes em casa após a consulta uroginecológica. Isso será medido por uma pergunta sim ou não perguntando se o participante usou o Chatbot após a consulta de uroginecologia (questionário de três meses). O questionário possui um item sim/não. Não existem valores mínimos ou máximos para este questionário e não existem respostas que signifiquem um resultado melhor ou pior.
Acompanhamento de três meses
Precisão das informações do chatbot
Prazo: Linha de base
A precisão das informações de diagnóstico e aconselhamento fornecidas pelo chatbot por meio da avaliação de um médico especialista. Isso será medido pela revisão especializada de todas as transcrições do chatbot por dois médicos independentes, com um terceiro para julgamento com avaliação usando a Ferramenta de Avaliação de Materiais de Educação do Paciente (PEMAT). O questionário tem vinte e seis itens e solicitará respostas em uma escala de dois pontos: “Discordo”, que significa 0 pontos, e “Concordo”, que significa 1 ponto. Pontuações mais altas significam um resultado melhor. A pontuação será avaliada de forma agregada com uma pontuação total possível de 26.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hartford Hospital

Colaboradores

Boston Scientific Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Nicole J Wood, MD, Hartford Hosptial Division of Urogynecology
  • Investigador principal: Elena Tuntisky-Bitton, MD, Hartford Hosptial Division of Urogynecology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

16 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HHC-2024-0097

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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