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제2형 당뇨병성 신경병증에 대한 낮은 체외 충격파와 아세틸콜린 이온영동의 비교 효과

2024년 6월 25일 업데이트: Ibrahim Abuzaid, South Valley University

제2형 당뇨병성 신경병증에 대한 낮은 체외 충격파와 아세틸콜린 이온영동법의 비교 효과: 무작위 임상 시험

우리 논문에서는 제2형 당뇨병성 신경병증의 미세순환 변화에 대한 가능한 새로운 치료법으로서 저강도 충격파와 아세틸콜린 이온영동의 효과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

방법: 제2형 당뇨병으로 진단받은 80명의 환자(남성 및 여성) 그룹이 연구에 포함되었습니다. 그들의 나이는 40~60세였다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나누어집니다: 연구 그룹 (A) 임상적으로 입증된 말초 신경병증이 있는 제2형 당뇨병 환자 40명. 그리고 연구 그룹 (B) 임상적으로 입증된 말초 신경병증이 있는 제2형 당뇨병 환자 40명. 그들은 사우스 밸리 대학 병원에서 선정되었습니다. 그룹 A는 저강도 체외 충격파 치료 Li-ESWT(3Hz, 0.09mJ/mm2, 300펄스)를 6주 동안 주당 2회씩 받았습니다. 연구그룹(B)는 아세틸콜린 전류세기 3~5mA로 이온토포레시스를 받았다. 4주 동안 주 3회 세션으로 15분 동안 3~5분마다 피부에 자극 징후가 있는지 확인하십시오. 산화질소 수준과 말초 신경 및 근육의 전기생리학(EMG)을 치료 전후에 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 말초 신경병증을 동반한 제2형 당뇨병 환자는 증상이 안정적이어야 합니다.
  • 연구 기간 내내 변함없이 유지될 최적화된 약리학적 치료.

제외 기준:

  • 이식된 심장박동기.
  • 알려진 피부 알레르기가 있는 환자.
  • 피부 염증의 존재.
  • 말초 혈관 질환.
  • 불안정 협심증 환자.
  • 진행성 심실 부정맥.
  • 간헐적인 파행.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구그룹 (A) 저강도 충격파그룹
연구 그룹 A는 6주 동안 주당 2회의 저강도 체외 충격파 치료 Li-ESWT(3Hz, 0.09mJ/mm2, 300펄스)를 받게 됩니다. 산화질소 수준과 말초 신경 및 근육의 전기생리학(EMG)을 치료 전후에 측정했습니다.
아세틸콜린 이온삼투요법• 이온삼투압은 이온(Ach)(1%)을 연조직 구조로 유도하는 저전압 갈바니 전류 자극 장치의 전기 자극으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 장치, ASTAR Swit 33, 43-382 이중 채널 자극기(Bielsko-Biata, 폴란드) 230V-, 50/60 HZ, 최대 70W, 100VA가 사용되었습니다.
실험적: 연구그룹 (B) 아세틸콜린 이온영동그룹
연구그룹(B)는 아세틸콜린 전류세기 3~5mA로 이온토포시스를 받게 된다. 6주 동안 주 3회 세션으로 15분씩 3~5분마다 피부에 피부 자극 징후가 있는지 확인하세요. 산화질소 수준과 말초 신경 및 근육의 전기생리학(EMG)을 치료 전후에 측정했습니다.
아세틸콜린 이온삼투요법• 이온삼투압은 이온(Ach)(1%)을 연조직 구조로 유도하는 저전압 갈바니 전류 자극 장치의 전기 자극으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 장치, ASTAR Swit 33, 43-382 이중 채널 자극기(Bielsko-Biata, 폴란드) 230V-, 50/60 HZ, 최대 70W, 100VA가 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 신경의 전기 생리학적 조사(말초 신경의 잠복기, 진폭 및 속도)
기간: 6주
말초 신경의 전기 생리학적 조사는 두 그룹 모두에 대해 치료 전후에 측정되었습니다(말초 신경의 잠복기, 진폭 및 속도).
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화질소 수준 측정을 위한 산화질소 실험실
기간: 6주
산화질소 수준 측정을 위한 산화질소 실험실은 두 그룹 모두 치료 전과 치료 후에 측정되었습니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 10일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

출판 후

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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