Matala kehon ulkopuolisen shokkiaallon vertaileva tehokkuus verrattuna asetyylikoliini-iontoforeesiin tyypin 2 diabeettisessa neuropatiassa
tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ibrahim Abuzaid, South Valley University
Matala kehon ulkopuolisen shokkiaallon vertaileva tehokkuus verrattuna asetyylikoliini-iontoforeesiin tyypin 2 diabeettisessa neuropatiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Väitöskirjassamme vertaamme matalan intensiteetin shokkiaallon tehokkuutta asetyylikoliini-iontoforeesiin mahdollisena uutena terapiana tyypin 2 diabeettisen neuropatian mikroverenkierron muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 80 potilaan ryhmä (mies ja nainen), joilla oli diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus.
Heidän ikänsä vaihteli 40-60 vuoden välillä.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Tutkimusryhmät (A) 40 potilasta, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joilla on kliinisesti todistettu perifeerinen neuropatia.
Ja tutkimusryhmä (B) 40 potilasta, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joilla on kliinisesti todistettu perifeerinen neuropatia.
Heidät valittiin South Valleyn yliopistollisista sairaaloista.
Ryhmä A sai matalan intensiteetin ekstrakorporaalista shokkiaaltoterapiaa Li-ESWT (3 Hz, 0,09 mJ/mm2, 300 pulssia) kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
Tutkimusryhmä (B) sai iontoforeesia asetyylikoliinin virranvoimakkuudella 3-5 mA.
Tarkista iho 3-5 minuutin välein ihoärsytyksen merkkien varalta (15) min kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Typpioksiditaso ja ääreishermojen ja lihasten elektrofysiologia (EMG) mitattiin ennen ja jälkeen hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, johon liittyy perifeerinen neuropatia, tulee olla oireellisesti vakaa.
- Optimoitu lääkehoito, joka pysyy muuttumattomana koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Implantoidut sydämentahdistimet.
- Potilaat, joilla on tunnettuja ihoallergioita.
- Ihotulehdusten esiintyminen.
- Perifeerinen verisuonisairaus.
- Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris.
- Progressiivinen kammiorytmihäiriö.
- Ajoittainen lonkka.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä (A) Matalaintensiteettinen shokkiaaltoryhmä
Tutkimusryhmä A saa matalan intensiteetin ekstrakorporaalista shokkiaaltohoitoa Li-ESWT (3 Hz, 0,09 mJ/mm2, 300 pulssia) kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
Typpioksiditaso ja ääreishermojen ja lihasten elektrofysiologia (EMG) mitattiin ennen ja jälkeen hoidon.
|
Asetyylikoliini-iontoforeesi• Iontoforeesi koostuu sähköimpulsseista matalajännitteisen galvaanisen virran stimulaatioyksiköstä ionien (Ach) (1 %) ohjaamiseksi pehmytkudosrakenteisiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä (B) Asetyylikoliini-iontoforeesiryhmä
Tutkimusryhmä (B) saa iontoforeesin asetyylikoliinin virranvoimakkuudella 3-5 mA.
Tarkista iho 3-5 minuutin välein ihoärsytyksen merkkien varalta (15) min kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Typpioksiditaso ja ääreishermojen ja lihasten elektrofysiologia (EMG) mitattiin ennen ja jälkeen hoidon.
|
Asetyylikoliini-iontoforeesi• Iontoforeesi koostuu sähköimpulsseista matalajännitteisen galvaanisen virran stimulaatioyksiköstä ionien (Ach) (1 %) ohjaamiseksi pehmytkudosrakenteisiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ääreishermojen elektrofysiologiset tutkimukset (ääreishermojen latenssi, amplitudi ja nopeus)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Ääreishermojen sähköfysiologiset tutkimukset mitattiin ennen hoitoa ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä (ääreishermojen latenssi, amplitudi ja nopeus)
|
Kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Typpioksidilaboratoriot typpioksiditason mittaamiseen
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Typpioksidilaboratoriot typpioksiditason mittaamiseksi mitattiin ennen käsittelyä ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä.
|
Kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Melese H, Alamer A, Getie K, Nigussie F, Ayhualem S. Extracorporeal shock wave therapy on pain and foot functions in subjects with chronic plantar fasciitis: systematic review of randomized controlled trials. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(18):5007-5014. doi: 10.1080/09638288.2021.1928775. Epub 2021 May 26.
- Chen KT, Chen YP, Kuo YJ, Chiang MH. Extracorporeal Shock Wave Therapy Provides Limited Therapeutic Effects on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicina (Kaunas). 2022 May 19;58(5):677. doi: 10.3390/medicina58050677.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Diabeettiset nefropatiat
- Diabeettiset neuropatiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Comparative Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisun jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .